- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04820218
Výsledky domácího testování refrakce s nejlepšími výsledky korigované zrakové ostrosti (BCVA) u dospělých
20. ledna 2023 aktualizováno: EyeQue Corp.
Otevřená studie k vyhodnocení výsledků refrakce při domácím testování s nejlépe korigovanými výsledky zrakové ostrosti (BCVA) u dospělých
Tato studie je zaměřena na zkoumání BCVA ze zkušebních brýlí zkonstruovaných na základě měření z EyeQue VisionCheck.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie je zaměřena na zkoumání BCVA ze zkušebních brýlí zkonstruovaných na základě měření z EyeQue VisionCheck.
Měření refrakce, která uživatelé získají z VisionCheck, pocházejí z domácího testování a bez dalších pokynů jiných, než které jsou běžně poskytovány kupujícím zařízení.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
53
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Paul TANPIENGCO
- Telefonní číslo: 5104558168
- E-mail: paul.tanpiengco@eyeque.com
Studijní místa
-
-
California
-
Newark, California, Spojené státy, 94560
- EyeQue
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
30 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muž nebo žena
- Věk 30+
- Koupil jsem si refrakční zařízení EyeQue.
- Získané EGN z refrakčního zařízení EyeQue.
- Objednané zkušební brýle na základě čísel EyeQue EyeGlass.
- Umožněte pro tuto studii použít měření lomu a zkušebních brýlí VisionCheck, která byla provedena před účastí ve studii.
Kritéria vyloučení subjektů, subjekty, které se samy hlásí:
- Neovládáte anglický jazyk.
- Chybí schopnost řídit se pokyny.
- Chybí binokulární vidění.
- Jsou barvoslepí.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Jiný: Bez zkušebních brýlí
Subjekty budou požádány, aby změřily svou zrakovou ostrost bez zkušebních brýlí
|
Subjekty budou požádány, aby změřily svou zrakovou ostrost pomocí zkušebních brýlí
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Zraková ostrost se zkušebními brýlemi i bez nich
Časové okno: Návštěva 1: Den 0
|
Zraková ostrost se zkušebními brýlemi i bez nich
|
Návštěva 1: Den 0
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Noam Sapiens, PhD, EyeQue Corporation
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
21. dubna 2021
Primární dokončení (Aktuální)
20. ledna 2023
Dokončení studie (Aktuální)
20. ledna 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. března 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. března 2021
První zveřejněno (Aktuální)
29. března 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. ledna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. ledna 2023
Naposledy ověřeno
1. ledna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- EYEQUE - 008
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ano
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Se zkušebními brýlemi
-
RenJi HospitalFirst People's Hospital of Hangzhou; Fudan University; Huashan Hospital; Chengdu... a další spolupracovníciZatím nenabíráme
-
McGill University Health Centre/Research Institute...DokončenoTrauma | Ortopedické poruchyKanada
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterDokončenoRakovina prsu | Fyzická aktivita | StárnutíSpojené státy
-
Stanford UniversityAktivní, ne náborOdolnost, Psychika | Nositelná zařízení | Psychologické wellness | Osobní a profesionální plnění | MultiomikaSpojené státy
-
Hospital Miguel ServetDokončeno
-
Boston Scientific CorporationDokončenoTransplantace jater; KomplikaceŠpanělsko, Spojené státy, Holandsko, Brazílie
-
Hasselt UniversityDokončeno
-
University of ManitobaCancerCare ManitobaAktivní, ne náborRakovina | Kognitivní porucha | Kognitivní dysfunkce | Dospívající | Mladí dospělíKanada
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityDokončenoZařízení je neúčinnéHongkong