Fermotein™의 소화율 (MyDi)
이 연구의 목적은 3가지 서로 다른 Fermotein™ 제품의 소화율을 평가하고 이를 시판되는 Mycoprotein(Quorn) 참조와 비교하고 혈당 및 인슐린 수치에 미치는 영향을 평가하는 것입니다.
이 연구는 무작위, 교차, 이중 맹검, 통제 설계로 이루어졌습니다. 모두 20g의 단백질 부하를 나타내는 4가지 다른 치료법을 시험일 사이에 최소 1주일의 휴약 기간으로 평가합니다. 시험일에 연구 대상자는 제품을 받게 됩니다. Fermotein™ 건조, Fermotein™ 습식, 변형된 Fermotein™ 습식 및 죽 형태의 참조 Mycoprotein(Quorn)이 무작위 순서로 제공됩니다. 혈액은 단백질 섭취 전과 섭취 후 최대 5시간 동안 카테터를 통해 수집됩니다. 웰빙, 건강 불만 또는 기타 부작용은 각 시험일 동안 간단한 설문지를 통해 수집됩니다. 각 시험일 후 위장 불만은 온라인 설문지를 통해 수집됩니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
Mycoprotein은 사람이 섭취하기 위해 생산된 곰팡이에서 추출한 단백질 공급원입니다. 단백질이 많고 섬유질이 많으며 포화 지방이 적고 콜레스테롤이 없습니다. 그들의 기능적 특성과 영양소 함량은 육류 대체 재료로 사용하기에 이상적입니다. Fermotein™은 이러한 마이코프로테인 계열의 새로운 식품원입니다. Fermotein™의 소화 특성은 알려져 있지 않지만 지속 가능한 단백질 공급원으로서의 미래 잠재력을 평가하는 데 필수적입니다. 또한 소화율에 대한 정보는 이 제품에 대해 구축 중인 새로운 식품 서류를 강화할 것입니다.
1차 목표는 3가지 Fermotein™ 제품의 소화율을 평가하고 시판되는 Mycoprotein(Quorn)과 비교하는 것입니다. 이차 목표는 혈당과 인슐린 수치에 미치는 영향을 평가하는 것입니다.
이 연구는 무작위, 교차, 이중 맹검, 통제 설계로 이루어졌습니다. 모두 20g의 단백질 부하를 나타내는 4가지 다른 치료법을 시험일 사이에 최소 1주일의 휴약 기간으로 평가합니다. 시험일에 연구 대상자는 제품을 받게 됩니다. Fermotein™ 건조, Fermotein™ 습식, 변형된 Fermotein™ 습식 및 죽 형태의 참조 Mycoprotein(Quorn)이 무작위 순서로 제공됩니다. 혈액은 단백질 섭취 전과 섭취 후 최대 5시간 동안 카테터를 통해 수집됩니다. 웰빙, 건강 불만 또는 기타 부작용은 각 시험일 동안 간단한 설문지를 통해 수집됩니다. 각 시험일 후 위장 불만은 온라인 설문지를 통해 수집됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Gelderland
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Wageningen, Gelderland, 네덜란드, 6708 WG
- Stichting Wageningen Research
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 분명히 건강한 남녀;
- 18세에서 70세 사이의 연령;
- 18.5 ~ 30kg/m2 사이의 체질량 지수(BMI);
- 카테터를 통한 채혈에 적합한 정맥을 가짐(연구 간호사/의사가 판단).
제외 기준:
- 모든 대사, 위장, 염증 또는 만성 질환(예: 당뇨병, 빈혈, 간염, 심혈관 질환), 또는 면역 체계 손상으로 이어질 수 있는 상태 또는 질병이 있는 경우
- 위장 수술 이력 또는 (심각한) 위장 장애가 있는 경우
- 간 기능 장애(간경화, 간염) 또는 간 수술의 병력;
- 신장 기능 장애(자가 보고);
- 면역 체계를 억제할 수 있는 약물 사용은 의료 감독관이 판단합니다.
- 위산 억제제, 완하제, 위 보호제 및 장 운동에 영향을 줄 수 있는 약물과 같이 연구 결과에 영향을 미칠 수 있는 약물의 사용은 의료 감독관이 판단합니다.
- 빈혈(여성의 경우 Hb 값 <7.5mmol/L, 남성의 경우 <8.5mmol/L);
- 슬리밍, 의학적으로 처방된 다이어트 또는 기타 극단적인 다이어트를 보고했습니다.
- 연구 중에 헌혈을 포기할 의사가 없음;
- 현재 흡연자;
- 알코올 섭취 ≥ 하루 4 잔의 알코올 음료;
- 연구 기간에 임신, 수유 중이거나 임신을 희망하는 경우(자가 보고),
- 중독성 약물 남용;
- 음식 알레르기가 있는 경우
- 일반의가 없는 경우
- 다른 임상시험에 동시에 참여하는 경우
- Wageningen Food & Biobased Research의 식품, 건강 및 소비자 연구 부서의 직원입니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Fermotein™ 건조
죽 형태로 제공되는 Fermotein™ 분말.
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4일 중 1일: Fermotein™ 건조 분말을 물과 몇 방울의 식품 등급 농축액과 혼합하여 20g의 단백질 부하를 나타내는 죽을 얻습니다.
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실험적: Fermotein™ 습식
Fermotein™ wet은 포리지 형태로 제공됩니다.
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4일 중 1일: Fermotein™을 물과 식품 등급 농축액 몇 방울과 습식 혼합하여 20g의 단백질 부하를 나타내는 죽을 얻습니다.
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실험적: Fermotein™ 변형 습식
Fermotein™ 변형된 습식이 포리지 형태로 제공됩니다.
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4일 중 1일: Fermotein™ 변형 습식 물과 식품 등급 농축액 몇 방울을 혼합하여 20g의 단백질 부하를 나타내는 죽을 얻습니다.
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활성 비교기: 마이코프로테인
이 mycoprotein 제품은 죽 형태로 제공됩니다.
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4일 중 1일: Mycoprotein(Quorn)을 물과 몇 방울의 식품 등급 향료 농축액과 혼합하여 20g의 단백질 부하를 나타내는 죽을 얻습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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소화율의 변화
기간: 시험일 4일의 중재 기간 동안: 기준선 및 식후 혈액 샘플을 10 시점(T=0, 30, 60, 75, 90, 120, 150, 180, 240, 300분)에 캐뉼라로부터 수집합니다.
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소화율의 변화를 평가하기 위해 단백질 공급원 섭취 전과 최대 5시간 후 여러 시점에서 카테터를 통해 수집된 혈액 샘플에서 19개의 유리 아미노산을 결정합니다.
혈액 아미노산은 Wageningen FBR의 실험실에서 AccQ-Tag ultra-derivation kit 및 HPLC와 같은 유효한 방법에 따라 결정됩니다.
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시험일 4일의 중재 기간 동안: 기준선 및 식후 혈액 샘플을 10 시점(T=0, 30, 60, 75, 90, 120, 150, 180, 240, 300분)에 캐뉼라로부터 수집합니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈장 포도당 수치의 변화
기간: 시험 4일의 개입 기간 동안: 기준선 및 식후 혈액 샘플을 9개의 시점(T=0, 30, 60, 90, 120, 150, 180, 240, 300분)에 캐뉼라로부터 수집할 것입니다.
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혈장 포도당 수준은 단백질 공급원 섭취 전과 섭취 후 최대 5시간까지 여러 시점에서 카테터를 통해 수집된 혈액 샘플에서 결정됩니다(네덜란드 에데 소재 병원 연구실 Ziekenhuis Gelderse vallei).
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시험 4일의 개입 기간 동안: 기준선 및 식후 혈액 샘플을 9개의 시점(T=0, 30, 60, 90, 120, 150, 180, 240, 300분)에 캐뉼라로부터 수집할 것입니다.
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혈장 인슐린 수치의 변화
기간: 시험 4일의 개입 기간 동안: 기준선 및 식후 혈액 샘플을 9개의 시점(T=0, 30, 60, 90, 120, 150, 180, 240, 300분)에 캐뉼라로부터 수집할 것입니다.
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혈장 인슐린 수치는 단백질 공급원 소비 전과 최대 5시간 후 여러 시점에서 카테터를 통해 수집된 혈액 샘플에서 결정됩니다(네덜란드 에데 소재 병원 연구소 Ziekenhuis Gelderse vallei).
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시험 4일의 개입 기간 동안: 기준선 및 식후 혈액 샘플을 9개의 시점(T=0, 30, 60, 90, 120, 150, 180, 240, 300분)에 캐뉼라로부터 수집할 것입니다.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- NL74595.081.20
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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