Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hemmatestning av refraktionsresultat med bästa korrigerade synskärpa (BCVA)-resultat hos vuxna

20 januari 2023 uppdaterad av: EyeQue Corp.

En öppen studie för att utvärdera refraktionsresultat från hemmatest med bästa korrigerade synskärpa (BCVA) hos vuxna

Denna studie syftar till att undersöka BCVA från prova-på-glasögon konstruerade från mätningar från EyeQue VisionCheck.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie syftar till att undersöka BCVA från prova-på-glasögon konstruerade från mätningar från EyeQue VisionCheck. Brytningsmätningarna som användarna får från VisionCheck är från tester hemma och utan ytterligare vägledning än den som normalt ges till dem som köper enheten.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

53

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

30 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Man eller kvinna
  2. Ålder 30+
  3. Hade köpt en EyeQue refraktionsenhet.
  4. Erhöll EGN från EyeQue refraktionsanordningen.
  5. Beställde prova-på-glasögon baserade på EyeQue EyeGlass Numbers.
  6. Tillåt användning av VisionCheck-refraktions- och prova-på-glasögonmätningarna för denna studie, tagna innan studiedeltagandet.

Uteslutningskriterier för ämne, ämnen som genom egenrapportering:

  1. Behärskar inte det engelska språket.
  2. Saknar förmågan att följa instruktioner.
  3. Saknar binokulärt seende.
  4. Är färgblinda.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Utan prova-på-glasögon
Försökspersonerna kommer att uppmanas att mäta sin synskärpa utan sina provglasögon
Enhet: Med prova-på-glasögon
Försökspersonerna kommer att uppmanas att mäta sin synskärpa med sina provglasögon

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Synskärpa med och utan provglasögon
Tidsram: Besök 1: Dag 0
Synskärpa med och utan provglasögon
Besök 1: Dag 0

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

EyeQue Corp.

Utredare

  • Huvudutredare: Noam Sapiens, PhD, EyeQue Corporation

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

21 april 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

20 januari 2023

Avslutad studie (Faktisk)

20 januari 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 mars 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 mars 2021

Första postat (Faktisk)

29 mars 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 januari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 januari 2023

Senast verifierad

1 januari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • EYEQUE - 008

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera