- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04819308
Forskjeller i næringsbruk under trening mellom barn med varierende kroppsmasseindekser og kondisjonsnivåer (SUPERkids)
Underlagsbruk hos barn før puberteten under submaksimal trening og hvile ("SUPER Kids")
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Vi vil undersøke fettsyreoksidasjon (FAO) og karbohydratoksidasjon (CHO) i hvile og under trening hos barn av alle kroppstyper og aktivitetsnivåer.
Barn 8-11 år som har gjort «MI Energy»-studien vil delta. Opptil 80 barn vil bli rekruttert til å delta i denne studien ved Arkansas Children's Nutrition Center (ACNC).
De vil bli bedt om å delta på tre studiebesøk (baseline og to treningsbesøk). For treningsbesøkene vil de følge en diettplan og bli oppfordret til å unngå visse matvarer og aktiviteter.
Barn vil gjøre to testdager med følgende tiltak:
- Urin (tisse) vil bli samlet
- Kroppsvekt og høyde
- Treningstest på sykkelen - barn skal sykle på en stasjonær sykkel med en fastsatt intensitet og med en intensitet i forhold til deres forrige sykkeltest under studiet "MI Energy". Rekkefølgen de sykler i vil være tilfeldig. Før og under sykling vil barna ha på seg en maske som måler gassene i pusten og en monitor som måler hjertefrekvensen.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Forente stater, 72202
- Arkansas Children's Nutrition Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Gutter eller jenter
- Alder 8-11 år
- Alle raser
- Alle etnisiteter
- Alle BMI-er
- Barn som fullførte en dual-energy x-ray absorptiometri (DXA) skanning under "MI Energy" (IRB Protocol: 260376)
- Barn som fullførte en kondisjonstest under "MI Energy" (IRB Protocol: 260376) og oppnådde topp oksygenopptak (VO2 topp)
- Alle kondisjonsnivåer [VO2-topp allerede bestemt under "MI Energy" (IRB-protokoll: 260376)]
- Barn hvis foreldre har samtykket til følgende i studien "MI Energy" (IRB-protokoll: 260376):
A) bli kontaktet om fremtidige oppfølgingsstudier til "MI Energy", og få brukt data som samles inn om deres barn i "MI Energy" også i disse oppfølgingsstudiene; og B) informasjon samlet inn i "MI Energy"-studien kan brukes i fremtidig forskning relatert til bioenergetikk (for eksempel funksjon av blodcellers mitokondrier), ernæring, fedme, kardiovaskulær helse eller utvikling; og C) eventuelle biologiske prøver samlet inn i "MI Energy"-studien kan brukes i fremtidig forskning relatert til bioenergetikk (for eksempel funksjon av blodcellers mitokondrier), ernæring, fedme, kardiovaskulær helse eller utvikling.
Ekskluderingskriterier:
- Deltakere som har blitt ekskludert fra deltakelse i studien "MI Energy" (IRB-protokoll: 260376).
- Deltakere hvis foreldre rapporterer endringer i sykehistorien som potensielt kan påvirke deltakelse og/eller studieresultater som bestemt av PI.
- Deltakere hvis foreldre rapporterer matallergier eller intoleranse overfor nøtter, hvete, meieriprodukter eller egg.
- Deltakere hvis foreldre rapporterer manglende vilje til å følge kostholdsstandardisering.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Underlagsoksidasjon
Tidsramme: 24 måneder
|
Karbohydratoksidasjon og fettsyreoksidasjon kvantifisert ved bruk av pusteprøver målt ved indirekte kalorimetri
|
24 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Elisabet Borsheim, PhD, Arkansas Children's Hospital Research Institute
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 261146
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .