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骨盤底機能不全に関連する顎関節の問題が耳鳴りに及ぼす影響の評価

2025年7月18日 更新者:Nedim Uğur Kaya、KTO Karatay University

骨盤底は、姿勢のバランスと骨盤器官の中核となる資源の基盤であるため、安定性とサポートとして機能します。 この領域の臓器の機能不全は、骨盤底筋、つまり筋肉内の臓器の機能に影響を与える可能性があります。 骨盤底の支持や安定性が損なわれると、失禁臓器脱出、骨盤痛、性的問題が発生することがあります。 骨盤底の小説化は、常に弱点が見られるわけではありません。 場合によっては、過剰な収縮や筋肉の緊張の過剰な活動が見られることがあります。 ストレスや不安に関連した緊張は、骨盤底機能障害の主な原因です。 骨盤底筋の不随意収縮と過度の筋緊張は、慢性骨盤痛症候群、便秘、および排便障害の原因となります。 これらの患者の中には、骨盤底の収縮とともに、顎関節の歯の締め付け、夜間の歯ぎしりを訴える人もいます。

この研究の目的は、過剰な筋肉活動を持つ骨盤底患者の治療実践により、顎関節の機能不全に起因する耳鳴りレベルに対する骨盤底の改善効果を調査することです。

調査の概要

詳細な説明

骨盤底は、姿勢のバランスと骨盤器官の中核となる資源の基盤であるため、安定性とサポートとして機能します。 この領域の臓器の機能不全は、骨盤底筋、つまり筋肉内の臓器の機能に影響を与える可能性があります。 骨盤底の支持や安定性が損なわれると、失禁臓器脱出、骨盤痛、性的問題が発生することがあります。 骨盤底の小説化は、常に弱点が見られるわけではありません。 場合によっては、過剰な収縮や筋肉の緊張の過剰な活動が見られることがあります。 ストレスや不安に関連した緊張は、骨盤底機能障害の主な原因です。 骨盤底筋の不随意収縮と過度の筋緊張は、慢性骨盤痛症候群、便秘、および排便障害の原因となります。 これらの患者の中には、骨盤底の収縮とともに、顎関節の歯の締め付け、夜間の歯ぎしりを訴える人もいます。

臨床医にとって、顎関節内の患者の診断は非常に困難です。 病因因子を特定することの難しさと、機能不全が多因子因子に関連しているという事実により、側頭顎関節機能不全(TMD)患者の診断にはさまざまな評価方法を使用することが必須となります。 健康な集団における顎関節症患者を診断するために使用される指標の 1 つは、「フォンセカ既往歴指標 (FAI)」です。 この指標は低コストで簡単に適用できるため、診断段階の顎関節症患者にとって好まれています(Ayalı ve Ramoğlu、2014; Türken vd.、2020)。

顎関節症の発症には、昼夜を問わず歯を締める、歯ぎしり、爪を食べる、唇を噛む、頬を噛む、ペンを噛む、ガムを噛むなどの副機能的習慣が重要な役割を果たします。 顎関節症と準機能的習慣の間には正の相関関係があることが多いと報告されています。 このような口腔習慣の診断には「口腔行動チェックリスト(OBC)」が用いられます(Güngör, 2019; Türken vd., 2020)。

顎関節のこの機能不全状態が、患者の耳鳴りを引き起こす可能性があると考えられています。 耳鳴りは主観的なものであり、その発生メカニズムが解明されていないため、客観的な評価や具体的なデータを得ることが困難です。 このため、再び知覚測定による耳鳴りの評価が可能となります。 この目的のために、耳鳴りの強度と周波数の一致、マスキング性、残留抑制、言語的、数値的、視覚的評価スケールなどの心理音響検査が耳鳴りの評価に使用されます(Meikle vd.、2008)。 耳鳴り障害アンケートは、トルコ語で有効性と信頼性を備えた唯一の尺度であり、耳鳴りのレベルを判断するために我が国で広く使用されています (Aksoy vd.、2007)。

耳鳴りのレベルを判断するためにスケールの使用は重要なツールですが、人それぞれの状態をそのまま表現することは困難です。 一部の患者は自分の訴えを誇張したり過小評価したりすることが知られており、各尺度には長所と短所があり、使用される治療法によって感度が異なる場合があります。 ほとんどの尺度は英語で開発されているため、異なる文化や社会経済的グループに適用すると、特異性と感度に変化が生じる可能性があることを考慮する必要があります (Langguth vd.、2006)。 このため、尺度に加えて構造化面接フォームを標準として追加することで、臨床医の意見が強化されます。

したがって、骨盤底機能障害のある患者では、治療適用後に顎関節が緩むことが予想されます。 この緩和の結果として、患者が感じる耳鳴りのレベルが低下する可能性があると考えられます。

この研究の目的は、過剰な筋肉活動を持つ骨盤底患者の治療実践により、顎関節の機能不全に起因する耳鳴りレベルに対する骨盤底の改善効果を調査することです。

研究の種類

介入

入学 (実際)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Karatay
      • Konya、Karatay、七面鳥、42020
        • KTO Karatay Üniversitesi

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 18~65歳の患者
  • 骨盤プレート疾患の患者
  • 耳鳴りのある患者さん 顎関節症のある患者さん

除外基準:

  • 18歳未満および65歳以上の患者
  • 骨盤板疾患のない患者
  • 耳鳴りのない患者
  • 顎関節症のない患者さん

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:忍耐
骨盤底機能不全に関連する顎関節の問題および耳鳴りのある患者
アンケートとリハビリテーションプログラム
他の名前:
  • 電気刺激
  • 耳鳴り障害に関するアンケート
  • フォンセカアンケート
  • 口腔習慣アンケート
  • バイオフィードバックによる骨盤底筋リハビリテーション
  • 横隔膜呼吸トレーニング

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
耳鳴り障害に関するアンケート
時間枠:ベースラインと 10 週間からの変化
難聴、年齢、性別の影響を受けないアンケートの適用により、簡単でより明確な心理測定値が得られます。 25 の質問からなるアンケートは、耳鳴りの認識と患者の心理社会的状態を調査します。
ベースラインと 10 週間からの変化
フォンセカ既往歴インデックス
時間枠:ベースラインと 10 週間からの変化
FAI は、TME、頭、背中の領域、咀嚼時の痛み、機能不全の習慣、運動制限、クリーク、不正咬合、精神的ストレスの有無を判断する 10 の質問で構成されています。
ベースラインと 10 週間からの変化
口腔行動調査の質問
時間枠:ベースラインと 10 週間からの変化
顎関節症の発症には、昼夜を問わず歯を締める、歯ぎしり、爪を食べる、唇を噛む、頬を噛む、ペンを噛む、ガムを噛むなどの副機能的習慣が重要な役割を果たします。 顎関節症と準機能的習慣との間には、正の関連性があることがよく報告されています。 このような口癖を診断するために使用されるのが、21の質問からなる調査研究「口癖チェックリスト(OBC)」です。
ベースラインと 10 週間からの変化

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年12月13日

一次修了 (実際)

2022年7月30日

研究の完了 (実際)

2022年7月30日

試験登録日

最初に提出

2021年3月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年3月25日

最初の投稿 (実際)

2021年3月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年7月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年7月18日

最終確認日

2025年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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