- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04819087
Valutazione dell'effetto della disfunzione del pavimento pelvico relativa ai problemi dell'articolazione temporo-mandibolare sull'acufene
Il pavimento pelvico funge da stabilità e supporto in quanto è l'equilibrio posturale e la base delle risorse fondamentali per gli organi pelvici. Una disfunzione negli organi in quest'area può influenzare i muscoli del pavimento pelvico, il funzionamento di un organo nei muscoli. Incontinenza, prolasso degli organi, dolore pelvico e problemi sessuali possono verificarsi quando il supporto o la stabilità del pavimento pelvico sono compromessi. La novellatura del pavimento pelvico non è sempre vista come debolezza. A volte si possono vedere contrazioni eccessive e attività eccessiva nel tono muscolare. Lo stress e le tensioni legate all'ansia sono le principali cause delle disfunzioni del pavimento pelvico. Le contrazioni involontarie e l'eccessivo tono muscolare dei muscoli del pavimento pelvico causano sindrome da dolore pelvico cronico, stitichezza e problemi di defecazione dissinergica. Alcuni di questi pazienti si lamentano di stringere i denti nell'articolazione temporo-mandibolare, digrignare i denti durante la notte, insieme a contrazioni nel pavimento pelvico.
Lo scopo di questo studio è quello di indagare l'effetto del miglioramento del pavimento pelvico a livello di tinnito a seguito di condizioni disfunzionali nell'articolazione temporo-mandibolare con pratiche di trattamento di pazienti con pavimento pelvico con eccessiva attività muscolare.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il pavimento pelvico funge da stabilità e supporto in quanto è l'equilibrio posturale e la base delle risorse fondamentali per gli organi pelvici. Una disfunzione negli organi in quest'area può influenzare i muscoli del pavimento pelvico, il funzionamento di un organo nei muscoli. Incontinenza, prolasso degli organi, dolore pelvico e problemi sessuali possono verificarsi quando il supporto o la stabilità del pavimento pelvico sono compromessi. La novellatura del pavimento pelvico non è sempre vista come debolezza. A volte si possono vedere contrazioni eccessive e attività eccessiva nel tono muscolare. Lo stress e le tensioni legate all'ansia sono le principali cause delle disfunzioni del pavimento pelvico. Le contrazioni involontarie e l'eccessivo tono muscolare dei muscoli del pavimento pelvico causano sindrome da dolore pelvico cronico, stitichezza e problemi di defecazione dissinergica. Alcuni di questi pazienti si lamentano di stringere i denti nell'articolazione temporo-mandibolare, digrignare i denti durante la notte, insieme a contrazioni nel pavimento pelvico.
La diagnosi dei pazienti nell'articolazione temporo-mandibolare è molto difficile per il clinico. La difficoltà di identificare i fattori eziologici e il fatto che la disfunzione sia associata a fattori multifattoriali rende obbligatorio l'utilizzo di diversi metodi di valutazione nella diagnosi dei pazienti con disfunzione dell'articolazione tempora-mandibolare (TMD). Uno degli indici utilizzati per diagnosticare i pazienti TMD in una popolazione sana è il "Fonseca Anamnestic Index (FAI)". Il basso costo e la facile applicabilità dell'indice lo rendono preferito per i pazienti con TMD nella fase della diagnosi (Ayalı ve Ramoğlu, 2014; Türken vd., 2020).
Nella patogenesi della TMD, le abitudini parafunzionali come stringere i denti di giorno e di notte, digrignare i denti, mangiarsi le unghie, mordersi le labbra, mordersi le guance, mordersi la penna, gomma da masticare giocano un ruolo importante. È stato riportato che esiste spesso una correlazione positiva tra TMD e abitudini parafunzionali. La "lista di controllo del comportamento orale (OBC)" viene utilizzata nella diagnosi di tali abitudini orali (Güngör, 2019; Türken vd., 2020).
Si pensa che questa condizione disfunzionale nell'articolazione temporo-mandibolare possa causare tinnito nei pazienti. Il fatto che l'acufene sia soggettivo e un sintomo irrisolto legato ai meccanismi della sua comparsa rende difficile ottenere valutazioni oggettive e dati concreti. Per questo motivo, la valutazione dell'acufene è nuovamente possibile mediante misurazione percettiva. A tale scopo, per valutare l'acufene vengono utilizzati test psicoacustici come intensità dell'acufene e corrispondenza di frequenza, mascherabilità, inibizione residua e scale di valutazione verbale, numerica e visiva (Meikle vd., 2008). Il Tinnitus Disability Questionnaire è l'unica scala con validità e affidabilità in turco ed è ampiamente utilizzato nel nostro paese per determinare il livello di acufene (Aksoy vd., 2007).
Sebbene l'uso della bilancia sia uno strumento importante per determinare il livello di acufene, è difficile per ogni persona esprimere la propria condizione così com'è. È noto che alcuni pazienti possono esagerare o sottovalutare le loro lamentele, ogni scala ha punti di forza e di debolezza e la sensibilità può variare a seconda della terapia utilizzata. Poiché la maggior parte delle scale è sviluppata in inglese, si deve considerare che quando applicate a culture e gruppi socio-economici diversi, possono esserci cambiamenti nella specificità e nella sensibilità (Langguth vd., 2006). Per questo motivo, l'aggiunta di un modulo di intervista strutturato come standard in aggiunta alla scala rafforza l'opinione del clinico.
Di conseguenza, si prevede che l'articolazione temporo-mandibolare si allenti dopo l'applicazione del trattamento nei pazienti con disfunzione del pavimento pelvico. Come risultato di questo rilassamento, crediamo che ci possa essere una diminuzione del livello di acufene avvertito nei pazienti.
Lo scopo di questo studio è quello di indagare l'effetto del miglioramento del pavimento pelvico a livello di tinnito a seguito di condizioni disfunzionali nell'articolazione temporo-mandibolare con pratiche di trattamento di pazienti con pavimento pelvico con eccessiva attività muscolare.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Karatay
-
Konya, Karatay, Tacchino, 42020
- KTO Karatay Üniversitesi
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di età compresa tra 18 e 65 anni
- Pazienti con disturbi del piatto pelvico
- Pazienti con tinnito Pazienti con disturbi dell'articolazione temporomandibolare
Criteri di esclusione:
- Pazienti sotto i 18 anni e sopra i 65 anni
- Pazienti senza disturbi del piatto pelvico
- Pazienti senza acufene
- Pazienti senza disturbi dell'articolazione temporomandibolare
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Pazienti
Pazienti con disfunzione del pavimento pelvico, problemi legati all'articolazione temporo-mandibolare e tinnito
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Questionari e programmi riabilitativi
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Questionario sulla disabilità degli acufeni
Lasso di tempo: Variazione dal basale e 10 settimane
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L'applicazione del questionario, che non è influenzato dalla perdita dell'udito, dall'età e dal sesso, fornisce misurazioni sia facili che psicometriche più chiare.
Il questionario composto da 25 domande esamina la percezione dell'acufene e lo stato psicosociale del paziente
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Variazione dal basale e 10 settimane
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Indice anamnestico di Fonseca
Lasso di tempo: Variazione dal basale e 10 settimane
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FAI è un questionario composto da 10 domande che determinano la presenza di dolore in TME, testa, aree dorsali e durante la masticazione, abitudini parafunzionali, restrizione del movimento, clique, malocclusione, stress emotivo
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Variazione dal basale e 10 settimane
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Domande di indagine comportamentale orale
Lasso di tempo: Variazione dal basale e 10 settimane
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Nella patogenesi della TMD, le abitudini parafunzionali come stringere i denti di giorno e di notte, digrignare i denti, mangiarsi le unghie, mordersi le labbra, mordersi le guance, mordersi la penna, gomma da masticare giocano un ruolo importante.
È stata spesso segnalata un'associazione positiva tra TMD e abitudini parafunzionali.
"Lista di controllo del comportamento orale (OBC)", uno studio di indagine composto da 21 domande, viene utilizzato per diagnosticare tali abitudini orali
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Variazione dal basale e 10 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Aksoy S, Firat Y, Alpar R. The Tinnitus Handicap Inventory: a study of validity and reliability. Int Tinnitus J. 2007;13(2):94-8.
- Ayalı, A., Ramoğlu, S. (2014). Kuzey kıbrıs'ta diş hekimliği fakültesi öğrencilerinde temporomandibuler eklem disfonksiyonu'nun prevalansı ve şiddetinin araştırılması, Atatürk Üniv. Diş Hek. Fak. Derg. Cilt:24, Sayı:3, Yıl: 2014, Sayfa: 367-372
- Langguth B, Goodey R, Azevedo A, Bjorne A, Cacace A, Crocetti A, Del Bo L, De Ridder D, Diges I, Elbert T, Flor H, Herraiz C, Ganz Sanchez T, Eichhammer P, Figueiredo R, Hajak G, Kleinjung T, Landgrebe M, Londero A, Lainez MJ, Mazzoli M, Meikle MB, Melcher J, Rauschecker JP, Sand PG, Struve M, Van de Heyning P, Van Dijk P, Vergara R. Consensus for tinnitus patient assessment and treatment outcome measurement: Tinnitus Research Initiative meeting, Regensburg, July 2006. Prog Brain Res. 2007;166:525-36. doi: 10.1016/S0079-6123(07)66050-6.
- Türken, R., Büyük, S. K., Yaşa, Y. (2020). Diş Hekimliği Fakültesi Öğrencilerinde Temporomandibular Eklem Rahatsızlıklarının ve Ağız Sağlığı Alışkanlıklarının Değerlendirilmesi, ACU Sağlık Bil Derg 2020; 11(2):208-213, https://doi.org/10.31067/0.2018.83
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie urogenitali
- Manifestazioni neurologiche
- Malattie muscoloscheletriche
- Malattie stomatognatiche
- Malattie del sistema nervoso
- Malattie muscolari
- Malattie urogenitali maschili
- Malattie urogenitali femminili
- Malattie urogenitali femminili e complicanze della gravidanza
- Malattie della mascella
- Complicazioni della gravidanza
- Malattie mandibolari
- Malattie otorinolaringoiatriche
- Disturbi della sensibilità
- Malattie dell'orecchio
- Disturbi dell'udito
- Patologie craniomandibolari
- Sindromi Dolorose Miofasciali
- Malattie articolari
- Disturbi dell'articolazione temporomandibolare
- Sindrome da disfunzione dell'articolazione temporomandibolare
- Tinnito
- Patologie del pavimento pelvico
Altri numeri di identificazione dello studio
- KTOODY001
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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