- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04820218
Wyniki testów refrakcji w domu z najlepszymi wynikami skorygowanej ostrości wzroku (BCVA) u dorosłych
20 stycznia 2023 zaktualizowane przez: EyeQue Corp.
Otwarte badanie mające na celu ocenę wyników testów refrakcji w domu z najlepszą skorygowaną ostrością wzroku (BCVA) u dorosłych
To badanie ma na celu zbadanie BCVA okularów przymierzalnych skonstruowanych na podstawie pomiarów z EyeQue VisionCheck.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To badanie ma na celu zbadanie BCVA okularów przymierzalnych skonstruowanych na podstawie pomiarów z EyeQue VisionCheck.
Pomiary refrakcji, które użytkownicy uzyskują za pomocą VisionCheck, pochodzą z testów w domu i bez dodatkowych wskazówek innych niż te, które zwykle są dostarczane osobom kupującym urządzenie.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
53
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Paul TANPIENGCO
- Numer telefonu: 5104558168
- E-mail: paul.tanpiengco@eyeque.com
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Newark, California, Stany Zjednoczone, 94560
- EyeQue
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
30 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyzna czy kobieta
- Wiek 30+
- Kupił urządzenie refrakcyjne EyeQue.
- Uzyskano EGN z urządzenia refrakcyjnego EyeQue.
- Zamówione okulary przymiarki na podstawie numerów EyeQue EyeGlass.
- Zezwól na wykorzystanie w tym badaniu pomiarów refrakcji VisionCheck i pomiarów okularów próbnych wykonanych przed udziałem w badaniu.
Kryteria wykluczenia podmiotu, podmioty, które zgłaszają się samodzielnie:
- Nie władaj językiem angielskim.
- Brak umiejętności wykonywania poleceń.
- Brak widzenia obuocznego.
- Są daltonistami.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Inny: Bez okularów próbnych
Badani zostaną poproszeni o zmierzenie ostrości wzroku bez przymierzania okularów
|
Badani zostaną poproszeni o zmierzenie ostrości wzroku za pomocą okularów próbnych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Ostrość wzroku z okularami próbnymi i bez nich
Ramy czasowe: Wizyta 1: Dzień 0
|
Ostrość wzroku z okularami próbnymi i bez nich
|
Wizyta 1: Dzień 0
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Noam Sapiens, PhD, EyeQue Corporation
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
21 kwietnia 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
20 stycznia 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
20 stycznia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 marca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 marca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
29 marca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 stycznia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 stycznia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- EYEQUE - 008
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Tak
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .