- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04819308
Unterschiede in der Nährstoffaufnahme während des Trainings zwischen Kindern mit unterschiedlichen Body-Mass-Indizes und Fitnessniveaus (SUPERkids)
Substratverwertung bei präpubertären Kindern bei submaximaler Belastung und Ruhe ("SUPER Kids")
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Wir werden die Fettsäureoxidation (FAO) und die Kohlenhydratoxidation (CHO) in Ruhe und während des Trainings bei Kindern aller Körpertypen und Aktivitätsniveaus untersuchen.
Teilnehmen werden Kinder im Alter von 8-11 Jahren, die an der „MI Energy“-Studie teilgenommen haben. Bis zu 80 Kinder werden rekrutiert, um an dieser Studie im Arkansas Children's Nutrition Center (ACNC) teilzunehmen.
Sie werden gebeten, an drei Studienbesuchen teilzunehmen (Baseline- und zwei Übungsbesuche). Für die Trainingsbesuche folgen sie einem Ernährungsplan und werden ermutigt, bestimmte Lebensmittel und Aktivitäten zu vermeiden.
Kinder werden zwei Testtage mit folgenden Maßnahmen durchführen:
- Urin (Pipi) wird gesammelt
- Körpergewicht und Größe
- Belastungstest auf dem Fahrrad - Kinder fahren während der Studie "MI Energy" mit einem stationären Fahrrad mit einer festgelegten Intensität und einer Intensität, die relativ zu ihrem vorherigen Fahrradtest ist. Die Reihenfolge, in der sie radeln, ist zufällig. Vor und während des Radfahrens tragen Kinder eine Maske, die die Gase in ihrem Atem misst, und einen Monitor, der die Herzfrequenz misst.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72202
- Arkansas Children's Nutrition Center
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Jungen oder Mädchen
- Alter 8-11 Jahre
- Alle Rennen
- Alle Ethnien
- Alle BMIs
- Kinder, die während „MI Energy“ (IRB-Protokoll: 260376) einen Dual-Energy-Röntgen-Absorptiometrie-Scan (DXA) durchgeführt haben
- Kinder, die während „MI Energy“ (IRB-Protokoll: 260376) einen Fitnesstest absolviert und eine maximale Sauerstoffaufnahme (VO2-Peak) erreicht haben
- Alle Fitnesslevel [VO2 Peak bereits ermittelt unter „MI Energy“ (IRB Protocol: 260376)]
- Kinder, deren Eltern in der Studie „MI Energy“ (IRB-Protokoll: 260376) Folgendes zugestimmt haben:
A) bezüglich zukünftiger Folgestudien zu „MI Energy“ kontaktiert zu werden und die Daten, die über ihr Kind in „MI Energy“ gesammelt werden, auch in diesen Folgestudien verwenden zu lassen; und B) Informationen, die in der „MI Energy“-Studie gesammelt wurden, können in zukünftigen Forschungsarbeiten im Zusammenhang mit Bioenergetik (z. B. Mitochondrienfunktion der Blutzellen), Ernährung, Fettleibigkeit, kardiovaskulärer Gesundheit oder Entwicklung verwendet werden; und C) alle im Rahmen der „MI Energy“-Studie gesammelten biologischen Proben können in zukünftigen Forschungsarbeiten im Zusammenhang mit Bioenergetik (z. B. Mitochondrienfunktion der Blutzellen), Ernährung, Fettleibigkeit, kardiovaskulärer Gesundheit oder Entwicklung verwendet werden.
Ausschlusskriterien:
- Teilnehmer, die von der Teilnahme an der Studie „MI Energy“ ausgeschlossen wurden (IRB-Protokoll: 260376).
- Teilnehmer, deren Eltern Änderungen in der Krankengeschichte melden, die sich möglicherweise auf die Teilnahme und/oder Studienergebnisse auswirken können, wie von PI bestimmt.
- Teilnehmer, deren Eltern Lebensmittelallergien oder Unverträglichkeiten gegenüber Nüssen, Weizen, Milchprodukten oder Eiern melden.
- Teilnehmer, deren Eltern nicht bereit sind, der Ernährungsstandardisierung zu folgen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Substratoxidation
Zeitfenster: 24 Monate
|
Kohlenhydratoxidation und Fettsäureoxidation, quantifiziert unter Verwendung von Atemproben, gemessen durch indirekte Kalorimetrie
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24 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Elisabet Borsheim, PhD, Arkansas Children's Hospital Research Institute
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 261146
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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