A különböző testtömeg-indexű és edzettségi szintű gyermekek tápanyaghasználatának különbségei edzés közben (SUPERkids)
Szubsztrát felhasználás a pubertás előtti gyermekeknél szubmaximális edzés és pihenés közben ("SUPER Kids")
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Megvizsgáljuk a zsírsav-oxidációt (FAO) és a szénhidrát-oxidációt (CHO) nyugalomban és edzés közben minden testtípusú és aktivitási szintű gyermekeknél.
A 8-11 éves gyermekek részt vesznek, akik elvégezték az "MI Energy" vizsgálatot. Legfeljebb 80 gyermeket vesznek fel, hogy részt vegyenek ebben a tanulmányban az Arkansas Children's Nutrition Centerben (ACNC).
Három tanulmányi látogatáson (alaphelyzeti és két gyakorlati látogatáson) kell részt venniük. Az edzéslátogatások alkalmával étrendi tervet követnek, és bizonyos ételek és tevékenységek elkerülésére ösztönzik őket.
A gyerekek két tesztnapot végeznek a következő intézkedésekkel:
- A vizelet (pisil) összegyűjtésre kerül
- Testtömeg és magasság
- Gyakorlati teszt a kerékpáron – a gyerekek az „MI Energy” vizsgálat során beállított intenzitással és az előző kerékpártesztjükhöz képesti intenzitással ülnek álló kerékpáron. A kerékpározás sorrendje véletlenszerű lesz. Biciklizés előtt és közben a gyerekek maszkot viselnek, amely méri a leheletük gázait, és egy monitort, amely méri a pulzusszámot.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Egyesült Államok, 72202
- Arkansas Children's Nutrition Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Fiúk vagy lányok
- 8-11 éves korig
- Minden faj
- Minden etnikum
- Minden BMI
- Gyermekek, akik kettős energiás röntgenabszorpciós (DXA) vizsgálatot végeztek az „MI Energy” alatt (IRB protokoll: 260376)
- Gyermekek, akik teljesítettek egy alkalmassági tesztet az "MI Energy" alatt (IRB protokoll: 260376), és elérték a csúcs oxigénfelvételt (VO2 csúcs)
- Minden edzettségi szint [VO2-csúcs már meghatározva az "MI Energy" alatt (IRB Protokoll: 260376)]
- Gyermekek, akiknek a szülei beleegyeztek a következőkbe az "MI Energy" (IRB Protokoll: 260376) tanulmányban:
A) felveszik vele a kapcsolatot az „MI Energy” jövőbeni nyomon követési vizsgálataival kapcsolatban, és az „MI Energy”-ben gyermekükről gyűjtött adatokat ezekben a nyomon követési vizsgálatokban is felhasználják; és B) az „MI Energy” tanulmányban gyűjtött információk felhasználhatók a bioenergetikával (például a vérsejtek mitokondriumainak működésével), a táplálkozással, az elhízással, a szív- és érrendszeri egészséggel vagy a fejlődéssel kapcsolatos jövőbeli kutatásokban; és C) az „MI Energy” vizsgálat során gyűjtött biológiai minták felhasználhatók a bioenergetikával (például a vérsejtek mitokondriumainak működésével), a táplálkozással, az elhízással, a szív- és érrendszeri egészséggel vagy a fejlődéssel kapcsolatos jövőbeli kutatásokban.
Kizárási kritériumok:
- Azok a résztvevők, akiket kizártak az „MI Energy” vizsgálatból (IRB Protokoll: 260376).
- Azok a résztvevők, akiknek szülei a kórtörténetükben bármilyen változásról számoltak be, amely potenciálisan befolyásolhatja a részvételt és/vagy a tanulmányi eredményeket a PI által meghatározottak szerint.
- Azok a résztvevők, akiknek szülei ételallergiáról vagy dió-, búza-, tejtermék- vagy tojásintoleranciáról számoltak be.
- Azok a résztvevők, akiknek szülei arról számoltak be, hogy nem hajlandók követni az étrendi szabványosítást.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szubsztrátum oxidációja
Időkeret: 24 hónap
|
A szénhidrát-oxidáció és a zsírsav-oxidáció mennyiségi meghatározása indirekt kalorimetriával mért leheletminták segítségével
|
24 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Elisabet Borsheim, PhD, Arkansas Children's Hospital Research Institute
Publikációk és hasznos linkek
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 261146
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .