- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04819308
Skillnader i näringsanvändning under träning mellan barn med olika kroppsmassaindex och konditionsnivåer (SUPERkids)
Substratanvändning hos prepubertala barn under submaximal träning och vila ("SUPER Kids")
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Vi kommer att undersöka fettsyraoxidation (FAO) och kolhydratoxidation (CHO) i vila och under träning hos barn av alla kroppstyper och aktivitetsnivåer.
Barn 8-11 år som har gjort "MI Energy"-studien kommer att delta. Upp till 80 barn kommer att rekryteras för att delta i denna studie vid Arkansas Children's Nutrition Center (ACNC).
De kommer att bli ombedda att delta i tre studiebesök (baslinje och två träningsbesök). För träningsbesöken kommer de att följa en kostplan och uppmuntras att undvika vissa livsmedel och aktiviteter.
Barn kommer att göra två testdagar med följande åtgärder:
- Urin (kissa) kommer att samlas upp
- Kroppsvikt och längd
- Motionstest på cykeln - barn kommer att cykla på en stationär cykel med en inställd intensitet och med en intensitet i förhållande till deras tidigare cykeltest under studien "MI Energy". Ordningen som de cyklar i kommer att vara slumpmässig. Innan och under cykling kommer barn att bära en mask som mäter gaserna i deras andetag och en monitor som mäter hjärtfrekvensen.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Elizabeth Hayes, BS
- Telefonnummer: 5013643309
- E-post: acncstudies@archildrens.org
Studera Kontakt Backup
- Namn: Tonja Larson, BS
- Telefonnummer: 5013642853
- E-post: NolenTC@archildrens.org
Studieorter
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Förenta staterna, 72202
- Rekrytering
- Arkansas Children's Nutrition Center
-
Kontakt:
- Elizabeth Hayes, BS
- Telefonnummer: 501-364-3309
- E-post: acncstudies@archildrens.org
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Pojkar eller flickor
- Ålder 8-11 år
- Alla raser
- Alla etniciteter
- Alla BMI
- Barn som genomförde en dubbelenergiröntgenabsorptiometri (DXA) skanning under "MI Energy" (IRB-protokoll: 260376)
- Barn som genomförde ett konditionstest under "MI Energy" (IRB-protokoll: 260376) och uppnådde maximal syreupptagningsförmåga (VO2-topp)
- Alla konditionsnivåer [VO2-topp redan fastställd under "MI Energy" (IRB-protokoll: 260376)]
- Barn vars föräldrar samtyckte till följande i studien "MI Energy" (IRB-protokoll: 260376):
A) bli kontaktad om framtida uppföljningsstudier till "MI Energy", och att få de data som samlas in om deras barn i "MI Energy" att användas även i dessa uppföljningsstudier; och B) information som samlats in i "MI Energy"-studien kan användas i framtida forskning relaterad till bioenergetik (till exempel blodcellsmitokondriers funktion), näring, fetma, kardiovaskulär hälsa eller utveckling; och C) alla biologiska prover som samlats in i "MI Energy"-studien kan användas i framtida forskning relaterad till bioenergetik (till exempel blodcellsmitokondriers funktion), näring, fetma, kardiovaskulär hälsa eller utveckling.
Exklusions kriterier:
- Deltagare som har uteslutits från deltagande i studien "MI Energy" (IRB Protocol: 260376).
- Deltagare vars föräldrar rapporterar någon förändring i sjukdomshistoria som potentiellt kan påverka deltagande och/eller studieresultat enligt PI.
- Deltagare vars föräldrar rapporterar matallergier eller intoleranser mot nötter, vete, mejeriprodukter eller ägg.
- Deltagare vars föräldrar rapporterar ovilja att följa koststandardisering.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Substratoxidation
Tidsram: 24 månader
|
Kolhydratoxidation och fettsyraoxidation kvantifieras med hjälp av utandningsprover mätta med indirekt kalorimetri
|
24 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Elisabet Borsheim, PhD, Arkansas Children's Hospital Research Institute
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 261146
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Fetma
-
SanionaAvslutadHypothalamic Injury-induced Obesity (HIO)Danmark