Eine Studie zu IBI302 bei Patienten mit nAMD

Einschlusskriterien

1. Männlicher oder weiblicher Patient ≥ 50 Jahre. des Alters.
2. Aktive subfoveale oder parafoveale CNV als Folge einer neovaskulären AMD.
3. BCVA-Score von 24–73 Buchstaben unter Verwendung von ETDRS-Diagrammen im Studienauge.
4. Bereit und in der Lage, eine Einverständniserklärung zu unterzeichnen und die Besuchs- und Studienverfahren gemäß Protokoll einzuhalten.

Ausschlusskriterien

1. Begleiterkrankungen, die dazu führen können, dass die Patienten nicht auf die Behandlung ansprechen oder die Interpretation der Studienergebnisse verwirren;
2. Vorhandensein eines unkontrollierten Glaukoms im Studienauge (definiert als IOD ≥ 25 mmHg trotz standardisierter Behandlung);
3. Vorhandensein einer aktiven intraokularen oder periokularen Entzündung oder Infektion;

4. Vor jeder Behandlung des Studienauges:

   1. Anti-VEGF-Therapie oder Anti-Komplement-Therapie innerhalb von 3 Monaten vor dem Screening;
   2. Laser-Photokoagulation innerhalb von 3 Monaten vor dem Screening;
   3. Photodynamische Therapie oder vitreoretinale Chirurgie;
   4. Intraokulare Glucocorticoid-Injektion innerhalb von 6 Monaten vor der Einschreibung;
5. Vorhandensein einer systemischen Erkrankung: einschließlich, aber nicht beschränkt auf aktive Infektionen (wie aktive Virushepatitis); instabile Angina pectoris; zerebrovaskulärer Unfall oder vorübergehende zerebrale Ischämie (innerhalb von 6 Monaten vor der Auswahl); Myokardinfarkt (innerhalb von 6 Monaten vor der Auswahl); schwere Arrhythmie, die eine ärztliche Behandlung erfordert; Leber-, Nieren- oder Stoffwechselerkrankungen; oder bösartiger Tumor;
6. Vorgeschichte schwerer Überempfindlichkeit/Allergie gegen Wirkstoffe oder Hilfsstoffe des Studienmedikaments oder Fluorescein und Povidon-Jod;
7. Schwangere oder stillende Frauen oder Frauen, die sich während des Studienzeitraums auf eine Schwangerschaft vorbereiten oder stillen;
8. Teilnahme an einer klinischen Studie mit einem anderen Medikament innerhalb von drei Monaten vor der Einschreibung oder Versuch, an anderen Medikamentenstudien während der Studie teilzunehmen;
9. Andere Bedingungen, die von Ermittlern für die Einschreibung ungeeignet sind