- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04820218
Refraktionsergebnisse zu Hause mit Ergebnissen der besten korrigierten Sehschärfe (BCVA) bei Erwachsenen
20. Januar 2023 aktualisiert von: EyeQue Corp.
Eine Open-Label-Studie zur Bewertung der Refraktionsergebnisse von Heimtests mit den besten Ergebnissen der korrigierten Sehschärfe (BCVA) bei Erwachsenen
Diese Studie zielt darauf ab, den BCVA von Anprobebrillen zu untersuchen, die aus Messungen des EyeQue VisionCheck konstruiert wurden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie zielt darauf ab, den BCVA von Anprobebrillen zu untersuchen, die aus Messungen des EyeQue VisionCheck konstruiert wurden.
Die Refraktionsmessungen, die Benutzer vom VisionCheck erhalten, stammen von Tests zu Hause und ohne zusätzliche Anleitung außer der, die normalerweise den Käufern des Geräts gegeben wird.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
53
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Paul TANPIENGCO
- Telefonnummer: 5104558168
- E-Mail: paul.tanpiengco@eyeque.com
Studienorte
-
-
California
-
Newark, California, Vereinigte Staaten, 94560
- EyeQue
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
30 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männlich oder weiblich
- Alter 30+
- Hatte ein EyeQue-Refraktionsgerät gekauft.
- Erhaltene EGNs vom EyeQue-Refraktionsgerät.
- Bestellte Try-On-Brille basierend auf EyeQue EyeGlass-Nummern.
- Erlauben Sie, für diese Studie die VisionCheck-Refraktions- und Anprobebrillenmessungen zu verwenden, die vor der Teilnahme an der Studie durchgeführt wurden.
Subjekt-Ausschlusskriterien, Subjekte, die nach Selbstauskunft:
- Sie verfügen nicht über Englischkenntnisse.
- Mangelnde Fähigkeit, Anweisungen zu befolgen.
- Fehlendes binokulares Sehen.
- Sind farbenblind.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Sonstiges: Ohne Try-on-Brille
Die Probanden werden gebeten, ihre Sehschärfe ohne ihre Anprobebrille zu messen
|
Die Probanden werden gebeten, ihre Sehschärfe mit ihrer Anprobebrille zu messen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Sehschärfe mit und ohne Anprobebrille
Zeitfenster: Besuch 1: Tag 0
|
Sehschärfe mit und ohne Anprobebrille
|
Besuch 1: Tag 0
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Noam Sapiens, PhD, EyeQue Corporation
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
21. April 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
20. Januar 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
20. Januar 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. März 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. März 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
29. März 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. Januar 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. Januar 2023
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- EYEQUE - 008
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Ja
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .