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成人最佳矫正视力 (BCVA) 结果的在家测试屈光结果

2023年1月20日 更新者:EyeQue Corp.

一项开放标签研究,以评估成人最佳矫正视力 (BCVA) 结果的家庭测试屈光结果

本研究旨在检查根据 EyeQue VisionCheck 测量结果构建的试戴眼镜的 BCVA。

研究概览

地位

完全的

详细说明

本研究旨在检查根据 EyeQue VisionCheck 测量结果构建的试戴眼镜的 BCVA。 用户从 VisionCheck 获得的屈光测量结果来自在家进行的测试,除通常向购买设备的人提供的指导外,没有其他指导。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

53

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • California
      • Newark、California、美国、94560
        • EyeQue

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

30年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  1. 男性或女性
  2. 30 岁以上
  3. 购买了 EyeQue 验光仪。
  4. 从 EyeQue 折射设备获得 EGN。
  5. 根据 EyeQue EyeGlass 编号订购试戴眼镜。
  6. 允许在参与研究之前进行的 VisionCheck 屈光和试戴眼镜测量用于这项研究。

受试者排除标准,自我报告的受试者:

  1. 不掌握英语。
  2. 缺乏遵循指示的能力。
  3. 缺乏双眼视觉。
  4. 是色盲。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:诊断
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:没有试戴眼镜
受试者将被要求在没有试戴眼镜的情况下测量他们的视力
受试者将被要求用试戴眼镜测量他们的视力

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
有和没有试戴眼镜的视力
大体时间:访问 1:第 0 天
有和没有试戴眼镜的视力
访问 1:第 0 天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

调查人员

  • 首席研究员:Noam Sapiens, PhD、EyeQue Corporation

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年4月21日

初级完成 (实际的)

2023年1月20日

研究完成 (实际的)

2023年1月20日

研究注册日期

首次提交

2021年3月23日

首先提交符合 QC 标准的

2021年3月24日

首次发布 (实际的)

2021年3月29日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年1月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年1月20日

最后验证

2023年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • EYEQUE - 008

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

是的

在美国制造并从美国出口的产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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