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Differenze nell'uso di nutrienti durante l'esercizio tra bambini con indici di massa corporea e livelli di forma fisica diversi (SUPERkids)

24 febbraio 2025 aggiornato da: Arkansas Children's Hospital Research Institute

Utilizzo del substrato nei bambini in età prepuberale durante l'esercizio submassimale e il riposo ("SUPER Kids")

I bambini che hanno precedentemente partecipato allo studio "MI Energy" saranno invitati a partecipare a "SUPER kids". Gli investigatori vogliono comprendere meglio le differenze nell'uso dei nutrienti (ad esempio, acidi grassi e carboidrati) durante il riposo e l'esercizio nei bambini di diversi tipi di corpo e livelli di attività.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Descrizione dettagliata

Esamineremo l'ossidazione degli acidi grassi (FAO) e dei carboidrati (CHO) a riposo e durante l'esercizio nei bambini di tutti i tipi di corpo e livelli di attività.

Parteciperanno bambini di 8-11 anni che hanno svolto lo studio "MI Energia". Fino a 80 bambini saranno reclutati per partecipare a questo studio presso l'Arkansas Children's Nutrition Center (ACNC).

Verrà chiesto loro di partecipare a tre visite di studio (linea di base e due visite di esercizio). Per le visite di esercizio, seguiranno un programma dietetico e saranno incoraggiati a evitare determinati cibi e attività.

I bambini effettueranno due giorni di test con le seguenti misure:

  • Verrà raccolta l'urina (pipì).
  • Peso corporeo e altezza
  • Prova da sforzo sulla bici - i bambini guideranno una bicicletta stazionaria ad un'intensità prefissata e ad un'intensità relativa alla loro precedente prova in bicicletta durante lo studio "MI Energy". L'ordine in cui pedalano sarà casuale. Prima e durante la bicicletta, i bambini indosseranno una maschera che misurerà i gas nel loro respiro e un monitor che misurerà la frequenza cardiaca.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

95

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Stati Uniti, 72202
        • Arkansas Children's Nutrition Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 8 anni a 11 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Bambini sani di età compresa tra 8 e 11 anni, che hanno precedentemente partecipato allo studio "MI Energy".

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Ragazzi o ragazze
  • Età 8-11 anni
  • Tutte le razze
  • Tutte le etnie
  • Tutti i BMI
  • Bambini che hanno completato una scansione di assorbimetria a raggi X a doppia energia (DXA) durante "MI Energy" (protocollo IRB: 260376)
  • Bambini che hanno completato un fitness test durante "MI Energy" (protocollo IRB: 260376) e raggiunto il picco di assorbimento di ossigeno (picco VO2)
  • Tutti i livelli di forma fisica [picco VO2 già determinato in "MI Energy" (protocollo IRB: 260376)]
  • Bambini i cui genitori hanno acconsentito a quanto segue nello studio "MI Energy" (protocollo IRB: 260376):

A) essere contattato in merito a futuri studi di follow-up a "MI Energy" e fare in modo che i dati raccolti sul loro bambino in "MI Energy" vengano utilizzati anche in questi studi di follow-up; e B) le informazioni raccolte nello studio "MI Energy" possono essere utilizzate in future ricerche relative alla bioenergetica (ad esempio, funzione dei mitocondri delle cellule del sangue), nutrizione, obesità, salute cardiovascolare o sviluppo; e C) eventuali campioni biologici raccolti nello studio "MI Energy" possono essere utilizzati in future ricerche relative alla bioenergetica (ad esempio, funzione dei mitocondri delle cellule del sangue), nutrizione, obesità, salute cardiovascolare o sviluppo.

Criteri di esclusione:

  • Partecipanti che sono stati esclusi dalla partecipazione allo studio "MI Energy" (protocollo IRB: 260376).
  • - Partecipanti i cui genitori segnalano qualsiasi cambiamento nella storia medica che potrebbe potenzialmente influenzare la partecipazione e / o i risultati dello studio come determinato dal PI.
  • Partecipanti i cui genitori segnalano allergie o intolleranze alimentari a noci, grano, latticini o uova.
  • Partecipanti i cui genitori segnalano riluttanza a seguire la standardizzazione dietetica.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Trasversale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ossidazione del substrato
Lasso di tempo: 24 mesi
Ossidazione dei carboidrati e ossidazione degli acidi grassi quantificata utilizzando campioni di respiro misurati mediante calorimetria indiretta
24 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Elisabet Borsheim, PhD, Arkansas Children's Hospital Research Institute

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

18 marzo 2021

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 marzo 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 marzo 2021

Primo Inserito (Effettivo)

26 marzo 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 febbraio 2025

Ultimo verificato

1 settembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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