- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04819308
Differenze nell'uso di nutrienti durante l'esercizio tra bambini con indici di massa corporea e livelli di forma fisica diversi (SUPERkids)
Utilizzo del substrato nei bambini in età prepuberale durante l'esercizio submassimale e il riposo ("SUPER Kids")
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Esamineremo l'ossidazione degli acidi grassi (FAO) e dei carboidrati (CHO) a riposo e durante l'esercizio nei bambini di tutti i tipi di corpo e livelli di attività.
Parteciperanno bambini di 8-11 anni che hanno svolto lo studio "MI Energia". Fino a 80 bambini saranno reclutati per partecipare a questo studio presso l'Arkansas Children's Nutrition Center (ACNC).
Verrà chiesto loro di partecipare a tre visite di studio (linea di base e due visite di esercizio). Per le visite di esercizio, seguiranno un programma dietetico e saranno incoraggiati a evitare determinati cibi e attività.
I bambini effettueranno due giorni di test con le seguenti misure:
- Verrà raccolta l'urina (pipì).
- Peso corporeo e altezza
- Prova da sforzo sulla bici - i bambini guideranno una bicicletta stazionaria ad un'intensità prefissata e ad un'intensità relativa alla loro precedente prova in bicicletta durante lo studio "MI Energy". L'ordine in cui pedalano sarà casuale. Prima e durante la bicicletta, i bambini indosseranno una maschera che misurerà i gas nel loro respiro e un monitor che misurerà la frequenza cardiaca.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Stati Uniti, 72202
- Arkansas Children's Nutrition Center
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Ragazzi o ragazze
- Età 8-11 anni
- Tutte le razze
- Tutte le etnie
- Tutti i BMI
- Bambini che hanno completato una scansione di assorbimetria a raggi X a doppia energia (DXA) durante "MI Energy" (protocollo IRB: 260376)
- Bambini che hanno completato un fitness test durante "MI Energy" (protocollo IRB: 260376) e raggiunto il picco di assorbimento di ossigeno (picco VO2)
- Tutti i livelli di forma fisica [picco VO2 già determinato in "MI Energy" (protocollo IRB: 260376)]
- Bambini i cui genitori hanno acconsentito a quanto segue nello studio "MI Energy" (protocollo IRB: 260376):
A) essere contattato in merito a futuri studi di follow-up a "MI Energy" e fare in modo che i dati raccolti sul loro bambino in "MI Energy" vengano utilizzati anche in questi studi di follow-up; e B) le informazioni raccolte nello studio "MI Energy" possono essere utilizzate in future ricerche relative alla bioenergetica (ad esempio, funzione dei mitocondri delle cellule del sangue), nutrizione, obesità, salute cardiovascolare o sviluppo; e C) eventuali campioni biologici raccolti nello studio "MI Energy" possono essere utilizzati in future ricerche relative alla bioenergetica (ad esempio, funzione dei mitocondri delle cellule del sangue), nutrizione, obesità, salute cardiovascolare o sviluppo.
Criteri di esclusione:
- Partecipanti che sono stati esclusi dalla partecipazione allo studio "MI Energy" (protocollo IRB: 260376).
- - Partecipanti i cui genitori segnalano qualsiasi cambiamento nella storia medica che potrebbe potenzialmente influenzare la partecipazione e / o i risultati dello studio come determinato dal PI.
- Partecipanti i cui genitori segnalano allergie o intolleranze alimentari a noci, grano, latticini o uova.
- Partecipanti i cui genitori segnalano riluttanza a seguire la standardizzazione dietetica.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Trasversale
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Ossidazione del substrato
Lasso di tempo: 24 mesi
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Ossidazione dei carboidrati e ossidazione degli acidi grassi quantificata utilizzando campioni di respiro misurati mediante calorimetria indiretta
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24 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Elisabet Borsheim, PhD, Arkansas Children's Hospital Research Institute
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 261146
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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