Otthoni refrakciós tesztek eredményei a legjobb korrigált látásélesség (BCVA) eredményeivel felnőtteknél
2023. január 20. frissítette: EyeQue Corp.
Nyílt vizsgálat az otthoni refrakciós tesztek eredményeinek értékelésére a legjobb korrigált látásélesség (BCVA) eredményekkel felnőtteknél
Ez a tanulmány az EyeQue VisionCheck mérései alapján készült próbaszemüvegek BCVA-jának vizsgálatát célozza.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a tanulmány az EyeQue VisionCheck mérései alapján készült próbaszemüvegek BCVA-jának vizsgálatát célozza.
A VisionCheck által a felhasználók által megszerzett fénytörési mérések otthoni tesztelésből származnak, és az eszközt vásárlók számára szokásosan biztosítotttól eltérő további útmutatás nélkül.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
53
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Newark, California, Egyesült Államok, 94560
- EyeQue
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
30 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Férfi vagy nő
- 30 év felettiek
- Vásárolt egy EyeQue fénytörő eszközt.
- Az EGN-eket az EyeQue fénytörő eszköztől szereztem be.
- EyeQue EyeGlass Numbers alapján megrendelt próbaszemüveg.
- Engedje meg, hogy ehhez a vizsgálathoz használja a VisionCheck fénytörési és próbaszemüveg-méréseket, amelyeket a vizsgálatban való részvétel előtt végeztek.
Alanyok kizárási kritériumai, alanyok, akik önbevallás alapján:
- Nem rendelkezik angol nyelvtudással.
- Hiányzik az utasítások követésének képessége.
- Binokuláris látás hiánya.
- Színvakok.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Felpróbálható szemüveg nélkül
Az alanyokat felkérik, hogy mérjék meg látásélességüket próbaszemüvegük nélkül
|
Az alanyokat felkérik, hogy mérjék fel látásélességüket próbaszemüvegükkel
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Látásélesség próbaszemüveggel és anélkül
Időkeret: 1. látogatás: 0. nap
|
Látásélesség próbaszemüveggel és anélkül
|
1. látogatás: 0. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Noam Sapiens, PhD, EyeQue Corporation
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. április 21.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. január 20.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. január 20.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. március 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. március 24.
Első közzététel (Tényleges)
2021. március 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. január 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. január 20.
Utolsó ellenőrzés
2023. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- EYEQUE - 008
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Igen
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .