Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forskjeller i næringsbruk under trening mellom barn med varierende kroppsmasseindekser og kondisjonsnivåer (SUPERkids)

Underlagsbruk hos barn før puberteten under submaksimal trening og hvile ("SUPER Kids")

Barn som tidligere har deltatt i studien «MI Energy» vil bli invitert til å delta i «SUPER kids». Etterforskere ønsker å bedre forstå forskjeller i næringsbruk (f.eks. fettsyrer og karbohydrater) under hvile og trening hos barn med varierende kroppstyper og aktivitetsnivå.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Detaljert beskrivelse

Vi vil undersøke fettsyreoksidasjon (FAO) og karbohydratoksidasjon (CHO) i hvile og under trening hos barn av alle kroppstyper og aktivitetsnivåer.

Barn 8-11 år som har gjort «MI Energy»-studien vil delta. Opptil 80 barn vil bli rekruttert til å delta i denne studien ved Arkansas Children's Nutrition Center (ACNC).

De vil bli bedt om å delta på tre studiebesøk (baseline og to treningsbesøk). For treningsbesøkene vil de følge en diettplan og bli oppfordret til å unngå visse matvarer og aktiviteter.

Barn vil gjøre to testdager med følgende tiltak:

  • Urin (tisse) vil bli samlet
  • Kroppsvekt og høyde
  • Treningstest på sykkelen - barn skal sykle på en stasjonær sykkel med en fastsatt intensitet og med en intensitet i forhold til deres forrige sykkeltest under studiet "MI Energy". Rekkefølgen de sykler i vil være tilfeldig. Før og under sykling vil barna ha på seg en maske som måler gassene i pusten og en monitor som måler hjertefrekvensen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

95

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Forente stater, 72202
        • Arkansas Children's Nutrition Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

8 år til 11 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Friske barn i alderen 8-11 år, som tidligere har deltatt i studien "MI Energy".

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Gutter eller jenter
  • Alder 8-11 år
  • Alle raser
  • Alle etnisiteter
  • Alle BMI-er
  • Barn som fullførte en dual-energy x-ray absorptiometri (DXA) skanning under "MI Energy" (IRB Protocol: 260376)
  • Barn som fullførte en kondisjonstest under "MI Energy" (IRB Protocol: 260376) og oppnådde topp oksygenopptak (VO2 topp)
  • Alle kondisjonsnivåer [VO2-topp allerede bestemt under "MI Energy" (IRB-protokoll: 260376)]
  • Barn hvis foreldre har samtykket til følgende i studien "MI Energy" (IRB-protokoll: 260376):

A) bli kontaktet om fremtidige oppfølgingsstudier til "MI Energy", og få brukt data som samles inn om deres barn i "MI Energy" også i disse oppfølgingsstudiene; og B) informasjon samlet inn i "MI Energy"-studien kan brukes i fremtidig forskning relatert til bioenergetikk (for eksempel funksjon av blodcellers mitokondrier), ernæring, fedme, kardiovaskulær helse eller utvikling; og C) eventuelle biologiske prøver samlet inn i "MI Energy"-studien kan brukes i fremtidig forskning relatert til bioenergetikk (for eksempel funksjon av blodcellers mitokondrier), ernæring, fedme, kardiovaskulær helse eller utvikling.

Ekskluderingskriterier:

  • Deltakere som har blitt ekskludert fra deltakelse i studien "MI Energy" (IRB-protokoll: 260376).
  • Deltakere hvis foreldre rapporterer endringer i sykehistorien som potensielt kan påvirke deltakelse og/eller studieresultater som bestemt av PI.
  • Deltakere hvis foreldre rapporterer matallergier eller intoleranse overfor nøtter, hvete, meieriprodukter eller egg.
  • Deltakere hvis foreldre rapporterer manglende vilje til å følge kostholdsstandardisering.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Underlagsoksidasjon
Tidsramme: 24 måneder
Karbohydratoksidasjon og fettsyreoksidasjon kvantifisert ved bruk av pusteprøver målt ved indirekte kalorimetri
24 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Elisabet Borsheim, PhD, Arkansas Children's Hospital Research Institute

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

18. mars 2021

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. mars 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. mars 2021

Først lagt ut (Faktiske)

26. mars 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. februar 2025

Sist bekreftet

1. september 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere