- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04820218
Resultados de teste de refração em casa com os melhores resultados de acuidade visual corrigida (BCVA) em adultos
20 de janeiro de 2023 atualizado por: EyeQue Corp.
Um estudo aberto para avaliar os resultados de refração de testes caseiros com os melhores resultados de acuidade visual corrigida (BCVA) em adultos
Este estudo tem como objetivo examinar a BCVA de óculos experimentais construídos a partir de medições do EyeQue VisionCheck.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo tem como objetivo examinar a BCVA de óculos experimentais construídos a partir de medições do EyeQue VisionCheck.
As medições de refração que os usuários obtêm do VisionCheck são feitas em casa e sem orientação adicional além daquela normalmente fornecida para quem compra o dispositivo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
53
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
California
-
Newark, California, Estados Unidos, 94560
- EyeQue
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
30 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Masculino ou feminino
- Mais de 30 anos
- Tinha comprado um dispositivo de refração EyeQue.
- Obteve EGNs do dispositivo de refração EyeQue.
- Óculos Try-On encomendados com base nos números EyeQue EyeGlass.
- Permita o uso para este estudo das medidas de refração e óculos de prova do VisionCheck, feitas antes da participação no estudo.
Critérios de Exclusão de Sujeitos, Sujeitos que por autorrelato:
- Não ter domínio da língua inglesa.
- Falta a capacidade de seguir instruções.
- Falta visão binocular.
- São daltônicos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Sem óculos Try-on
Os indivíduos serão solicitados a medir sua acuidade visual sem seus óculos experimentais
|
Os indivíduos serão solicitados a medir sua acuidade visual com seus óculos experimentais
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Acuidade visual com e sem óculos de prova
Prazo: Visita 1: Dia 0
|
Acuidade visual com e sem óculos de prova
|
Visita 1: Dia 0
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Noam Sapiens, PhD, EyeQue Corporation
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
21 de abril de 2021
Conclusão Primária (Real)
20 de janeiro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
20 de janeiro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de março de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de março de 2021
Primeira postagem (Real)
29 de março de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de janeiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de janeiro de 2023
Última verificação
1 de janeiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EYEQUE - 008
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .