NAMD 환자의 IBI302 연구

포함 기준

1. 50세 이상의 남성 또는 여성 환자. 시대의.
2. 신생혈관성 AMD에 이차적인 활성 황반하 또는 중심와주위 CNV.
3. 연구 안구에서 ETDRS 차트를 사용한 24-73 문자의 BCVA 점수.
4. 정보에 입각한 동의서에 서명하고 프로토콜에 따른 방문 및 연구 절차를 준수할 의지와 능력.

제외 기준

1. 피험자가 치료에 반응하지 못하거나 연구 결과의 해석을 혼란스럽게 할 수 있는 수반되는 질병;
2. 연구 안구에서 조절되지 않는 녹내장의 존재(표준화된 치료에도 불구하고 IOP≥25mmHg로 정의됨);
3. 활성 안구내 또는 안구주위 염증 또는 감염의 존재;

4. 연구 안구에서 하기의 임의의 이전 치료:

   1. 스크리닝 전 3개월 이내의 항-VEGF 요법 또는 항보체 요법;
   2. 스크리닝 전 3개월 이내의 레이저 광응고;
   3. 광역학 요법 또는 유리체망막 수술;
   4. 등록 전 6개월 이내에 안내 글루코코르티코이드 주사;
5. 모든 전신 질환의 존재: 활동성 감염(예: 활동성 바이러스성 간염); 불안정 협심증; 뇌혈관 사고 또는 일과성 뇌허혈(선택 전 6개월 이내); 심근경색(선택 전 6개월 이내); 치료가 필요한 심각한 부정맥; 간, 신장 또는 대사 질환; 또는 악성 종양;
6. 활성 성분 또는 연구 약물의 부형제, 또는 플루오레세인 및 포비돈 요오드에 대한 중증 과민성/알레르기 병력;
7. 임신 또는 수유중인 여성 또는 연구 기간 동안 임신 또는 모유 수유를 준비하는 여성;
8. 등록 전 3개월 이내에 다른 약물에 대한 임상 연구에 참여했거나 연구 기간 동안 다른 약물 시험에 참여하려고 시도했습니다.
9. 조사관이 판단하는 등록에 부적합한 기타 조건