Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wyniki testów refrakcji w domu z najlepszymi wynikami skorygowanej ostrości wzroku (BCVA) u dorosłych

20 stycznia 2023 zaktualizowane przez: EyeQue Corp.

Otwarte badanie mające na celu ocenę wyników testów refrakcji w domu z najlepszą skorygowaną ostrością wzroku (BCVA) u dorosłych

To badanie ma na celu zbadanie BCVA okularów przymierzalnych skonstruowanych na podstawie pomiarów z EyeQue VisionCheck.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

To badanie ma na celu zbadanie BCVA okularów przymierzalnych skonstruowanych na podstawie pomiarów z EyeQue VisionCheck. Pomiary refrakcji, które użytkownicy uzyskują za pomocą VisionCheck, pochodzą z testów w domu i bez dodatkowych wskazówek innych niż te, które zwykle są dostarczane osobom kupującym urządzenie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

53

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Mężczyzna czy kobieta
  2. Wiek 30+
  3. Kupił urządzenie refrakcyjne EyeQue.
  4. Uzyskano EGN z urządzenia refrakcyjnego EyeQue.
  5. Zamówione okulary przymiarki na podstawie numerów EyeQue EyeGlass.
  6. Zezwól na wykorzystanie w tym badaniu pomiarów refrakcji VisionCheck i pomiarów okularów próbnych wykonanych przed udziałem w badaniu.

Kryteria wykluczenia podmiotu, podmioty, które zgłaszają się samodzielnie:

  1. Nie władaj językiem angielskim.
  2. Brak umiejętności wykonywania poleceń.
  3. Brak widzenia obuocznego.
  4. Są daltonistami.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Bez okularów próbnych
Badani zostaną poproszeni o zmierzenie ostrości wzroku bez przymierzania okularów
Badani zostaną poproszeni o zmierzenie ostrości wzroku za pomocą okularów próbnych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ostrość wzroku z okularami próbnymi i bez nich
Ramy czasowe: Wizyta 1: Dzień 0
Ostrość wzroku z okularami próbnymi i bez nich
Wizyta 1: Dzień 0

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: Noam Sapiens, PhD, EyeQue Corporation

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 kwietnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 stycznia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 stycznia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 marca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 marca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 marca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 stycznia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 stycznia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj