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Résultats des tests de réfraction à domicile avec les meilleurs résultats d'acuité visuelle corrigée (MAVC) chez les adultes

20 janvier 2023 mis à jour par: EyeQue Corp.

Une étude ouverte pour évaluer les résultats de réfraction des tests à domicile avec les meilleurs résultats d'acuité visuelle corrigée (MAVC) chez les adultes

Cette étude vise à examiner la BCVA à partir de lunettes d'essayage construites à partir des mesures du EyeQue VisionCheck.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude vise à examiner la BCVA à partir de lunettes d'essayage construites à partir des mesures du EyeQue VisionCheck. Les mesures de réfraction que les utilisateurs obtiennent du VisionCheck proviennent de tests à domicile et sans conseils supplémentaires autres que ceux normalement fournis à ceux qui achètent l'appareil.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

53

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Newark, California, États-Unis, 94560
        • EyeQue

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

30 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Masculin ou féminin
  2. 30 ans et plus
  3. Avait acheté un appareil de réfraction EyeQue.
  4. Obtention des EGN du dispositif de réfraction EyeQue.
  5. Lunettes d'essayage commandées basées sur les numéros d'EyeQue EyeGlass.
  6. Autoriser l'utilisation pour cette étude des mesures de réfraction VisionCheck et des lunettes d'essayage, prises avant la participation à l'étude.

Critères d'exclusion des sujets, sujets qui, par auto-déclaration :

  1. Ne pas maîtriser la langue anglaise.
  2. Manque de capacité à suivre les instructions.
  3. Manque de vision binoculaire.
  4. Sont daltoniens.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Sans lunettes d'essayage
Les sujets seront invités à mesurer leur acuité visuelle sans leurs lunettes d'essai
Dispositif: Avec lunettes d'essayage
Les sujets seront invités à mesurer leur acuité visuelle avec leurs lunettes d'essai

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Acuité visuelle avec et sans lunettes d'essai
Délai: Visite 1 : Jour 0
Acuité visuelle avec et sans lunettes d'essai
Visite 1 : Jour 0

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

EyeQue Corp.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Noam Sapiens, PhD, EyeQue Corporation

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

21 avril 2021

Achèvement primaire (Réel)

20 janvier 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

20 janvier 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 mars 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 mars 2021

Première publication (Réel)

29 mars 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 janvier 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 janvier 2023

Dernière vérification

1 janvier 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • EYEQUE - 008

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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