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Diferenças no uso de nutrientes durante o exercício entre crianças de vários índices de massa corporal e níveis de condicionamento físico (SUPERkids)

24 de fevereiro de 2025 atualizado por: Arkansas Children's Hospital Research Institute

Utilização de Substrato em Crianças Pré-púberes Durante Exercício Submáximo e Repouso ("SUPER Kids")

As crianças que já participaram no estudo “MI Energy” serão convidadas a participar no “SUPER kids”. Os investigadores querem entender melhor as diferenças no uso de nutrientes (por exemplo, ácidos graxos e carboidratos) durante o repouso e o exercício em crianças de diferentes tipos de corpo e níveis de atividade.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Descrição detalhada

Examinaremos a oxidação de ácidos graxos (FAO) e a oxidação de carboidratos (CHO) em repouso e durante o exercício em crianças de todos os tipos físicos e níveis de atividade.

Crianças de 8 a 11 anos que fizeram o estudo "MI Energy" participarão. Até 80 crianças serão recrutadas para participar deste estudo no Arkansas Children's Nutrition Center (ACNC).

Eles serão solicitados a comparecer a três visitas de estudo (linha de base e duas visitas de exercício). Para as visitas de exercícios, eles seguirão um plano de dieta e serão encorajados a evitar certos alimentos e atividades.

As crianças farão dois dias de testes com as seguintes medidas:

  • A urina (xixi) será coletada
  • Peso corporal e altura
  • Teste de exercício na bicicleta - as crianças pedalarão em uma bicicleta estacionária em uma intensidade definida e em uma intensidade relativa ao teste de bicicleta anterior durante o estudo "MI Energy". A ordem em que eles andam de bicicleta será aleatória. Antes e durante o ciclismo, as crianças usarão uma máscara que medirá os gases na respiração e um monitor que medirá os batimentos cardíacos.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

95

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72202
        • Arkansas Children's Nutrition Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

8 anos a 11 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Crianças saudáveis ​​de 8 a 11 anos, que já participaram do estudo "MI Energy".

Descrição

Critério de inclusão:

  • Meninos ou meninas
  • Idade 8-11 anos
  • Todas as raças
  • Todas as etnias
  • Todos os IMCs
  • Crianças que completaram uma varredura de absorciometria de raio-x de dupla energia (DXA) durante "MI Energy" (Protocolo IRB: 260376)
  • Crianças que completaram um teste de condicionamento físico durante "MI Energy" (protocolo IRB: 260376) e atingiram o pico de consumo de oxigênio (VO2 pico)
  • Todos os níveis de condicionamento físico [pico de VO2 já determinado em "MI Energy" (protocolo IRB: 260376)]
  • Crianças cujos pais consentiram com o seguinte no estudo "MI Energy" (IRB Protocol: 260376):

A) ser contatado sobre futuros estudos de acompanhamento do "MI Energy", e ter os dados coletados sobre seu filho no "MI Energy" sendo usados ​​também nesses estudos de acompanhamento; e B) as informações coletadas no estudo "MI Energy" podem ser usadas em pesquisas futuras relacionadas à bioenergética (por exemplo, função das mitocôndrias das células sanguíneas), nutrição, obesidade, saúde cardiovascular ou desenvolvimento; e C) quaisquer amostras biológicas coletadas no estudo "MI Energy" podem ser usadas em pesquisas futuras relacionadas à bioenergética (por exemplo, função das mitocôndrias das células sanguíneas), nutrição, obesidade, saúde cardiovascular ou desenvolvimento.

Critério de exclusão:

  • Participantes que foram excluídos da participação no estudo "MI Energy" (Protocolo IRB: 260376).
  • Participantes cujos pais relatam qualquer alteração no histórico médico que possa afetar a participação e/ou os resultados do estudo, conforme determinado pelo PI.
  • Participantes cujos pais relatam alergias ou intolerâncias alimentares a nozes, trigo, laticínios ou ovos.
  • Participantes cujos pais relatam falta de vontade de seguir a padronização alimentar.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Oxidação do Substrato
Prazo: 24 meses
Oxidação de carboidratos e oxidação de ácidos graxos quantificada usando amostras de respiração medidas por calorimetria indireta
24 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Elisabet Borsheim, PhD, Arkansas Children's Hospital Research Institute

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

18 de março de 2021

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de março de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de março de 2021

Primeira postagem (Real)

26 de março de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de fevereiro de 2025

Última verificação

1 de setembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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