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成人の矯正視力(BCVA)の結果が最も良​​好な家庭での屈折検査結果

2023年1月20日 更新者:EyeQue Corp.

成人における最良矯正視力(BCVA)の結果を伴う在宅試験屈折結果を評価するための非盲検研究

この研究は、EyeQue VisionCheck の測定値から構築された試着メガネの BCVA を調べることを目的としています。

調査の概要

詳細な説明

この研究は、EyeQue VisionCheck の測定値から構築された試着メガネの BCVA を調べることを目的としています。 ユーザーが VisionCheck から得た屈折測定値は、自宅でテストしたものであり、デバイスの購入者に通常提供される以外の追加のガイダンスはありません。

研究の種類

介入

入学 (実際)

53

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • California
      • Newark、California、アメリカ、94560
        • EyeQue

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

30年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. 男性か女性
  2. 30歳以上
  3. EyeQue屈折装置を購入しました。
  4. EyeQue 屈折装置から EGN を取得しました。
  5. EyeQ EyeGlass Numbers に基づいて注文された試着メガネ。
  6. この研究のために、研究参加前に取得した VisionCheck 屈折と試着メガネの測定値を使用できるようにします。

被験者除外基準、自己申告による被験者:

  1. 英語のコマンドを持っていません。
  2. 指示に従う能力がない。
  3. 両眼視力がありません。
  4. 色盲です。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:試着メガネなし
被験者は、試着メガネなしで視力を測定するよう求められます
被験者は試着メガネで視力を測定するよう求められます

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
試着メガネありとなしの視力
時間枠:訪問 1: 0 日目
試着メガネありとなしの視力
訪問 1: 0 日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Noam Sapiens, PhD、EyeQue Corporation

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年4月21日

一次修了 (実際)

2023年1月20日

研究の完了 (実際)

2023年1月20日

試験登録日

最初に提出

2021年3月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年3月24日

最初の投稿 (実際)

2021年3月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年1月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年1月20日

最終確認日

2023年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • EYEQUE - 008

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

はい

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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