- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04819087
Évaluation de l'effet des problèmes d'articulation temporo-mandibulaire liés au dysfonctionnement du plancher pelvien sur les acouphènes
Le plancher pelvien sert de stabilité et de soutien car il est l'équilibre postural et la base de ressources de base pour les organes pelviens. Un dysfonctionnement des organes de cette zone peut affecter les muscles du plancher pelvien, le fonctionnement d'un organe dans les muscles. Un prolapsus des organes d'incontinence, des douleurs pelviennes et des problèmes sexuels peuvent survenir lorsque le soutien ou la stabilité du plancher pelvien est altéré. La romanisation du plancher pelvien n'est pas toujours considérée comme une faiblesse. Parfois, des contractions excessives et une activité excessive du tonus musculaire peuvent être observées. Le stress et les tensions liées à l'anxiété sont les principales causes des dysfonctionnements du plancher pelvien. Les contractions involontaires et le tonus musculaire excessif des muscles du plancher pelvien provoquent un syndrome de douleur pelvienne chronique, de la constipation et des problèmes de défécation dyssynergiques. Certains de ces patients se plaignent de resserrement des dents dans l'articulation temporo-mandibulaire, de grincements de dents la nuit, ainsi que de contractions du plancher pelvien.
Le but de cette étude est d'étudier l'effet de l'amélioration du plancher pelvien sur le niveau des acouphènes à la suite d'un dysfonctionnement de l'articulation temporo-mandibulaire avec les pratiques de traitement des patients du plancher pelvien présentant une activité musculaire excessive.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le plancher pelvien sert de stabilité et de soutien car il est l'équilibre postural et la base de ressources de base pour les organes pelviens. Un dysfonctionnement des organes de cette zone peut affecter les muscles du plancher pelvien, le fonctionnement d'un organe dans les muscles. Un prolapsus des organes d'incontinence, des douleurs pelviennes et des problèmes sexuels peuvent survenir lorsque le soutien ou la stabilité du plancher pelvien est altéré. La romanisation du plancher pelvien n'est pas toujours considérée comme une faiblesse. Parfois, des contractions excessives et une activité excessive du tonus musculaire peuvent être observées. Le stress et les tensions liées à l'anxiété sont les principales causes des dysfonctionnements du plancher pelvien. Les contractions involontaires et le tonus musculaire excessif des muscles du plancher pelvien provoquent un syndrome de douleur pelvienne chronique, de la constipation et des problèmes de défécation dyssynergiques. Certains de ces patients se plaignent de resserrement des dents dans l'articulation temporo-mandibulaire, de grincements de dents la nuit, ainsi que de contractions du plancher pelvien.
Le diagnostic des patients dans l'articulation temporo-mandibulaire est très difficile pour le clinicien. La difficulté d'identifier les facteurs étiologiques et le fait que la dysfonction soit associée à des facteurs multifactoriels rendent obligatoire l'utilisation de différentes méthodes d'évaluation pour diagnostiquer les patients atteints de dysfonction de l'articulation temporo-mandibulaire (DTM). L'un des indices utilisés pour diagnostiquer les patients TMD dans une population en bonne santé est le "Fonseca Anamnestic Index (FAI)". Le faible coût et la facilité d'application de l'indice le rendent préféré pour les patients TMD au stade du diagnostic (Ayalı ve Ramoğlu, 2014 ; Türken vd., 2020).
Dans la pathogenèse du TMD, les habitudes parafonctionnelles telles que le resserrement des dents de jour et de nuit, le grincement des dents, le grincement des ongles, la morsure des lèvres, la morsure des joues, la morsure du stylo, le chewing-gum jouent un rôle important. Il a été rapporté qu'il existe souvent une corrélation positive entre le TMD et les habitudes parafonctionnelles. La «liste de contrôle du comportement oral (OBC)» est utilisée dans le diagnostic de ces habitudes orales (Güngör, 2019; Türken vd., 2020).
On pense que cet état dysfonctionnel de l'articulation temporo-mandibulaire peut provoquer des acouphènes chez les patients. Le fait que les acouphènes soient subjectifs et un symptôme non résolu lié aux mécanismes de leur apparition rend difficile l'obtention d'une évaluation objective et de données concrètes. Pour cette raison, l'évaluation des acouphènes est à nouveau possible par mesure perceptive. À cette fin, des tests psychoacoustiques tels que l'intensité et la fréquence des acouphènes, la masquage, l'inhibition résiduelle et des échelles d'évaluation verbale, numérique et visuelle sont utilisés pour évaluer les acouphènes (Meikle vd., 2008). Le Tinnitus Disability Questionnaire est la seule échelle valide et fiable en turc et est largement utilisé dans notre pays pour déterminer le niveau d'acouphènes (Aksoy vd., 2007).
Bien que l'utilisation de l'échelle soit un outil important pour déterminer le niveau d'acouphènes, il est difficile pour chaque personne d'exprimer son état tel qu'il est. On sait que certains patients peuvent exagérer ou sous-estimer leurs plaintes, chaque échelle a ses forces et ses faiblesses, et la sensibilité peut varier selon la thérapie utilisée. Étant donné que la plupart des échelles sont développées en anglais, il faut considérer que lorsqu'elles sont appliquées à différentes cultures et groupes socio-économiques, il peut y avoir des changements de spécificité et de sensibilité (Langguth vd., 2006). Pour cette raison, l'ajout d'un formulaire d'entretien structuré comme norme en plus de l'échelle renforce l'opinion du clinicien.
En conséquence, on s'attend à ce que l'articulation temporo-mandibulaire se desserre après les applications de traitement chez les patients présentant un dysfonctionnement du plancher pelvien. À la suite de cet assouplissement, nous pensons qu'il peut y avoir une diminution du niveau d'acouphène ressenti chez les patients.
Le but de cette étude est d'étudier l'effet de l'amélioration du plancher pelvien sur le niveau des acouphènes à la suite d'un dysfonctionnement de l'articulation temporo-mandibulaire avec les pratiques de traitement des patients du plancher pelvien présentant une activité musculaire excessive.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Karatay
-
Konya, Karatay, Turquie, 42020
- KTO Karatay Üniversitesi
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patients entre 18 et 65 ans
- Patients atteints de troubles de la plaque pelvienne
- Patients souffrant d'acouphènes Patients souffrant de troubles de l'articulation temporo-mandibulaire
Critère d'exclusion:
- Patients de moins de 18 ans et de plus de 65 ans
- Patients sans troubles de la plaque pelvienne
- Patients sans acouphènes
- Patients sans troubles de l'articulation temporo-mandibulaire
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Les patients
Patients souffrant de problèmes d'articulation temporo-mandibulaire liés à un dysfonctionnement du plancher pelvien et d'acouphènes
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Questionnaires et programmes de réadaptation
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Questionnaire sur le handicap lié aux acouphènes
Délai: Changement par rapport à la ligne de base et 10 semaines
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L'application du questionnaire, qui n'est pas affectée par la perte auditive, l'âge et le sexe, donne des mesures plus claires à la fois simples et psychométriques.
Le questionnaire composé de 25 questions examine la perception des acouphènes et l'état psychosocial du patient
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Changement par rapport à la ligne de base et 10 semaines
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Index anamnestique de Fonseca
Délai: Changement par rapport à la ligne de base et 10 semaines
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FAI est un questionnaire composé de 10 questions qui déterminent la présence de douleur dans le TME, la tête, le dos et lors de la mastication, les habitudes parafonctionnelles, la restriction des mouvements, la clique, la malocclusion, le stress émotionnel
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Changement par rapport à la ligne de base et 10 semaines
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Questions d'enquête sur le comportement oral
Délai: Changement par rapport à la ligne de base et 10 semaines
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Dans la pathogenèse du TMD, les habitudes parafonctionnelles telles que le resserrement des dents de jour et de nuit, le grincement des dents, le grincement des ongles, la morsure des lèvres, la morsure des joues, la morsure du stylo, le chewing-gum jouent un rôle important.
Une association positive a souvent été rapportée entre le TMD et les habitudes parafonctionnelles.
"Oral Behavior Checklist (OBC)", une étude d'enquête composée de 21 questions, est utilisée pour diagnostiquer ces habitudes orales
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Changement par rapport à la ligne de base et 10 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
Publications générales
- Aksoy S, Firat Y, Alpar R. The Tinnitus Handicap Inventory: a study of validity and reliability. Int Tinnitus J. 2007;13(2):94-8.
- Ayalı, A., Ramoğlu, S. (2014). Kuzey kıbrıs'ta diş hekimliği fakültesi öğrencilerinde temporomandibuler eklem disfonksiyonu'nun prevalansı ve şiddetinin araştırılması, Atatürk Üniv. Diş Hek. Fak. Derg. Cilt:24, Sayı:3, Yıl: 2014, Sayfa: 367-372
- Langguth B, Goodey R, Azevedo A, Bjorne A, Cacace A, Crocetti A, Del Bo L, De Ridder D, Diges I, Elbert T, Flor H, Herraiz C, Ganz Sanchez T, Eichhammer P, Figueiredo R, Hajak G, Kleinjung T, Landgrebe M, Londero A, Lainez MJ, Mazzoli M, Meikle MB, Melcher J, Rauschecker JP, Sand PG, Struve M, Van de Heyning P, Van Dijk P, Vergara R. Consensus for tinnitus patient assessment and treatment outcome measurement: Tinnitus Research Initiative meeting, Regensburg, July 2006. Prog Brain Res. 2007;166:525-36. doi: 10.1016/S0079-6123(07)66050-6.
- Türken, R., Büyük, S. K., Yaşa, Y. (2020). Diş Hekimliği Fakültesi Öğrencilerinde Temporomandibular Eklem Rahatsızlıklarının ve Ağız Sağlığı Alışkanlıklarının Değerlendirilmesi, ACU Sağlık Bil Derg 2020; 11(2):208-213, https://doi.org/10.31067/0.2018.83
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies urogénitales
- Manifestations neurologiques
- Maladies musculo-squelettiques
- Maladies stomatognathiques
- Maladies du système nerveux
- Maladies musculaires
- Maladies urogénitales masculines
- Maladies urogénitales féminines
- Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse
- Maladies de la mâchoire
- Complications de grossesse
- Maladies mandibulaires
- Maladies oto-rhino-laryngologiques
- Troubles des sensations
- Maladies de l'oreille
- Troubles auditifs
- Troubles craniomandibulaires
- Syndromes de douleur myofasciale
- Maladies articulaires
- Troubles de l'articulation temporo-mandibulaire
- Syndrome de dysfonctionnement de l'articulation temporo-mandibulaire
- Acouphène
- Troubles du plancher pelvien
Autres numéros d'identification d'étude
- KTOODY001
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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