Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Домашнее тестирование результатов рефракции с максимальной корригированной остротой зрения (BCVA) у взрослых

20 января 2023 г. обновлено: EyeQue Corp.

Открытое исследование для оценки результатов домашнего тестирования рефракции с лучшими результатами скорректированной остроты зрения (BCVA) у взрослых

Это исследование направлено на изучение BCVA очков для примерки, созданных на основе измерений с помощью EyeQue VisionCheck.

Обзор исследования

Подробное описание

Это исследование направлено на изучение BCVA очков для примерки, созданных на основе измерений с помощью EyeQue VisionCheck. Измерения рефракции, которые пользователи получают с помощью VisionCheck, проводятся в домашних условиях и без дополнительных указаний, кроме тех, которые обычно предоставляются тем, кто покупает устройство.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

53

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

30 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Мужчина или женщина
  2. Возраст 30+
  3. Купил рефрактометр EyeQue.
  4. Получены EGN от рефракционного устройства EyeQue.
  5. Заказал очки для примерки на основе номеров EyeGlass EyeGlass.
  6. Разрешить использовать для этого исследования рефракцию VisionCheck и измерения примерки очков, сделанные до участия в исследовании.

Критерии исключения субъектов, субъекты, которые по самоотчету:

  1. Не владеть английским языком.
  2. Неумение следовать инструкциям.
  3. Отсутствие бинокулярного зрения.
  4. Дальтоники.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Без примерочных очков
Субъектов попросят измерить остроту зрения без примерочных очков.
Субъектов попросят измерить остроту зрения с помощью примерочных очков.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Острота зрения в примерочных очках и без них
Временное ограничение: Посещение 1: День 0
Острота зрения в примерочных очках и без них
Посещение 1: День 0

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Noam Sapiens, PhD, EyeQue Corporation

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

21 апреля 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

20 января 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

20 января 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 марта 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 марта 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 марта 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 января 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 января 2023 г.

Последняя проверка

1 января 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться