- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04819308
Verschillen in het gebruik van voedingsstoffen tijdens het sporten tussen kinderen met verschillende body mass indices en fitnessniveaus (SUPERkids)
Substraatgebruik bij prepuberale kinderen tijdens submaximale inspanning en rust ("SUPER Kids")
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
We zullen vetzuuroxidatie (FAO) en koolhydraatoxidatie (CHO) in rust en tijdens inspanning onderzoeken bij kinderen van alle lichaamstypes en activiteitenniveaus.
Kinderen van 8-11 jaar oud die de studie "MI Energy" hebben gedaan, zullen deelnemen. Er zullen maximaal 80 kinderen worden gerekruteerd om deel te nemen aan deze studie in het Arkansas Children's Nutrition Center (ACNC).
Ze zullen worden gevraagd om drie studiebezoeken bij te wonen (basisbezoek en twee oefenbezoeken). Voor de trainingsbezoeken volgen ze een dieetplan en worden ze aangemoedigd om bepaalde voedingsmiddelen en activiteiten te vermijden.
Kinderen gaan twee toetsdagen doen met de volgende maatregelen:
- Urine (plas) wordt opgevangen
- Lichaamsgewicht en lengte
- Inspanningsproef op de fiets - kinderen rijden tijdens het onderzoek "MI Energie" op een hometrainer met een vaste intensiteit en met een intensiteit ten opzichte van hun vorige fietsproef. De volgorde waarin ze fietsen is willekeurig. Voor en tijdens het fietsen dragen kinderen een masker dat de gassen in hun adem meet en een monitor die de hartslag meet.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Elizabeth Hayes, BS
- Telefoonnummer: 5013643309
- E-mail: acncstudies@archildrens.org
Studie Contact Back-up
- Naam: Tonja Larson, BS
- Telefoonnummer: 5013642853
- E-mail: NolenTC@archildrens.org
Studie Locaties
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Verenigde Staten, 72202
- Werving
- Arkansas Children's Nutrition Center
-
Contact:
- Elizabeth Hayes, BS
- Telefoonnummer: 501-364-3309
- E-mail: acncstudies@archildrens.org
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Jongens of meisjes
- Leeftijd 8-11 jaar
- Alle rassen
- Alle etniciteiten
- Alle BMI's
- Kinderen die een dual-energy röntgenabsorptiometrie (DXA)-scan hebben voltooid tijdens "MI Energy" (IRB-protocol: 260376)
- Kinderen die een conditietest hebben voltooid tijdens "MI Energy" (IRB-protocol: 260376) en een maximale zuurstofopname hebben bereikt (VO2-piek)
- Alle fitnessniveaus [VO2-piek al bepaald onder "MI Energy" (IRB-protocol: 260376)]
- Kinderen van wie de ouders hebben ingestemd met het volgende in de studie "MI Energy" (IRB-protocol: 260376):
A) gecontacteerd worden over toekomstige vervolgonderzoeken naar "MI Energy", en dat de gegevens die over hun kind worden verzameld in "MI Energy" ook in deze vervolgonderzoeken worden gebruikt; en B) informatie die is verzameld in het "MI Energy"-onderzoek kan worden gebruikt in toekomstig onderzoek met betrekking tot bio-energetica (bijvoorbeeld de mitochondriënfunctie van bloedcellen), voeding, zwaarlijvigheid, cardiovasculaire gezondheid of ontwikkeling; en C) alle biologische monsters die zijn verzameld in het "MI Energy"-onderzoek kunnen worden gebruikt in toekomstig onderzoek met betrekking tot bio-energetica (bijvoorbeeld mitochondriënfunctie van bloedcellen), voeding, zwaarlijvigheid, cardiovasculaire gezondheid of ontwikkeling.
Uitsluitingscriteria:
- Deelnemers die zijn uitgesloten van deelname aan de studie "MI Energy" (IRB Protocol: 260376).
- Deelnemers van wie de ouders een wijziging in de medische geschiedenis melden die mogelijk van invloed kan zijn op deelname en/of studieresultaten zoals bepaald door PI.
- Deelnemers van wie de ouders voedselallergieën of -intoleranties melden voor noten, tarwe, zuivelproducten of eieren.
- Deelnemers van wie de ouders aangeven niet bereid te zijn om de standaardisatie van het dieet te volgen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Substraat Oxidatie
Tijdsspanne: 24 maanden
|
Koolhydraatoxidatie en vetzuuroxidatie gekwantificeerd met behulp van ademmonsters gemeten met indirecte calorimetrie
|
24 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Elisabet Borsheim, PhD, Arkansas Children's Hospital Research Institute
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 261146
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .