Um estudo de IBI302 em pacientes com DMRI

Critério de inclusão

1. Paciente do sexo masculino ou feminino ≥ 50 anos. de idade.
2. CNV subfoveal ou parafoveal ativa secundária a DMRI neovascular.
3. Pontuação BCVA de 24-73 letras usando gráficos ETDRS no olho do estudo.
4. Disposto e capaz de assinar o formulário de consentimento informado e cumprir os procedimentos de visita e estudo de acordo com o protocolo.

Critério de exclusão

1. Doenças concomitantes que podem fazer com que os indivíduos não respondam ao tratamento ou confundam a interpretação dos resultados do estudo;
2. Presença de glaucoma não controlado no olho do estudo (definido como PIO≥25mmHg apesar do tratamento padronizado);
3. Presença de inflamação ou infecção intraocular ou periocular ativa;

4. Antes de qualquer tratamento do seguinte no olho do estudo:

   1. Terapia anti-VEGF ou terapia anti-complemento dentro de 3 meses antes da triagem;
   2. Fotocoagulação a laser dentro de 3 meses antes da triagem;
   3. Terapia fotodinâmica ou cirurgia vitreorretiniana;
   4. Injeção intraocular de glicocorticóide dentro de 6 meses antes da inscrição;
5. Presença de qualquer doença sistêmica: incluindo mas não limitada a infecções ativas (como hepatite viral ativa); angina instável; acidente vascular cerebral ou isquemia cerebral transitória (nos 6 meses anteriores à seleção); infarto do miocárdio (dentro de 6 meses antes da seleção); arritmia grave que requer tratamento médico; doenças hepáticas, renais ou metabólicas; ou tumor maligno;
6. História de hipersensibilidade/alergia grave a ingredientes ativos ou quaisquer excipientes do medicamento do estudo, ou fluoresceína e iodopovidona;
7. Mulheres grávidas ou lactantes ou em preparação para engravidar ou lactantes durante o período do estudo;
8. Participou de qualquer estudo clínico de qualquer outro medicamento dentro de três meses antes da inscrição ou tentou participar de outros testes de medicamentos durante o estudo;
9. Outras condições inadequadas para inscrição julgadas pelos investigadores