- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04819308
Différences dans l'utilisation des nutriments pendant l'exercice entre les enfants d'indices de masse corporelle et de niveaux de forme physique variables (SUPERkids)
Utilisation du substrat chez les enfants prépubères pendant l'exercice et le repos sous-maximaux ("SUPER Kids")
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Nous examinerons l'oxydation des acides gras (FAO) et l'oxydation des glucides (CHO) au repos et pendant l'exercice chez les enfants de tous types de corps et niveaux d'activité.
Les enfants de 8 à 11 ans qui ont fait l'étude "MI Energy" participeront. Jusqu'à 80 enfants seront recrutés pour participer à cette étude à l'Arkansas Children's Nutrition Center (ACNC).
Ils seront invités à assister à trois visites d'étude (visites de référence et deux visites d'exercice). Pour les visites d'exercices, ils suivront un régime alimentaire et seront encouragés à éviter certains aliments et activités.
Les enfants feront deux jours de test avec les mesures suivantes :
- L'urine (pipi) sera collectée
- Poids corporel et taille
- Test d'effort sur le vélo - les enfants rouleront sur un vélo stationnaire à une intensité définie et à une intensité relative à leur précédent test de vélo lors de l'étude "MI Energy". L'ordre dans lequel ils font du vélo sera aléatoire. Avant et pendant le vélo, les enfants porteront un masque qui mesurera les gaz dans leur souffle et un moniteur qui mesurera la fréquence cardiaque.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Arkansas
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Little Rock, Arkansas, États-Unis, 72202
- Arkansas Children's Nutrition Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Garçons ou filles
- 8-11 ans
- Toutes les courses
- Toutes les ethnies
- Tous les IMC
- Enfants ayant effectué une analyse d'absorptiométrie à rayons X à double énergie (DXA) pendant "MI Energy" (Protocole IRB : 260376)
- Les enfants qui ont terminé un test de condition physique pendant "MI Energy" (protocole IRB : 260376) et qui ont atteint le pic de consommation d'oxygène (pic VO2)
- Tous les niveaux de forme physique [pic de VO2 déjà déterminé sous "MI Energy" (protocole IRB : 260376)]
- Enfants dont les parents ont consenti à ce qui suit dans l'étude "MI Energy" (IRB Protocol : 260376) :
A) être contacté au sujet de futures études de suivi de "MI Energy", et faire en sorte que les données collectées sur leur enfant dans "MI Energy" soient également utilisées dans ces études de suivi ; et B) les informations recueillies dans l'étude "MI Energy" peuvent être utilisées dans de futures recherches liées à la bioénergétique (par exemple, la fonction des mitochondries des cellules sanguines), la nutrition, l'obésité, la santé cardiovasculaire ou le développement ; et C) tout échantillon biologique collecté dans le cadre de l'étude "MI Energy" peut être utilisé dans de futures recherches liées à la bioénergétique (par exemple, la fonction des mitochondries des cellules sanguines), la nutrition, l'obésité, la santé cardiovasculaire ou le développement.
Critère d'exclusion:
- Participants qui ont été exclus de la participation à l'étude "MI Energy" (Protocole IRB : 260376).
- Participants dont les parents signalent tout changement dans les antécédents médicaux susceptible d'affecter la participation et / ou les résultats de l'étude, tels que déterminés par l'IP.
- Participants dont les parents signalent des allergies ou des intolérances alimentaires aux noix, au blé, aux produits laitiers ou aux œufs.
- Participants dont les parents déclarent ne pas vouloir suivre la normalisation alimentaire.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Transversale
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Oxydation du substrat
Délai: 24mois
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Oxydation des glucides et oxydation des acides gras quantifiées à l'aide d'échantillons d'haleine mesurés par calorimétrie indirecte
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24mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Elisabet Borsheim, PhD, Arkansas Children's Hospital Research Institute
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 261146
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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