Resultados de pruebas de refracción en el hogar con mejores resultados de agudeza visual corregida (BCVA) en adultos
20 de enero de 2023 actualizado por: EyeQue Corp.
Un estudio abierto para evaluar los resultados de la prueba de refracción en el hogar con los mejores resultados de agudeza visual corregida (BCVA) en adultos
Este estudio tiene como objetivo examinar la BCVA de gafas de prueba construidas a partir de mediciones del EyeQue VisionCheck.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio tiene como objetivo examinar la BCVA de gafas de prueba construidas a partir de mediciones del EyeQue VisionCheck.
Las mediciones de refracción que los usuarios obtienen de VisionCheck son de pruebas en el hogar y sin más orientación que la que normalmente se proporciona a quienes compran el dispositivo.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
53
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Newark, California, Estados Unidos, 94560
- EyeQue
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
30 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Masculino o femenino
- Mayores de 30 años
- Había comprado un dispositivo de refracción EyeQue.
- Obtuvo EGN del dispositivo de refracción EyeQue.
- Anteojos de prueba solicitados según los números de anteojos de EyeQue.
- Permitir el uso para este estudio de las medidas de refracción y prueba de gafas VisionCheck, tomadas antes de la participación en el estudio.
Criterios de Exclusión de Materias, Materias que por autoinforme:
- No tener dominio del idioma inglés.
- Falta de capacidad para seguir instrucciones.
- Falta de visión binocular.
- Son daltónicos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: Sin gafas de prueba
Se les pedirá a los sujetos que midan su agudeza visual sin sus anteojos de prueba.
|
Se les pedirá a los sujetos que midan su agudeza visual con sus anteojos de prueba.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Agudeza visual con y sin gafas de prueba
Periodo de tiempo: Visita 1: Día 0
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Agudeza visual con y sin gafas de prueba
|
Visita 1: Día 0
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Noam Sapiens, PhD, EyeQue Corporation
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
21 de abril de 2021
Finalización primaria (Actual)
20 de enero de 2023
Finalización del estudio (Actual)
20 de enero de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de marzo de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de marzo de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
29 de marzo de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de enero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de enero de 2023
Última verificación
1 de enero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- EYEQUE - 008
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .