Un estudio de IBI302 en pacientes con nAMD

Criterios de inclusión

1. Paciente masculino o femenino ≥ 50 años. de edad.
2. NVC subfoveal o parafoveal activa secundaria a AMD neovascular.
3. Puntuación BCVA de 24 a 73 letras utilizando gráficos ETDRS en el ojo del estudio.
4. Dispuesto y capaz de firmar un formulario de consentimiento informado y cumplir con los procedimientos de visita y estudio por protocolo.

Criterio de exclusión

1. Enfermedades concomitantes que pueden causar que los sujetos no respondan al tratamiento o confundan la interpretación de los resultados del estudio;
2. Presencia de glaucoma no controlado en el ojo del estudio (definido como PIO≥25mmHg a pesar del tratamiento estandarizado);
3. Presencia de inflamación o infección activa intraocular o periocular;

4. Antes de cualquier tratamiento de los siguientes en el ojo del estudio:

   1. Terapia anti-VEGF o terapia anti-complemento dentro de los 3 meses previos a la selección;
   2. Fotocoagulación con láser dentro de los 3 meses anteriores a la selección;
   3. Terapia fotodinámica o cirugía vitreorretiniana;
   4. Inyección intraocular de glucocorticoides dentro de los 6 meses anteriores a la inscripción;
5. Presencia de cualquier enfermedad sistémica: incluidas, entre otras, infecciones activas (como hepatitis viral activa); angina inestable; accidente cerebrovascular o isquemia cerebral transitoria (dentro de los 6 meses anteriores a la selección); infarto de miocardio (dentro de los 6 meses anteriores a la selección); arritmia grave que requiere tratamiento médico; enfermedades hepáticas, renales o metabólicas; o tumor maligno;
6. Antecedentes de hipersensibilidad/alergia grave a los ingredientes activos o a cualquier excipiente del fármaco del estudio, o a la fluoresceína y la povidona yodada;
7. Mujeres embarazadas o lactantes o mujeres que se preparan para quedar embarazadas o amamantando durante el período de estudio;
8. Participó en cualquier estudio clínico de cualquier otro medicamento dentro de los tres meses anteriores a la inscripción, o intentó participar en otros ensayos de medicamentos durante el estudio;
9. Otras condiciones inadecuadas para la inscripción juzgadas por los investigadores