Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Różnice w spożyciu składników odżywczych podczas ćwiczeń między dziećmi o różnych wskaźnikach masy ciała i poziomach sprawności (SUPERkids)

24 lutego 2025 zaktualizowane przez: Arkansas Children's Hospital Research Institute

Wykorzystanie substratu u dzieci przed okresem dojrzewania podczas submaksymalnych ćwiczeń i odpoczynku („SUPER Kids”)

Dzieci, które brały wcześniej udział w badaniu „MI Energy” zostaną zaproszone do udziału w „SUPERdzieciakach”. Badacze chcą lepiej zrozumieć różnice w zużyciu składników odżywczych (np. kwasów tłuszczowych i węglowodanów) podczas odpoczynku i ćwiczeń u dzieci o różnych typach ciała i poziomach aktywności.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Szczegółowy opis

Zbadamy oksydację kwasów tłuszczowych (FAO) i oksydację węglowodanów (CHO) w spoczynku i podczas ćwiczeń u dzieci o wszystkich typach ciała i poziomach aktywności.

Udział wezmą dzieci w wieku 8-11 lat, które wykonały badanie „MI Energy”. Do udziału w tym badaniu w Arkansas Children's Nutrition Center (ACNC) zostanie zrekrutowanych do 80 dzieci.

Zostaną poproszeni o wzięcie udziału w trzech wizytach studyjnych (początkowej i dwóch wizytach ćwiczeniowych). W przypadku wizyt ćwiczeniowych będą przestrzegać planu diety i będą zachęcani do unikania niektórych pokarmów i czynności.

Dzieci wykonają dwa dni testowe z następującymi środkami:

  • Mocz (siusiu) zostanie zebrany
  • Masa ciała i wzrost
  • Próba wysiłkowa na rowerze – dzieci będą jeździć na rowerze stacjonarnym z zadaną intensywnością oraz z intensywnością w stosunku do ich poprzedniej próby rowerowej podczas badania „MI Energy”. Kolejność jazdy na rowerze będzie losowa. Przed i podczas jazdy na rowerze dzieci będą nosić maskę, która zmierzy gazy w ich oddechu oraz monitor, który zmierzy tętno.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

95

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72202
        • Arkansas Children's Nutrition Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

8 lat do 11 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Zdrowe dzieci w wieku 8-11 lat, które wcześniej brały udział w badaniu „MI Energy”.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Chłopaki lub dziewczyny
  • Wiek 8-11 lat
  • Wszystkie rasy
  • Wszystkie grupy etniczne
  • Wszystkie BMI
  • Dzieci, które ukończyły dwuenergetyczny skan absorpcjometrii rentgenowskiej (DXA) podczas „MI Energy” (protokół IRB: 260376)
  • Dzieci, które ukończyły test sprawnościowy podczas „MI Energy” (protokół IRB: 260376) i osiągnęły szczytowy pobór tlenu (szczyt VO2)
  • Wszystkie poziomy sprawności [szczyt VO2 został już określony w „MI Energy” (protokół IRB: 260376)]
  • Dzieci, których rodzice wyrazili zgodę w badaniu „MI Energy” (protokół IRB: 260376):

A) kontaktować się w sprawie przyszłych badań uzupełniających do „MI Energy” oraz wykorzystywania danych zebranych na temat ich dziecka w „MI Energy” również w tych badaniach uzupełniających; oraz B) informacje zebrane w badaniu „MI Energy” mogą zostać wykorzystane w przyszłych badaniach związanych z bioenergetyką (na przykład funkcją mitochondriów krwinek), odżywianiem, otyłością, zdrowiem układu krążenia lub rozwojem; oraz C) wszelkie próbki biologiczne zebrane w ramach badania „MI Energy” mogą zostać wykorzystane w przyszłych badaniach związanych z bioenergetyką (na przykład funkcją mitochondriów krwinek), odżywianiem, otyłością, zdrowiem układu krążenia lub rozwojem.

Kryteria wyłączenia:

  • Uczestnicy, którzy zostali wykluczeni z udziału w badaniu „MI Energy” (protokół IRB: 260376).
  • Uczestnicy, których rodzice zgłaszają wszelkie zmiany w historii medycznej, które mogą potencjalnie wpłynąć na uczestnictwo i/lub wyniki badania, zgodnie z ustaleniami PI.
  • Uczestnicy, których rodzice zgłaszają alergie pokarmowe lub nietolerancje na orzechy, pszenicę, nabiał lub jaja.
  • Uczestnicy, których rodzice zgłaszają niechęć do przestrzegania standaryzacji diety.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Utlenianie podłoża
Ramy czasowe: 24 miesiące
Utlenianie węglowodanów i utlenianie kwasów tłuszczowych określane ilościowo za pomocą próbek oddechu mierzonych metodą kalorymetrii pośredniej
24 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Elisabet Borsheim, PhD, Arkansas Children's Hospital Research Institute

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 marca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 marca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 marca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 marca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 lutego 2025

Ostatnia weryfikacja

1 września 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj