Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Skillnader i näringsanvändning under träning mellan barn med olika kroppsmassaindex och konditionsnivåer (SUPERkids)

Substratanvändning hos prepubertala barn under submaximal träning och vila ("SUPER Kids")

Barn som tidigare har deltagit i studien "MI Energy" kommer att bjudas in att delta i "SUPER kids". Utredarna vill bättre förstå skillnader i näringsanvändning (t.ex. fettsyror och kolhydrater) under vila och träning hos barn av olika kroppstyper och aktivitetsnivåer.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Vi kommer att undersöka fettsyraoxidation (FAO) och kolhydratoxidation (CHO) i vila och under träning hos barn av alla kroppstyper och aktivitetsnivåer.

Barn 8-11 år som har gjort "MI Energy"-studien kommer att delta. Upp till 80 barn kommer att rekryteras för att delta i denna studie vid Arkansas Children's Nutrition Center (ACNC).

De kommer att bli ombedda att delta i tre studiebesök (baslinje och två träningsbesök). För träningsbesöken kommer de att följa en kostplan och uppmuntras att undvika vissa livsmedel och aktiviteter.

Barn kommer att göra två testdagar med följande åtgärder:

  • Urin (kissa) kommer att samlas upp
  • Kroppsvikt och längd
  • Motionstest på cykeln - barn kommer att cykla på en stationär cykel med en inställd intensitet och med en intensitet i förhållande till deras tidigare cykeltest under studien "MI Energy". Ordningen som de cyklar i kommer att vara slumpmässig. Innan och under cykling kommer barn att bära en mask som mäter gaserna i deras andetag och en monitor som mäter hjärtfrekvensen.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

80

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

8 år till 11 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Friska barn i åldrarna 8-11 år, som tidigare har deltagit i studien "MI Energy".

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Pojkar eller flickor
  • Ålder 8-11 år
  • Alla raser
  • Alla etniciteter
  • Alla BMI
  • Barn som genomförde en dubbelenergiröntgenabsorptiometri (DXA) skanning under "MI Energy" (IRB-protokoll: 260376)
  • Barn som genomförde ett konditionstest under "MI Energy" (IRB-protokoll: 260376) och uppnådde maximal syreupptagningsförmåga (VO2-topp)
  • Alla konditionsnivåer [VO2-topp redan fastställd under "MI Energy" (IRB-protokoll: 260376)]
  • Barn vars föräldrar samtyckte till följande i studien "MI Energy" (IRB-protokoll: 260376):

A) bli kontaktad om framtida uppföljningsstudier till "MI Energy", och att få de data som samlas in om deras barn i "MI Energy" att användas även i dessa uppföljningsstudier; och B) information som samlats in i "MI Energy"-studien kan användas i framtida forskning relaterad till bioenergetik (till exempel blodcellsmitokondriers funktion), näring, fetma, kardiovaskulär hälsa eller utveckling; och C) alla biologiska prover som samlats in i "MI Energy"-studien kan användas i framtida forskning relaterad till bioenergetik (till exempel blodcellsmitokondriers funktion), näring, fetma, kardiovaskulär hälsa eller utveckling.

Exklusions kriterier:

  • Deltagare som har uteslutits från deltagande i studien "MI Energy" (IRB Protocol: 260376).
  • Deltagare vars föräldrar rapporterar någon förändring i sjukdomshistoria som potentiellt kan påverka deltagande och/eller studieresultat enligt PI.
  • Deltagare vars föräldrar rapporterar matallergier eller intoleranser mot nötter, vete, mejeriprodukter eller ägg.
  • Deltagare vars föräldrar rapporterar ovilja att följa koststandardisering.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Tvärsnitt

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Substratoxidation
Tidsram: 24 månader
Kolhydratoxidation och fettsyraoxidation kvantifieras med hjälp av utandningsprover mätta med indirekt kalorimetri
24 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Elisabet Borsheim, PhD, Arkansas Children's Hospital Research Institute

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

18 mars 2021

Primärt slutförande (Beräknad)

30 juli 2024

Avslutad studie (Beräknad)

30 november 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 mars 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 mars 2021

Första postat (Faktisk)

26 mars 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 juli 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 juli 2023

Senast verifierad

1 juni 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fetma

3
Prenumerera