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Resultados de teste de refração em casa com os melhores resultados de acuidade visual corrigida (BCVA) em adultos

20 de janeiro de 2023 atualizado por: EyeQue Corp.

Um estudo aberto para avaliar os resultados de refração de testes caseiros com os melhores resultados de acuidade visual corrigida (BCVA) em adultos

Este estudo tem como objetivo examinar a BCVA de óculos experimentais construídos a partir de medições do EyeQue VisionCheck.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo tem como objetivo examinar a BCVA de óculos experimentais construídos a partir de medições do EyeQue VisionCheck. As medições de refração que os usuários obtêm do VisionCheck são feitas em casa e sem orientação adicional além daquela normalmente fornecida para quem compra o dispositivo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

53

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • California
      • Newark, California, Estados Unidos, 94560
        • EyeQue

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

30 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Masculino ou feminino
  2. Mais de 30 anos
  3. Tinha comprado um dispositivo de refração EyeQue.
  4. Obteve EGNs do dispositivo de refração EyeQue.
  5. Óculos Try-On encomendados com base nos números EyeQue EyeGlass.
  6. Permita o uso para este estudo das medidas de refração e óculos de prova do VisionCheck, feitas antes da participação no estudo.

Critérios de Exclusão de Sujeitos, Sujeitos que por autorrelato:

  1. Não ter domínio da língua inglesa.
  2. Falta a capacidade de seguir instruções.
  3. Falta visão binocular.
  4. São daltônicos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Sem óculos Try-on
Os indivíduos serão solicitados a medir sua acuidade visual sem seus óculos experimentais
Os indivíduos serão solicitados a medir sua acuidade visual com seus óculos experimentais

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Acuidade visual com e sem óculos de prova
Prazo: Visita 1: Dia 0
Acuidade visual com e sem óculos de prova
Visita 1: Dia 0

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Noam Sapiens, PhD, EyeQue Corporation

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

21 de abril de 2021

Conclusão Primária (Real)

20 de janeiro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

20 de janeiro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de março de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de março de 2021

Primeira postagem (Real)

29 de março de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de janeiro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de janeiro de 2023

Última verificação

1 de janeiro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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