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Unterschiede in der Nährstoffaufnahme während des Trainings zwischen Kindern mit unterschiedlichen Body-Mass-Indizes und Fitnessniveaus (SUPERkids)

24. Februar 2025 aktualisiert von: Arkansas Children's Hospital Research Institute

Substratverwertung bei präpubertären Kindern bei submaximaler Belastung und Ruhe ("SUPER Kids")

Kinder, die bereits an der Studie „MI Energy“ teilgenommen haben, werden zur Teilnahme an „SUPER kids“ eingeladen. Die Forscher wollen die Unterschiede im Nährstoffverbrauch (z. B. Fettsäuren und Kohlenhydrate) während Ruhe und Bewegung bei Kindern mit unterschiedlichen Körpertypen und Aktivitätsniveaus besser verstehen.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Wir werden die Fettsäureoxidation (FAO) und die Kohlenhydratoxidation (CHO) in Ruhe und während des Trainings bei Kindern aller Körpertypen und Aktivitätsniveaus untersuchen.

Teilnehmen werden Kinder im Alter von 8-11 Jahren, die an der „MI Energy“-Studie teilgenommen haben. Bis zu 80 Kinder werden rekrutiert, um an dieser Studie im Arkansas Children's Nutrition Center (ACNC) teilzunehmen.

Sie werden gebeten, an drei Studienbesuchen teilzunehmen (Baseline- und zwei Übungsbesuche). Für die Trainingsbesuche folgen sie einem Ernährungsplan und werden ermutigt, bestimmte Lebensmittel und Aktivitäten zu vermeiden.

Kinder werden zwei Testtage mit folgenden Maßnahmen durchführen:

  • Urin (Pipi) wird gesammelt
  • Körpergewicht und Größe
  • Belastungstest auf dem Fahrrad - Kinder fahren während der Studie "MI Energy" mit einem stationären Fahrrad mit einer festgelegten Intensität und einer Intensität, die relativ zu ihrem vorherigen Fahrradtest ist. Die Reihenfolge, in der sie radeln, ist zufällig. Vor und während des Radfahrens tragen Kinder eine Maske, die die Gase in ihrem Atem misst, und einen Monitor, der die Herzfrequenz misst.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

95

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72202
        • Arkansas Children's Nutrition Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

8 Jahre bis 11 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Gesunde Kinder im Alter von 8-11 Jahren, die zuvor an der Studie "MI Energy" teilgenommen haben.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Jungen oder Mädchen
  • Alter 8-11 Jahre
  • Alle Rennen
  • Alle Ethnien
  • Alle BMIs
  • Kinder, die während „MI Energy“ (IRB-Protokoll: 260376) einen Dual-Energy-Röntgen-Absorptiometrie-Scan (DXA) durchgeführt haben
  • Kinder, die während „MI Energy“ (IRB-Protokoll: 260376) einen Fitnesstest absolviert und eine maximale Sauerstoffaufnahme (VO2-Peak) erreicht haben
  • Alle Fitnesslevel [VO2 Peak bereits ermittelt unter „MI Energy“ (IRB Protocol: 260376)]
  • Kinder, deren Eltern in der Studie „MI Energy“ (IRB-Protokoll: 260376) Folgendes zugestimmt haben:

A) bezüglich zukünftiger Folgestudien zu „MI Energy“ kontaktiert zu werden und die Daten, die über ihr Kind in „MI Energy“ gesammelt werden, auch in diesen Folgestudien verwenden zu lassen; und B) Informationen, die in der „MI Energy“-Studie gesammelt wurden, können in zukünftigen Forschungsarbeiten im Zusammenhang mit Bioenergetik (z. B. Mitochondrienfunktion der Blutzellen), Ernährung, Fettleibigkeit, kardiovaskulärer Gesundheit oder Entwicklung verwendet werden; und C) alle im Rahmen der „MI Energy“-Studie gesammelten biologischen Proben können in zukünftigen Forschungsarbeiten im Zusammenhang mit Bioenergetik (z. B. Mitochondrienfunktion der Blutzellen), Ernährung, Fettleibigkeit, kardiovaskulärer Gesundheit oder Entwicklung verwendet werden.

Ausschlusskriterien:

  • Teilnehmer, die von der Teilnahme an der Studie „MI Energy“ ausgeschlossen wurden (IRB-Protokoll: 260376).
  • Teilnehmer, deren Eltern Änderungen in der Krankengeschichte melden, die sich möglicherweise auf die Teilnahme und/oder Studienergebnisse auswirken können, wie von PI bestimmt.
  • Teilnehmer, deren Eltern Lebensmittelallergien oder Unverträglichkeiten gegenüber Nüssen, Weizen, Milchprodukten oder Eiern melden.
  • Teilnehmer, deren Eltern nicht bereit sind, der Ernährungsstandardisierung zu folgen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Substratoxidation
Zeitfenster: 24 Monate
Kohlenhydratoxidation und Fettsäureoxidation, quantifiziert unter Verwendung von Atemproben, gemessen durch indirekte Kalorimetrie
24 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Elisabet Borsheim, PhD, Arkansas Children's Hospital Research Institute

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

18. März 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. März 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. März 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. März 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Februar 2025

Zuletzt verifiziert

1. September 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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