Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forskelle i næringsstofforbrug under træning mellem børn med varierende kropsmasseindeks og fitnessniveau (SUPERkids)

Underlagsudnyttelse hos børn før puberteten under submaksimal motion og hvile ("SUPER Kids")

Børn, der tidligere har deltaget i undersøgelsen "MI Energy" vil blive inviteret til at deltage i "SUPER kids". Efterforskere ønsker bedre at forstå forskelle i brug af næringsstoffer (f.eks. fedtsyrer og kulhydrater) under hvile og motion hos børn med forskellige kropstyper og aktivitetsniveauer.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Vi vil undersøge fedtsyreoxidation (FAO) og kulhydrat (CHO) oxidation i hvile og under træning hos børn af alle kropstyper og aktivitetsniveauer.

Børn i alderen 8-11 år, der har lavet "MI Energy"-undersøgelsen, vil deltage. Op til 80 børn vil blive rekrutteret til at deltage i denne undersøgelse på Arkansas Children's Nutrition Center (ACNC).

De vil blive bedt om at deltage i tre studiebesøg (baseline og to træningsbesøg). Til træningsbesøgene vil de følge en kostplan og blive opfordret til at undgå visse fødevarer og aktiviteter.

Børn vil lave to testdage med følgende foranstaltninger:

  • Urin (tisse) vil blive opsamlet
  • Kropsvægt og højde
  • Træningstest på cyklen - børn vil køre på en stationær cykel med en fastsat intensitet og med en intensitet i forhold til deres tidligere cykeltest under undersøgelsen "MI Energy". Den rækkefølge, de cykler i, vil være tilfældig. Før og under cykling vil børn bære en maske, der måler gasserne i deres ånde, og en monitor, der måler puls.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

95

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Forenede Stater, 72202
        • Arkansas Children's Nutrition Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

8 år til 11 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Raske børn i alderen 8-11 år, som tidligere har deltaget i undersøgelsen "MI Energy".

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Drenge eller piger
  • Alder 8-11 år
  • Alle racer
  • Alle etniciteter
  • Alle BMI'er
  • Børn, der gennemførte en dual-energy x-ray absorptiometri (DXA) scanning under "MI Energy" (IRB Protocol: 260376)
  • Børn, der gennemførte en konditionstest under "MI Energy" (IRB Protocol: 260376) og opnåede maksimal iltoptagelse (VO2 peak)
  • Alle konditionsniveauer [VO2-top er allerede bestemt under "MI Energy" (IRB-protokol: 260376)]
  • Børn, hvis forældre har givet samtykke til følgende i undersøgelsen "MI Energy" (IRB Protocol: 260376):

A) blive kontaktet angående fremtidige opfølgningsundersøgelser til "MI Energy", og få de data, der er indsamlet om deres barn i "MI Energy", også brugt i disse opfølgende undersøgelser; og B) information indsamlet i "MI Energy"-undersøgelsen kan bruges i fremtidig forskning relateret til bioenergetik (f.eks. blodcellers mitokondrierfunktion), ernæring, fedme, kardiovaskulær sundhed eller udvikling; og C) alle biologiske prøver indsamlet i "MI Energy"-undersøgelsen kan bruges i fremtidig forskning relateret til bioenergetik (f.eks. blodcellers mitokondrierfunktion), ernæring, fedme, kardiovaskulær sundhed eller udvikling.

Ekskluderingskriterier:

  • Deltagere, der er blevet udelukket fra deltagelse i undersøgelsen "MI Energy" (IRB Protocol: 260376).
  • Deltagere, hvis forældre rapporterer enhver ændring i sygehistorien, der potentielt kan påvirke deltagelse og/eller undersøgelsesresultater som bestemt af PI.
  • Deltagere, hvis forældre rapporterer fødevareallergi eller intolerance over for nødder, hvede, mejeriprodukter eller æg.
  • Deltagere, hvis forældre rapporterer uvilje til at følge koststandardisering.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Oxidation af underlag
Tidsramme: 24 måneder
Kulhydratoxidation og fedtsyreoxidation kvantificeret ved hjælp af udåndingsprøver målt ved indirekte kalorimetri
24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Elisabet Borsheim, PhD, Arkansas Children's Hospital Research Institute

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. marts 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. marts 2021

Først opslået (Faktiske)

26. marts 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. februar 2025

Sidst verificeret

1. september 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner