- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04819308
Diferencias en el uso de nutrientes durante el ejercicio entre niños de diferentes índices de masa corporal y niveles de condición física (SUPERkids)
Utilización de sustratos en niños prepúberes durante el ejercicio y el descanso submáximos ("SUPER Kids")
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Examinaremos la oxidación de ácidos grasos (FAO) y la oxidación de carbohidratos (CHO) en reposo y durante el ejercicio en niños de todos los tipos de cuerpo y niveles de actividad.
Participarán niños de 8 a 11 años que hayan realizado el estudio "MI Energy". Se reclutarán hasta 80 niños para participar en este estudio en el Centro de Nutrición Infantil de Arkansas (ACNC).
Se les pedirá que asistan a tres visitas de estudio (línea de base y dos visitas de ejercicio). Para las visitas de ejercicio, seguirán un plan de dieta y se les animará a evitar ciertos alimentos y actividades.
Los niños harán dos jornadas de pruebas con las siguientes medidas:
- Se recolectará la orina (pis)
- Peso corporal y altura
- Prueba de ejercicio en la bicicleta: los niños montarán una bicicleta estacionaria a una intensidad establecida y a una intensidad relativa a su prueba de bicicleta anterior durante el estudio "MI Energy". El orden en el que andan en bicicleta será aleatorio. Antes y durante el ciclismo, los niños usarán una máscara que medirá los gases en su respiración y un monitor que medirá la frecuencia cardíaca.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Arkansas
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Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72202
- Arkansas Children's Nutrition Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños o niñas
- Edades 8-11 años
- Todas las carreras
- Todas las etnias
- Todos los IMC
- Niños que completaron una exploración de absorciometría de rayos X de energía dual (DXA) durante "MI Energy" (Protocolo IRB: 260376)
- Niños que completaron una prueba de condición física durante "MI Energy" (Protocolo IRB: 260376) y alcanzaron el consumo máximo de oxígeno (pico VO2)
- Todos los niveles de condición física [pico de VO2 ya determinado en "MI Energy" (Protocolo IRB: 260376)]
- Niños cuyos padres dieron su consentimiento a lo siguiente en el estudio "MI Energy" (Protocolo IRB: 260376):
A) ser contactado acerca de futuros estudios de seguimiento de "MI Energy", y tener los datos recopilados sobre su hijo en "MI Energy" que también se utilizan en estos estudios de seguimiento; y B) la información recopilada en el estudio "MI Energy" puede usarse en investigaciones futuras relacionadas con la bioenergética (por ejemplo, la función de las mitocondrias de las células sanguíneas), la nutrición, la obesidad, la salud cardiovascular o el desarrollo; y C) cualquier muestra biológica recolectada en el estudio "MI Energy" puede usarse en futuras investigaciones relacionadas con la bioenergética (por ejemplo, la función de las mitocondrias de las células sanguíneas), la nutrición, la obesidad, la salud cardiovascular o el desarrollo.
Criterio de exclusión:
- Participantes que han sido excluidos de participar en el estudio "MI Energy" (Protocolo IRB: 260376).
- Participantes cuyos padres informen cualquier cambio en el historial médico que pueda afectar la participación y/o los resultados del estudio según lo determine el PI.
- Participantes cuyos padres informen alergias o intolerancias alimentarias a las nueces, el trigo, los lácteos o los huevos.
- Participantes cuyos padres informan que no están dispuestos a seguir la estandarización dietética.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Transversal
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Oxidación de sustrato
Periodo de tiempo: 24 meses
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Oxidación de carbohidratos y oxidación de ácidos grasos cuantificada utilizando muestras de aliento medidas por calorimetría indirecta
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24 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Elisabet Borsheim, PhD, Arkansas Children's Hospital Research Institute
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 261146
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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