- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04820218
Risultati dei test di rifrazione a casa con i migliori risultati di acuità visiva corretta (BCVA) negli adulti
20 gennaio 2023 aggiornato da: EyeQue Corp.
Uno studio in aperto per valutare i risultati di rifrazione dei test a domicilio con i migliori risultati di acuità visiva corretta (BCVA) negli adulti
Questo studio ha lo scopo di esaminare il BCVA da occhiali di prova costruiti a partire dalle misurazioni dell'EyeQue VisionCheck.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio ha lo scopo di esaminare il BCVA da occhiali di prova costruiti a partire dalle misurazioni dell'EyeQue VisionCheck.
Le misurazioni della rifrazione che gli utenti ottengono dal VisionCheck provengono da test a casa e senza ulteriori indicazioni oltre a quelle normalmente fornite a coloro che acquistano il dispositivo.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
53
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
California
-
Newark, California, Stati Uniti, 94560
- EyeQue
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
30 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maschio o femmina
- Età 30+
- Aveva acquistato un dispositivo di rifrazione EyeQue.
- EGN ottenuti dal dispositivo di rifrazione EyeQue.
- Occhiali di prova ordinati in base ai numeri EyeGlass di EyeQue.
- Consentire l'uso per questo studio della rifrazione VisionCheck e delle misurazioni degli occhiali di prova, effettuate prima della partecipazione allo studio.
Criteri di esclusione dei soggetti, soggetti che per autodichiarazione:
- Non avere una padronanza della lingua inglese.
- Manca la capacità di seguire le istruzioni.
- Mancanza di visione binoculare.
- Sono daltonici.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: Senza occhiali di prova
Ai soggetti verrà chiesto di misurare la loro acuità visiva senza gli occhiali di prova
|
Ai soggetti verrà chiesto di misurare la loro acuità visiva con i loro occhiali di prova
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Acuità visiva con e senza occhiali di prova
Lasso di tempo: Visita 1: Giorno 0
|
Acuità visiva con e senza occhiali di prova
|
Visita 1: Giorno 0
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Noam Sapiens, PhD, EyeQue Corporation
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
21 aprile 2021
Completamento primario (Effettivo)
20 gennaio 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
20 gennaio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 marzo 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 marzo 2021
Primo Inserito (Effettivo)
29 marzo 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 gennaio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 gennaio 2023
Ultimo verificato
1 gennaio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- EYEQUE - 008
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .