Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verschillen in het gebruik van voedingsstoffen tijdens het sporten tussen kinderen met verschillende body mass indices en fitnessniveaus (SUPERkids)

Substraatgebruik bij prepuberale kinderen tijdens submaximale inspanning en rust ("SUPER Kids")

Kinderen die eerder hebben deelgenomen aan het onderzoek "MI Energy" worden uitgenodigd om deel te nemen aan "SUPER kids". Onderzoekers willen de verschillen in het gebruik van voedingsstoffen (bijv. Vetzuur en koolhydraten) tijdens rust en inspanning beter begrijpen bij kinderen met verschillende lichaamstypes en activiteitenniveaus.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

We zullen vetzuuroxidatie (FAO) en koolhydraatoxidatie (CHO) in rust en tijdens inspanning onderzoeken bij kinderen van alle lichaamstypes en activiteitenniveaus.

Kinderen van 8-11 jaar oud die de studie "MI Energy" hebben gedaan, zullen deelnemen. Er zullen maximaal 80 kinderen worden gerekruteerd om deel te nemen aan deze studie in het Arkansas Children's Nutrition Center (ACNC).

Ze zullen worden gevraagd om drie studiebezoeken bij te wonen (basisbezoek en twee oefenbezoeken). Voor de trainingsbezoeken volgen ze een dieetplan en worden ze aangemoedigd om bepaalde voedingsmiddelen en activiteiten te vermijden.

Kinderen gaan twee toetsdagen doen met de volgende maatregelen:

  • Urine (plas) wordt opgevangen
  • Lichaamsgewicht en lengte
  • Inspanningsproef op de fiets - kinderen rijden tijdens het onderzoek "MI Energie" op een hometrainer met een vaste intensiteit en met een intensiteit ten opzichte van hun vorige fietsproef. De volgorde waarin ze fietsen is willekeurig. Voor en tijdens het fietsen dragen kinderen een masker dat de gassen in hun adem meet en een monitor die de hartslag meet.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

80

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

8 jaar tot 11 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Gezonde kinderen van 8-11 jaar, die eerder hebben deelgenomen aan de studie "MI Energy".

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Jongens of meisjes
  • Leeftijd 8-11 jaar
  • Alle rassen
  • Alle etniciteiten
  • Alle BMI's
  • Kinderen die een dual-energy röntgenabsorptiometrie (DXA)-scan hebben voltooid tijdens "MI Energy" (IRB-protocol: 260376)
  • Kinderen die een conditietest hebben voltooid tijdens "MI Energy" (IRB-protocol: 260376) en een maximale zuurstofopname hebben bereikt (VO2-piek)
  • Alle fitnessniveaus [VO2-piek al bepaald onder "MI Energy" (IRB-protocol: 260376)]
  • Kinderen van wie de ouders hebben ingestemd met het volgende in de studie "MI Energy" (IRB-protocol: 260376):

A) gecontacteerd worden over toekomstige vervolgonderzoeken naar "MI Energy", en dat de gegevens die over hun kind worden verzameld in "MI Energy" ook in deze vervolgonderzoeken worden gebruikt; en B) informatie die is verzameld in het "MI Energy"-onderzoek kan worden gebruikt in toekomstig onderzoek met betrekking tot bio-energetica (bijvoorbeeld de mitochondriënfunctie van bloedcellen), voeding, zwaarlijvigheid, cardiovasculaire gezondheid of ontwikkeling; en C) alle biologische monsters die zijn verzameld in het "MI Energy"-onderzoek kunnen worden gebruikt in toekomstig onderzoek met betrekking tot bio-energetica (bijvoorbeeld mitochondriënfunctie van bloedcellen), voeding, zwaarlijvigheid, cardiovasculaire gezondheid of ontwikkeling.

Uitsluitingscriteria:

  • Deelnemers die zijn uitgesloten van deelname aan de studie "MI Energy" (IRB Protocol: 260376).
  • Deelnemers van wie de ouders een wijziging in de medische geschiedenis melden die mogelijk van invloed kan zijn op deelname en/of studieresultaten zoals bepaald door PI.
  • Deelnemers van wie de ouders voedselallergieën of -intoleranties melden voor noten, tarwe, zuivelproducten of eieren.
  • Deelnemers van wie de ouders aangeven niet bereid te zijn om de standaardisatie van het dieet te volgen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Substraat Oxidatie
Tijdsspanne: 24 maanden
Koolhydraatoxidatie en vetzuuroxidatie gekwantificeerd met behulp van ademmonsters gemeten met indirecte calorimetrie
24 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Elisabet Borsheim, PhD, Arkansas Children's Hospital Research Institute

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

18 maart 2021

Primaire voltooiing (Geschat)

30 juli 2024

Studie voltooiing (Geschat)

30 november 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 maart 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 maart 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 maart 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 juli 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 juli 2023

Laatst geverifieerd

1 juni 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren