- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04819308
Различия в использовании питательных веществ во время физических упражнений у детей с разными индексами массы тела и уровнями физической подготовки (SUPERkids)
Использование субстрата у детей препубертатного возраста во время субмаксимальных упражнений и отдыха («СУПЕР дети»)
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Мы изучим окисление жирных кислот (ЖАК) и углеводов (УГ) в покое и при физической нагрузке у детей всех типов телосложения и уровней активности.
В нем примут участие дети 8-11 лет, прошедшие исследование «MI Energy». До 80 детей будут набраны для участия в этом исследовании в Центре детского питания Арканзаса (ACNC).
Им будет предложено посетить три учебных визита (исходный уровень и два визита с упражнениями). Во время посещения упражнений они будут следовать плану диеты, и им будет рекомендовано избегать определенных продуктов и занятий.
Дети пройдут два дня тестирования со следующими мерами:
- Моча (моча) будет собираться
- Масса тела и рост
- Нагрузочный тест на велосипеде - дети будут кататься на велотренажере с заданной интенсивностью и с интенсивностью относительно их предыдущего велотеста во время исследования «MI Energy». Порядок, в котором они едут на велосипеде, будет случайным. До и во время езды на велосипеде дети будут носить маску, которая будет измерять газы в их дыхании, и монитор, который будет измерять частоту сердечных сокращений.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Соединенные Штаты, 72202
- Arkansas Children's Nutrition Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Мальчики или девочки
- Возраст 8-11 лет
- Все расы
- Все национальности
- Все ИМТ
- Дети, прошедшие двухэнергетическую рентгеновскую абсорбциометрию (DXA) во время «MI Energy» (протокол IRB: 260376)
- Дети, прошедшие фитнес-тест во время «MI Energy» (протокол IRB: 260376) и достигшие максимального потребления кислорода (пика VO2)
- Все уровни физической подготовки [пик VO2 уже определен в разделе «MI Energy» (протокол IRB: 260376)]
- Дети, чьи родители дали согласие на следующее в исследовании «MI Energy» (протокол IRB: 260376):
A) получать информацию о будущих последующих исследованиях для «MI Energy» и использовать данные, собранные об их ребенке в «MI Energy», также в этих последующих исследованиях; и B) информация, собранная в исследовании «MI Energy», может быть использована в будущих исследованиях, связанных с биоэнергетикой (например, функция митохондрий клеток крови), питанием, ожирением, сердечно-сосудистыми заболеваниями или развитием; и C) любые биологические образцы, собранные в рамках исследования «MI Energy», могут быть использованы в будущих исследованиях, связанных с биоэнергетикой (например, функцией митохондрий клеток крови), питанием, ожирением, здоровьем сердечно-сосудистой системы или развитием.
Критерий исключения:
- Участники, исключенные из участия в исследовании «MI Energy» (протокол IRB: 260376).
- Участники, чьи родители сообщают о любых изменениях в истории болезни, которые потенциально могут повлиять на участие и/или результаты исследования, определенные PI.
- Участники, чьи родители сообщают о пищевой аллергии или непереносимости орехов, пшеницы, молочных продуктов или яиц.
- Участники, чьи родители сообщают о нежелании следовать стандартизации питания.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Окисление подложки
Временное ограничение: 24 месяца
|
Количественное определение окисления углеводов и окисления жирных кислот с использованием образцов дыхания, измеренных с помощью непрямой калориметрии.
|
24 месяца
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Elisabet Borsheim, PhD, Arkansas Children's Hospital Research Institute
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 261146
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .