- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04819308
Forskelle i næringsstofforbrug under træning mellem børn med varierende kropsmasseindeks og fitnessniveau (SUPERkids)
Underlagsudnyttelse hos børn før puberteten under submaksimal motion og hvile ("SUPER Kids")
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Vi vil undersøge fedtsyreoxidation (FAO) og kulhydrat (CHO) oxidation i hvile og under træning hos børn af alle kropstyper og aktivitetsniveauer.
Børn i alderen 8-11 år, der har lavet "MI Energy"-undersøgelsen, vil deltage. Op til 80 børn vil blive rekrutteret til at deltage i denne undersøgelse på Arkansas Children's Nutrition Center (ACNC).
De vil blive bedt om at deltage i tre studiebesøg (baseline og to træningsbesøg). Til træningsbesøgene vil de følge en kostplan og blive opfordret til at undgå visse fødevarer og aktiviteter.
Børn vil lave to testdage med følgende foranstaltninger:
- Urin (tisse) vil blive opsamlet
- Kropsvægt og højde
- Træningstest på cyklen - børn vil køre på en stationær cykel med en fastsat intensitet og med en intensitet i forhold til deres tidligere cykeltest under undersøgelsen "MI Energy". Den rækkefølge, de cykler i, vil være tilfældig. Før og under cykling vil børn bære en maske, der måler gasserne i deres ånde, og en monitor, der måler puls.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Forenede Stater, 72202
- Arkansas Children's Nutrition Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Drenge eller piger
- Alder 8-11 år
- Alle racer
- Alle etniciteter
- Alle BMI'er
- Børn, der gennemførte en dual-energy x-ray absorptiometri (DXA) scanning under "MI Energy" (IRB Protocol: 260376)
- Børn, der gennemførte en konditionstest under "MI Energy" (IRB Protocol: 260376) og opnåede maksimal iltoptagelse (VO2 peak)
- Alle konditionsniveauer [VO2-top er allerede bestemt under "MI Energy" (IRB-protokol: 260376)]
- Børn, hvis forældre har givet samtykke til følgende i undersøgelsen "MI Energy" (IRB Protocol: 260376):
A) blive kontaktet angående fremtidige opfølgningsundersøgelser til "MI Energy", og få de data, der er indsamlet om deres barn i "MI Energy", også brugt i disse opfølgende undersøgelser; og B) information indsamlet i "MI Energy"-undersøgelsen kan bruges i fremtidig forskning relateret til bioenergetik (f.eks. blodcellers mitokondrierfunktion), ernæring, fedme, kardiovaskulær sundhed eller udvikling; og C) alle biologiske prøver indsamlet i "MI Energy"-undersøgelsen kan bruges i fremtidig forskning relateret til bioenergetik (f.eks. blodcellers mitokondrierfunktion), ernæring, fedme, kardiovaskulær sundhed eller udvikling.
Ekskluderingskriterier:
- Deltagere, der er blevet udelukket fra deltagelse i undersøgelsen "MI Energy" (IRB Protocol: 260376).
- Deltagere, hvis forældre rapporterer enhver ændring i sygehistorien, der potentielt kan påvirke deltagelse og/eller undersøgelsesresultater som bestemt af PI.
- Deltagere, hvis forældre rapporterer fødevareallergi eller intolerance over for nødder, hvede, mejeriprodukter eller æg.
- Deltagere, hvis forældre rapporterer uvilje til at følge koststandardisering.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oxidation af underlag
Tidsramme: 24 måneder
|
Kulhydratoxidation og fedtsyreoxidation kvantificeret ved hjælp af udåndingsprøver målt ved indirekte kalorimetri
|
24 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Elisabet Borsheim, PhD, Arkansas Children's Hospital Research Institute
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 261146
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .