- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04819087
Bewertung der Auswirkung von Kiefergelenkproblemen im Zusammenhang mit Beckenbodendysfunktionen auf Tinnitus
Der Beckenboden dient als Stabilität und Stütze, da er das Haltungsgleichgewicht und die zentrale Ressourcenbasis für die Beckenorgane darstellt. Eine Funktionsstörung der Organe in diesem Bereich kann die Beckenbodenmuskulatur, also die Funktion eines Organs in der Muskulatur, beeinträchtigen. Inkontinenz, Organvorfall, Beckenschmerzen und sexuelle Probleme können auftreten, wenn die Unterstützung oder Stabilität des Beckenbodens beeinträchtigt ist. Die Romanisierung des Beckenbodens ist nicht immer eine Schwäche. Manchmal sind übermäßige Kontraktionen und eine übermäßige Aktivität des Muskeltonus zu beobachten. Stress und angstbedingte Verspannungen sind die Hauptursachen für Funktionsstörungen des Beckenbodens. Unwillkürliche Kontraktionen und ein übermäßiger Muskeltonus der Beckenbodenmuskulatur verursachen ein chronisches Beckenschmerzsyndrom, Verstopfung und dyssynerge Stuhlgangsprobleme. Einige dieser Patienten klagen über angespannte Zähne im Kiefergelenk, nächtliches Zähneknirschen sowie Kontraktionen des Beckenbodens.
Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkung einer Verbesserung des Beckenbodens auf das Tinnitusniveau als Folge einer Funktionsstörung im Kiefergelenk bei Behandlungspraktiken von Beckenbodenpatienten mit übermäßiger Muskelaktivität zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der Beckenboden dient als Stabilität und Stütze, da er das Haltungsgleichgewicht und die zentrale Ressourcenbasis für die Beckenorgane darstellt. Eine Funktionsstörung der Organe in diesem Bereich kann die Beckenbodenmuskulatur, also die Funktion eines Organs in der Muskulatur, beeinträchtigen. Inkontinenz, Organvorfall, Beckenschmerzen und sexuelle Probleme können auftreten, wenn die Unterstützung oder Stabilität des Beckenbodens beeinträchtigt ist. Die Romanisierung des Beckenbodens ist nicht immer eine Schwäche. Manchmal sind übermäßige Kontraktionen und eine übermäßige Aktivität des Muskeltonus zu beobachten. Stress und angstbedingte Verspannungen sind die Hauptursachen für Funktionsstörungen des Beckenbodens. Unwillkürliche Kontraktionen und ein übermäßiger Muskeltonus der Beckenbodenmuskulatur verursachen ein chronisches Beckenschmerzsyndrom, Verstopfung und dyssynerge Stuhlgangsprobleme. Einige dieser Patienten klagen über angespannte Zähne im Kiefergelenk, nächtliches Zähneknirschen sowie Kontraktionen des Beckenbodens.
Die Diagnose von Patienten im Kiefergelenk ist für den Kliniker sehr schwierig. Die Schwierigkeit, ätiologische Faktoren zu identifizieren und die Tatsache, dass Dysfunktion mit multifaktoriellen Faktoren verbunden ist, machen es zwingend erforderlich, bei der Diagnose von Patienten mit Dysfunktion des Kiefergelenks (TMD) unterschiedliche Beurteilungsmethoden anzuwenden. Einer der Indizes zur Diagnose von CMD-Patienten in einer gesunden Bevölkerung ist der „Fonseca Anamnestic Index (FAI)“. Die geringen Kosten und die einfache Anwendbarkeit des Index machen ihn für CMD-Patienten im Stadium der Diagnose bevorzugt (Ayalı ve Ramoğlu, 2014; Türken vd., 2020).
Bei der Pathogenese der CMD spielen parafunktionelle Gewohnheiten wie Zahnpressen am Tag und in der Nacht, Zähneknirschen, Nägelessen, Lippenbeißen, Wangenbeißen, Stiftbeißen, Kaugummikauen eine wichtige Rolle. Es wurde berichtet, dass häufig ein positiver Zusammenhang zwischen CMD und parafunktionellen Gewohnheiten besteht. Bei der Diagnose solcher Mundgewohnheiten wird die „Oral Behavior Checklist (OBC)“ verwendet (Güngör, 2019; Türken vd., 2020).
Es wird angenommen, dass diese Funktionsstörung des Kiefergelenks bei Patienten zu Tinnitus führen kann. Die Tatsache, dass Tinnitus subjektiv und ein ungelöstes Symptom im Zusammenhang mit den Mechanismen seines Auftretens ist, macht es schwierig, eine objektive Beurteilung und konkrete Daten zu erhalten. Aus diesem Grund ist die Beurteilung des Tinnitus wieder durch Wahrnehmungsmessung möglich. Zu diesem Zweck werden psychoakustische Tests wie Tinnitus-Intensitäts- und Frequenzanpassung, Maskierbarkeit, Resthemmung sowie verbale, numerische und visuelle Bewertungsskalen zur Beurteilung des Tinnitus verwendet (Meikle vd., 2008). Der Tinnitus-Behinderungsfragebogen ist die einzige Skala mit Gültigkeit und Zuverlässigkeit auf Türkisch und wird in unserem Land häufig zur Bestimmung des Tinnitus-Levels verwendet (Aksoy vd., 2007).
Obwohl die Verwendung einer Skala ein wichtiges Instrument zur Bestimmung der Tinnitus-Stärke ist, ist es für jeden Einzelnen schwierig, seinen Zustand so auszudrücken, wie er ist. Es ist bekannt, dass manche Patienten ihre Beschwerden über- oder unterschätzen, jede Skala hat Stärken und Schwächen und die Empfindlichkeit kann je nach angewandter Therapie variieren. Da die meisten Skalen auf Englisch entwickelt wurden, sollte berücksichtigt werden, dass es bei der Anwendung auf verschiedene Kulturen und sozioökonomische Gruppen zu Veränderungen in der Spezifität und Sensitivität kommen kann (Langguth vd., 2006). Aus diesem Grund stärkt die Hinzufügung eines strukturierten Interviewformulars als Standard zusätzlich zur Skala die Meinung des Klinikers.
Dementsprechend ist zu erwarten, dass es bei Patienten mit Beckenbodendysfunktion nach Behandlungsanwendungen zu einer Lockerung des Kiefergelenks kommt. Als Folge dieser Lockerung gehen wir davon aus, dass es zu einem Rückgang des Tinnitus-Empfindens bei den Patienten kommen könnte.
Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkung einer Verbesserung des Beckenbodens auf das Tinnitusniveau als Folge einer Funktionsstörung im Kiefergelenk bei Behandlungspraktiken von Beckenbodenpatienten mit übermäßiger Muskelaktivität zu untersuchen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Karatay
-
Konya, Karatay, Truthahn, 42020
- KTO Karatay Üniversitesi
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten zwischen 18 und 65 Jahren
- Patienten mit Erkrankungen der Beckenplatte
- Patienten mit Tinnitus Patienten mit Kiefergelenksbeschwerden
Ausschlusskriterien:
- Patienten unter 18 Jahren und über 65 Jahren
- Patienten ohne Beckenplattenstörungen
- Patienten ohne Tinnitus
- Patienten ohne Kiefergelenksbeschwerden
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Patienten
Patienten mit durch eine Beckenbodenfunktionsstörung bedingten Kiefergelenkproblemen und Tinnitus
|
Fragebögen und Rehabilitationsprogramme
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Fragebogen zur Tinnitus-Behinderung
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert und 10 Wochen
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Die Anwendung des Fragebogens, der nicht von Hörverlust, Alter und Geschlecht beeinflusst wird, liefert sowohl einfache als auch psychometrisch eindeutigere Messungen.
Der aus 25 Fragen bestehende Fragebogen untersucht die Wahrnehmung von Tinnitus und den psychosozialen Status des Patienten
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Änderung gegenüber dem Ausgangswert und 10 Wochen
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Fonseca Anamnestischer Index
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert und 10 Wochen
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FAI ist ein Fragebogen, der aus 10 Fragen besteht, die das Vorhandensein von Schmerzen im TME, im Kopf- und Rückenbereich und beim Kauen, parafunktionale Gewohnheiten, Bewegungseinschränkungen, Clique, Malokklusion und emotionalen Stress bestimmen
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Änderung gegenüber dem Ausgangswert und 10 Wochen
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Fragen zur mündlichen Verhaltensumfrage
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert und 10 Wochen
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Bei der Pathogenese der CMD spielen parafunktionelle Gewohnheiten wie Zahnpressen am Tag und in der Nacht, Zähneknirschen, Nägelessen, Lippenbeißen, Wangenbeißen, Stiftbeißen, Kaugummikauen eine wichtige Rolle.
Es wurde häufig über einen positiven Zusammenhang zwischen CMD und parafunktionellen Gewohnheiten berichtet.
Zur Diagnose solcher Mundgewohnheiten dient die „Oral Behavior Checklist (OBC)“, eine aus 21 Fragen bestehende Umfragestudie
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Änderung gegenüber dem Ausgangswert und 10 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Aksoy S, Firat Y, Alpar R. The Tinnitus Handicap Inventory: a study of validity and reliability. Int Tinnitus J. 2007;13(2):94-8.
- Ayalı, A., Ramoğlu, S. (2014). Kuzey kıbrıs'ta diş hekimliği fakültesi öğrencilerinde temporomandibuler eklem disfonksiyonu'nun prevalansı ve şiddetinin araştırılması, Atatürk Üniv. Diş Hek. Fak. Derg. Cilt:24, Sayı:3, Yıl: 2014, Sayfa: 367-372
- Langguth B, Goodey R, Azevedo A, Bjorne A, Cacace A, Crocetti A, Del Bo L, De Ridder D, Diges I, Elbert T, Flor H, Herraiz C, Ganz Sanchez T, Eichhammer P, Figueiredo R, Hajak G, Kleinjung T, Landgrebe M, Londero A, Lainez MJ, Mazzoli M, Meikle MB, Melcher J, Rauschecker JP, Sand PG, Struve M, Van de Heyning P, Van Dijk P, Vergara R. Consensus for tinnitus patient assessment and treatment outcome measurement: Tinnitus Research Initiative meeting, Regensburg, July 2006. Prog Brain Res. 2007;166:525-36. doi: 10.1016/S0079-6123(07)66050-6.
- Türken, R., Büyük, S. K., Yaşa, Y. (2020). Diş Hekimliği Fakültesi Öğrencilerinde Temporomandibular Eklem Rahatsızlıklarının ve Ağız Sağlığı Alışkanlıklarının Değerlendirilmesi, ACU Sağlık Bil Derg 2020; 11(2):208-213, https://doi.org/10.31067/0.2018.83
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Urogenitale Erkrankungen
- Neurologische Manifestationen
- Erkrankungen des Bewegungsapparates
- Stomatognathe Erkrankungen
- Erkrankungen des Nervensystems
- Muskelerkrankungen
- Männliche Urogenitalerkrankungen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen und Schwangerschaftskomplikationen
- Kiefererkrankungen
- Schwangerschaftskomplikationen
- Unterkiefererkrankungen
- Otorhinolaryngologische Erkrankungen
- Empfindungsstörungen
- Ohrenkrankheiten
- Hörstörungen
- Kraniomandibuläre Erkrankungen
- Myofasziale Schmerzsyndrome
- Gelenkerkrankungen
- Erkrankungen des Kiefergelenks
- Temporomandibuläres Dysfunktionssyndrom
- Tinnitus
- Beckenbodenerkrankungen
Andere Studien-ID-Nummern
- KTOODY001
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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