Uno studio di IBI302 in pazienti con nAMD

Criterio di inclusione

1. Paziente maschio o femmina ≥ 50 anni. di età.
2. CNV subfoveale o parafoveale attiva secondaria a DMLE neovascolare.
3. Punteggio BCVA di 24-73 lettere utilizzando i grafici ETDRS nell'occhio dello studio.
4. Disponibilità e capacità di firmare il modulo di consenso informato e rispettare le procedure di visita e studio previste dal protocollo.

Criteri di esclusione

1. Malattie concomitanti che possono far sì che i soggetti non rispondano al trattamento o confondano l'interpretazione dei risultati dello studio;
2. Presenza di glaucoma non controllato nell'occhio dello studio (definito come IOP≥25mmHg nonostante il trattamento standardizzato);
3. Presenza di infiammazione o infezione intraoculare o perioculare attiva;

4. Prima di qualsiasi trattamento di seguito nell'occhio dello studio:

   1. Terapia anti-VEGF o terapia anti-complemento entro 3 mesi prima dello screening;
   2. Fotocoagulazione laser entro 3 mesi prima dello screening;
   3. Terapia fotodinamica o chirurgia vitreoretinica;
   4. Iniezione intraoculare di glucocorticoidi entro 6 mesi prima dell'arruolamento;
5. Presenza di qualsiasi malattia sistemica: incluse ma non limitate a infezioni attive (come epatite virale attiva); angina instabile; accidente cerebrovascolare o ischemia cerebrale transitoria (entro 6 mesi prima della selezione); infarto del miocardio (entro 6 mesi prima della selezione); grave aritmia che richiede cure mediche; malattie epatiche, renali o metaboliche; o tumore maligno;
6. Storia di grave ipersensibilità/allergia ai principi attivi o a qualsiasi eccipiente del farmaco in studio, o fluoresceina e iodio povidone;
7. Donne in gravidanza o in allattamento o donne che si preparano a rimanere incinte o che allattano durante il periodo di studio;
8. Partecipato a qualsiasi studio clinico di qualsiasi altro farmaco entro tre mesi prima dell'arruolamento o tentato di partecipare a sperimentazioni di altri farmaci durante lo studio;
9. Altre condizioni non idonee all'arruolamento giudicate dagli inquirenti