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성인의 최고 교정 시력(BCVA) 결과를 통한 재택 테스트 굴절 결과

2023년 1월 20일 업데이트: EyeQue Corp.

성인의 최고 교정 시력(BCVA) 결과로 재택 테스트 굴절 결과를 평가하기 위한 공개 라벨 연구

이 연구는 EyeQue VisionCheck의 측정값으로 구성된 시착용 안경의 BCVA를 조사하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

이 연구는 EyeQue VisionCheck의 측정값으로 구성된 시착용 안경의 BCVA를 조사하는 것을 목표로 합니다. 사용자가 VisionCheck에서 얻은 굴절 측정값은 일반적으로 장치 구매자에게 제공되는 것 외에 추가 지침 없이 집에서 테스트를 통해 얻은 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

53

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • California
      • Newark, California, 미국, 94560
        • EyeQue

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

30년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 남성 또는 여성
  2. 30세 이상
  3. EyeQue 굴절 장치를 구입했습니다.
  4. EyeQue 굴절 장치에서 EGN을 얻었습니다.
  5. EyeQue EyeGlass 번호를 기준으로 시착 안경을 주문했습니다.
  6. 연구에 참여하기 전에 VisionCheck 굴절 및 시착 안경 측정을 이 연구에 사용할 수 있습니다.

피험자 제외 기준, 자가 보고에 의한 피험자:

  1. 영어 구사력이 없습니다.
  2. 지시를 따르는 능력이 부족합니다.
  3. 양안 시력이 부족합니다.
  4. 색맹입니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 시착 안경 없이
피험자는 안경을 착용하지 않고 시력을 측정해야 합니다.
피험자는 시착 안경으로 시력을 측정해야 합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시착 안경 유무에 따른 시력
기간: 방문 1: 0일
시착 안경 유무에 따른 시력
방문 1: 0일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Noam Sapiens, PhD, EyeQue Corporation

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 4월 21일

기본 완료 (실제)

2023년 1월 20일

연구 완료 (실제)

2023년 1월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 3월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 3월 24일

처음 게시됨 (실제)

2021년 3월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 1월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 1월 20일

마지막으로 확인됨

2023년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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