- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04819308
Erot ravintoaineiden käytössä harjoituksen aikana lasten välillä, joiden painoindeksit ja kuntotasot vaihtelevat (SUPERkids)
Substraatin käyttö murrosikäisillä lapsilla submaksimaalisen harjoituksen ja levon aikana ("SUPER Kids")
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimme rasvahappojen hapettumista (FAO) ja hiilihydraattien (CHO) hapettumista levossa ja harjoituksen aikana kaikentyyppisillä ja aktiivisuustasoisilla lapsilla.
Osallistuvat 8-11-vuotiaat lapset, jotka ovat tehneet "MI Energy" -tutkimuksen. Jopa 80 lasta rekrytoidaan osallistumaan tähän tutkimukseen Arkansas Children's Nutrition Centerissä (ACNC).
Heitä pyydetään osallistumaan kolmelle opintovierailulle (perustilanne ja kaksi harjoituskäyntiä). Harjoituskäynneillä he noudattavat ruokavaliosuunnitelmaa ja heitä kannustetaan välttämään tiettyjä ruokia ja aktiviteetteja.
Lapset tekevät kaksi testipäivää seuraavilla toimenpiteillä:
- Virtsa (pissa) kerätään
- Kehon paino ja pituus
- Harjoitustesti pyörällä - lapset ajavat paikallaan olevalla pyörällä asetetulla intensiteetillä ja intensiteetillä verrattuna edelliseen pyörätestiin "MI Energy" -tutkimuksen aikana. Järjestys, jossa he pyöräilevät, on satunnainen. Ennen pyöräilyä ja sen aikana lapset käyttävät maskia, joka mittaa heidän hengityksensä kaasuja, ja näyttöä, joka mittaa sykettä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72202
- Arkansas Children's Nutrition Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pojat tai tytöt
- Ikäraja 8-11 vuotta
- Kaikki rodut
- Kaikki etniset ryhmät
- Kaikki BMI:t
- Lapset, jotka suorittivat kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrian (DXA) skannauksen "MI Energyn" aikana (IRB-protokolla: 260376)
- Lapset, jotka suorittivat kuntotestin "MI Energyn" aikana (IRB-protokolla: 260376) ja saavuttivat huippuhapenoton (VO2-huippu)
- Kaikki kuntotasot [VO2-huippu on jo määritetty kohdassa "MI Energy" (IRB-protokolla: 260376)]
- Lapset, joiden vanhemmat suostuivat seuraaviin "MI Energy" (IRB Protocol: 260376) -tutkimuksessa:
A) ottaa yhteyttä tulevista "MI Energyn" seurantatutkimuksista ja ottaa heidän lapsestaan "MI Energyssä" kerättyjä tietoja käyttöön myös näissä seurantatutkimuksissa; ja B) "MI Energy" -tutkimuksessa kerättyä tietoa voidaan käyttää tulevassa bioenergetiikkaan (esimerkiksi verisolujen mitokondrioiden toimintaan), ravitsemukseen, liikalihavuuteen, sydän- ja verisuoniterveyteen tai kehitykseen liittyvässä tutkimuksessa; ja C) "MI Energy" -tutkimuksessa kerättyjä biologisia näytteitä voidaan käyttää tulevassa bioenergetiikkaan (esimerkiksi verisolujen mitokondrioiden toimintaan), ravitsemukseen, liikalihavuuteen, sydän- ja verisuoniterveyteen tai kehitykseen liittyvässä tutkimuksessa.
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat, jotka on suljettu pois tutkimuksesta "MI Energy" (IRB Protocol: 260376).
- Osallistujat, joiden vanhemmat ilmoittavat sairaushistorian muutoksista, jotka voivat mahdollisesti vaikuttaa osallistumiseen ja/tai tutkimustuloksiin PI:n määrittelemällä tavalla.
- Osallistujat, joiden vanhemmat ilmoittavat ruoka-aineallergioista tai -intoleransseista pähkinöille, vehnälle, maitotuotteille tai kananmunille.
- Osallistujat, joiden vanhemmat ilmoittavat haluttomuudesta noudattaa ruokavalion standardointia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Substraatin hapettuminen
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Hiilihydraattien hapettumisen ja rasvahappojen hapettumisen kvantifiointi käyttäen epäsuoralla kalorimetrialla mitattuja hengitysnäytteitä
|
24 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Elisabet Borsheim, PhD, Arkansas Children's Hospital Research Institute
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 261146
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .