Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hjemmetesting av refraksjonsresultater med beste korrigerte synsskarphet (BCVA)-resultater hos voksne

20. januar 2023 oppdatert av: EyeQue Corp.

En åpen undersøkelse for å evaluere refraksjonsresultater for hjemmetesting med beste korrigerte synsskarphet (BCVA) hos voksne

Denne studien er rettet mot å undersøke BCVA fra prøve-på-briller konstruert fra målinger fra EyeQue VisionCheck.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien er rettet mot å undersøke BCVA fra prøve-på-briller konstruert fra målinger fra EyeQue VisionCheck. Brytningsmålingene som brukere får fra VisionCheck er fra testing hjemme og uten ytterligere veiledning enn det som vanligvis gis til de som kjøper enheten.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

53

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Newark, California, Forente stater, 94560
        • EyeQue

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

30 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Mann eller kvinne
  2. Alder 30+
  3. Hadde kjøpt en EyeQue refraksjonsenhet.
  4. Fikk EGN fra EyeQue refraksjonsenhet.
  5. Bestilte Try-On-briller basert på EyeQue EyeGlass Numbers.
  6. Tillat bruk for denne studien VisionCheck refraksjons- og prøveglassmålinger, tatt før studiedeltakelsen.

Ekskluderingskriterier for emner, emner som ved egenrapportering:

  1. Behersker ikke det engelske språket.
  2. Mangler evnen til å følge instruksjoner.
  3. Mangler kikkertsyn.
  4. Er fargeblinde.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Uten prøvebriller
Forsøkspersonene vil bli bedt om å måle synsstyrken uten prøvebrillene
Enhet: Med prøvebriller
Forsøkspersonene vil bli bedt om å måle synsstyrken med prøvebrillene

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Synsstyrke med og uten prøvebriller
Tidsramme: Besøk 1: Dag 0
Synsstyrke med og uten prøvebriller
Besøk 1: Dag 0

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

EyeQue Corp.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Noam Sapiens, PhD, EyeQue Corporation

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

21. april 2021

Primær fullføring (Faktiske)

20. januar 2023

Studiet fullført (Faktiske)

20. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. mars 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. mars 2021

Først lagt ut (Faktiske)

29. mars 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. januar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. januar 2023

Sist bekreftet

1. januar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • EYEQUE - 008

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere