Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hjemmetest af refraktionsresultater med bedste korrigerede synsskarphed (BCVA) resultater hos voksne

20. januar 2023 opdateret af: EyeQue Corp.

En åben-label undersøgelse til evaluering af hjemme-test refraktionsresultater med bedste korrigerede synsskarphed (BCVA) resultater hos voksne

Denne undersøgelse er rettet mod at undersøge BCVA fra prøve-på-briller konstrueret ud fra målinger fra EyeQue VisionCheck.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse er rettet mod at undersøge BCVA fra prøve-på-briller konstrueret ud fra målinger fra EyeQue VisionCheck. Brydningsmålingerne, som brugerne opnår fra VisionCheck, er fra test derhjemme og uden yderligere vejledning end den, der normalt gives til dem, der køber enheden.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

53

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • California
      • Newark, California, Forenede Stater, 94560
        • EyeQue

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Mand eller kvinde
  2. Alder 30+
  3. Havde købt en EyeQue refraktionsenhed.
  4. Opnået EGN'er fra EyeQue refraktionsenheden.
  5. Bestilte Try-On briller baseret på EyeQue EyeGlass Numbers.
  6. Tillad brug af VisionCheck-refraktions- og prøveglasmålingerne til denne undersøgelse, taget før undersøgelsesdeltagelsen.

Ekskluderingskriterier for emner, emner, der ved selvrapportering:

  1. Behersker ikke det engelske sprog.
  2. Mangler evnen til at følge instruktionerne.
  3. Mangler kikkertsyn.
  4. Er farveblinde.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Uden prøve-på-briller
Forsøgspersonerne vil blive bedt om at måle deres synsstyrke uden deres prøve-på-briller
Forsøgspersonerne vil blive bedt om at måle deres synsstyrke med deres prøvebriller

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Synsstyrke med og uden prøvebriller
Tidsramme: Besøg 1: Dag 0
Synsstyrke med og uden prøvebriller
Besøg 1: Dag 0

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Noam Sapiens, PhD, EyeQue Corporation

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. april 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. januar 2023

Studieafslutning (Faktiske)

20. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. marts 2021

Først opslået (Faktiske)

29. marts 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. januar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. januar 2023

Sidst verificeret

1. januar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

3
Abonner