- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04819308
체질량 지수와 체력 수준이 다른 아동의 운동 중 영양소 사용 차이 (SUPERkids)
준최대 운동 및 휴식 중 사춘기 전 아동의 기질 활용("SUPER Kids")
연구 개요
상태
정황
상세 설명
우리는 모든 신체 유형과 활동 수준의 어린이를 대상으로 휴식 중과 운동 중 지방산 산화(FAO) 및 탄수화물(CHO) 산화를 조사할 것입니다.
"MI 에너지" 연구를 수행한 8-11세 어린이가 참여합니다. 최대 80명의 어린이가 Arkansas Children's Nutrition Center(ACNC)에서 이 연구에 참여하도록 모집됩니다.
그들은 3번의 연구 방문(기준선 및 2번의 운동 방문)에 참석하도록 요청받을 것입니다. 운동 방문의 경우 다이어트 계획을 따르고 특정 음식과 활동을 피하도록 권장됩니다.
아이들은 다음 조치로 2일 동안 시험을 치르게 됩니다.
- 소변(오줌)을 수집합니다
- 몸무게와 키
- 자전거 운동 테스트 - 아이들은 "MI 에너지" 연구 기간 동안 이전 자전거 테스트와 관련된 강도 및 설정 강도로 고정식 자전거를 탈 것입니다. 자전거를 타는 순서는 무작위입니다. 자전거를 타기 전과 도중에 아이들은 호흡 가스를 측정하는 마스크와 심박수를 측정하는 모니터를 착용합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Arkansas
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Little Rock, Arkansas, 미국, 72202
- Arkansas Children's Nutrition Center
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 소년 또는 소녀
- 8-11세
- 모든 인종
- 모든 민족
- 모든 BMI
- "MI 에너지"(IRB 프로토콜: 260376) 동안 이중 에너지 X선 흡광계(DXA) 스캔을 완료한 어린이
- "MI 에너지"(IRB 프로토콜: 260376) 동안 체력 테스트를 완료하고 최대 산소 섭취량(VO2 피크)을 달성한 어린이
- 모든 체력 수준 [VO2 피크는 "MI 에너지"(IRB 프로토콜: 260376)에서 이미 결정됨]
- "MI 에너지"(IRB 프로토콜: 260376) 연구에서 부모가 다음에 동의한 아동:
A) "MI Energy"에 대한 향후 후속 연구에 대해 연락을 받고 "MI Energy"에서 자녀에 대해 수집된 데이터가 이러한 후속 연구에도 사용되도록 합니다. B) "MI 에너지" 연구에서 수집된 정보는 생체 에너지(예: 혈구 미토콘드리아 기능), 영양, 비만, 심혈관 건강 또는 발달과 관련된 향후 연구에 사용될 수 있습니다. C) "MI 에너지" 연구에서 수집된 모든 생물학적 샘플은 생체 에너지(예: 혈구 미토콘드리아 기능), 영양, 비만, 심혈관 건강 또는 발달과 관련된 향후 연구에 사용될 수 있습니다.
제외 기준:
- 연구 "MI 에너지"(IRB 프로토콜: 260376) 참여에서 제외된 참가자.
- 참여 및/또는 PI에 의해 결정된 연구 결과에 잠재적으로 영향을 미칠 수 있는 병력의 변화를 부모가 보고하는 참여자.
- 부모가 견과류, 밀, 유제품 또는 계란에 대한 음식 알레르기 또는 과민증을 보고하는 참가자.
- 부모가 식이 표준화를 따르지 않는다고 보고한 참가자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 단면
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기질 산화
기간: 24개월
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간접 열량계로 측정한 호흡 샘플을 사용하여 정량화된 탄수화물 산화 및 지방산 산화
|
24개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Elisabet Borsheim, PhD, Arkansas Children's Hospital Research Institute
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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