En studie av IBI302 hos pasienter med nAMD

Inklusjonskriterier

1. Mannlig eller kvinnelig pasient ≥ 50 år. av alder.
2. Aktiv subfoveal eller parafoveal CNV sekundær til neovaskulær AMD.
3. BCVA-score på 24-73 bokstaver ved bruk av ETDRS-diagrammer i studieøyet.
4. Villig og i stand til å signere informert samtykkeskjema og overholde besøks- og studieprosedyrer per protokoll.

Eksklusjonskriterier

1. Samtidige sykdommer som kan føre til at forsøkspersoner ikke reagerer på behandlingen eller forvirrer tolkningen av studieresultatene;
2. Tilstedeværelse av ukontrollert glaukom i studieøyet (definert som IOP≥25 mmHg til tross for standardisert behandling);
3. Tilstedeværelse av aktiv intraokulær eller periokulær betennelse eller infeksjon;

4. Før enhver behandling av følgende i studieøyet:

   1. Anti-VEGF-terapi eller anti-komplementbehandling innen 3 måneder før screening;
   2. Laserfotokoagulasjon innen 3 måneder før screening;
   3. Fotodynamisk terapi eller vitreoretinal kirurgi;
   4. Intraokulær glukokortikoidinjeksjon innen 6 måneder før påmelding;
5. Tilstedeværelse av systemisk sykdom: inkludert, men ikke begrenset til, aktive infeksjoner (som aktiv viral hepatitt); ustabil angina; cerebrovaskulær ulykke eller forbigående cerebral iskemi (innen 6 måneder før seleksjon); hjerteinfarkt (innen 6 måneder før seleksjon); alvorlig arytmi som krever medisinsk behandling; lever-, nyre- eller metabolske sykdommer; eller ondartet svulst;
6. Anamnese med alvorlig overfølsomhet/allergi mot aktive ingredienser eller hjelpestoffer av studiemedisinen, eller fluorescein og povidonjod;
7. Gravide eller ammende kvinner eller kvinner som forbereder seg på å bli gravide eller ammer i løpet av studieperioden;
8. Deltok i en hvilken som helst klinisk studie av andre legemidler innen tre måneder før registrering, eller forsøkte å delta i andre legemiddelutprøvinger under studien;
9. Andre forhold som er uegnet for påmelding vurdert av etterforskere