- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04820218
Hjemmetest af refraktionsresultater med bedste korrigerede synsskarphed (BCVA) resultater hos voksne
20. januar 2023 opdateret af: EyeQue Corp.
En åben-label undersøgelse til evaluering af hjemme-test refraktionsresultater med bedste korrigerede synsskarphed (BCVA) resultater hos voksne
Denne undersøgelse er rettet mod at undersøge BCVA fra prøve-på-briller konstrueret ud fra målinger fra EyeQue VisionCheck.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse er rettet mod at undersøge BCVA fra prøve-på-briller konstrueret ud fra målinger fra EyeQue VisionCheck.
Brydningsmålingerne, som brugerne opnår fra VisionCheck, er fra test derhjemme og uden yderligere vejledning end den, der normalt gives til dem, der køber enheden.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
53
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Paul TANPIENGCO
- Telefonnummer: 5104558168
- E-mail: paul.tanpiengco@eyeque.com
Studiesteder
-
-
California
-
Newark, California, Forenede Stater, 94560
- EyeQue
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
30 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mand eller kvinde
- Alder 30+
- Havde købt en EyeQue refraktionsenhed.
- Opnået EGN'er fra EyeQue refraktionsenheden.
- Bestilte Try-On briller baseret på EyeQue EyeGlass Numbers.
- Tillad brug af VisionCheck-refraktions- og prøveglasmålingerne til denne undersøgelse, taget før undersøgelsesdeltagelsen.
Ekskluderingskriterier for emner, emner, der ved selvrapportering:
- Behersker ikke det engelske sprog.
- Mangler evnen til at følge instruktionerne.
- Mangler kikkertsyn.
- Er farveblinde.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Andet: Uden prøve-på-briller
Forsøgspersonerne vil blive bedt om at måle deres synsstyrke uden deres prøve-på-briller
|
Forsøgspersonerne vil blive bedt om at måle deres synsstyrke med deres prøvebriller
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Synsstyrke med og uden prøvebriller
Tidsramme: Besøg 1: Dag 0
|
Synsstyrke med og uden prøvebriller
|
Besøg 1: Dag 0
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Noam Sapiens, PhD, EyeQue Corporation
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
21. april 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
20. januar 2023
Studieafslutning (Faktiske)
20. januar 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. marts 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. marts 2021
Først opslået (Faktiske)
29. marts 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. januar 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. januar 2023
Sidst verificeret
1. januar 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- EYEQUE - 008
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ja
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .