Refractieresultaten thuis testen met de beste gecorrigeerde visuele scherpte (BCVA)-resultaten bij volwassenen
20 januari 2023 bijgewerkt door: EyeQue Corp.
Een open-labelonderzoek om refractieresultaten thuis te evalueren met de beste gecorrigeerde visuele scherpte (BCVA)-resultaten bij volwassenen
Dit onderzoek is gericht op het onderzoeken van de BCVA van pasbrillen die zijn opgebouwd uit metingen van de EyeQue VisionCheck.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit onderzoek is gericht op het onderzoeken van de BCVA van pasbrillen die zijn opgebouwd uit metingen van de EyeQue VisionCheck.
De brekingsmetingen die gebruikers van de VisionCheck verkrijgen, zijn afkomstig van testen thuis en zonder andere aanvullende begeleiding dan normaal wordt verstrekt aan degenen die het apparaat kopen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
53
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
Newark, California, Verenigde Staten, 94560
- EyeQue
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
30 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannelijk of vrouwelijk
- Leeftijd 30+
- Had een EyeQue-refractieapparaat gekocht.
- EGN's verkregen van het EyeQue-refractieapparaat.
- Pasbrillen besteld op basis van EyeQue EyeGlass-nummers.
- Gebruik voor dit onderzoek de VisionCheck refractie- en pasbrilmetingen, genomen voorafgaand aan deelname aan het onderzoek.
Onderwerpuitsluitingscriteria, Onderwerpen die door zelfrapportage:
- Beheers de Engelse taal niet.
- Gebrek aan het vermogen om instructies op te volgen.
- Gebrek aan binoculair zicht.
- Zijn kleurenblind.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Zonder pasbril
Proefpersonen wordt gevraagd hun gezichtsscherpte te meten zonder hun pasbril
|
Proefpersonen wordt gevraagd hun gezichtsscherpte te meten met hun pasbril
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gezichtsscherpte met en zonder pasbril
Tijdsspanne: Bezoek 1: Dag 0
|
Gezichtsscherpte met en zonder pasbril
|
Bezoek 1: Dag 0
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Noam Sapiens, PhD, EyeQue Corporation
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
21 april 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
20 januari 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
20 januari 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 maart 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 maart 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
29 maart 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 januari 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 januari 2023
Laatst geverifieerd
1 januari 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- EYEQUE - 008
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Ja
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .