- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04819308
Diferenças no uso de nutrientes durante o exercício entre crianças de vários índices de massa corporal e níveis de condicionamento físico (SUPERkids)
Utilização de Substrato em Crianças Pré-púberes Durante Exercício Submáximo e Repouso ("SUPER Kids")
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Examinaremos a oxidação de ácidos graxos (FAO) e a oxidação de carboidratos (CHO) em repouso e durante o exercício em crianças de todos os tipos físicos e níveis de atividade.
Crianças de 8 a 11 anos que fizeram o estudo "MI Energy" participarão. Até 80 crianças serão recrutadas para participar deste estudo no Arkansas Children's Nutrition Center (ACNC).
Eles serão solicitados a comparecer a três visitas de estudo (linha de base e duas visitas de exercício). Para as visitas de exercícios, eles seguirão um plano de dieta e serão encorajados a evitar certos alimentos e atividades.
As crianças farão dois dias de testes com as seguintes medidas:
- A urina (xixi) será coletada
- Peso corporal e altura
- Teste de exercício na bicicleta - as crianças pedalarão em uma bicicleta estacionária em uma intensidade definida e em uma intensidade relativa ao teste de bicicleta anterior durante o estudo "MI Energy". A ordem em que eles andam de bicicleta será aleatória. Antes e durante o ciclismo, as crianças usarão uma máscara que medirá os gases na respiração e um monitor que medirá os batimentos cardíacos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Arkansas
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Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72202
- Arkansas Children's Nutrition Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Meninos ou meninas
- Idade 8-11 anos
- Todas as raças
- Todas as etnias
- Todos os IMCs
- Crianças que completaram uma varredura de absorciometria de raio-x de dupla energia (DXA) durante "MI Energy" (Protocolo IRB: 260376)
- Crianças que completaram um teste de condicionamento físico durante "MI Energy" (protocolo IRB: 260376) e atingiram o pico de consumo de oxigênio (VO2 pico)
- Todos os níveis de condicionamento físico [pico de VO2 já determinado em "MI Energy" (protocolo IRB: 260376)]
- Crianças cujos pais consentiram com o seguinte no estudo "MI Energy" (IRB Protocol: 260376):
A) ser contatado sobre futuros estudos de acompanhamento do "MI Energy", e ter os dados coletados sobre seu filho no "MI Energy" sendo usados também nesses estudos de acompanhamento; e B) as informações coletadas no estudo "MI Energy" podem ser usadas em pesquisas futuras relacionadas à bioenergética (por exemplo, função das mitocôndrias das células sanguíneas), nutrição, obesidade, saúde cardiovascular ou desenvolvimento; e C) quaisquer amostras biológicas coletadas no estudo "MI Energy" podem ser usadas em pesquisas futuras relacionadas à bioenergética (por exemplo, função das mitocôndrias das células sanguíneas), nutrição, obesidade, saúde cardiovascular ou desenvolvimento.
Critério de exclusão:
- Participantes que foram excluídos da participação no estudo "MI Energy" (Protocolo IRB: 260376).
- Participantes cujos pais relatam qualquer alteração no histórico médico que possa afetar a participação e/ou os resultados do estudo, conforme determinado pelo PI.
- Participantes cujos pais relatam alergias ou intolerâncias alimentares a nozes, trigo, laticínios ou ovos.
- Participantes cujos pais relatam falta de vontade de seguir a padronização alimentar.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Transversal
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Oxidação do Substrato
Prazo: 24 meses
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Oxidação de carboidratos e oxidação de ácidos graxos quantificada usando amostras de respiração medidas por calorimetria indireta
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24 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Elisabet Borsheim, PhD, Arkansas Children's Hospital Research Institute
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 261146
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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