En studie av IBI302 hos patienter med nAMD

Inklusionskriterier

1. Manlig eller kvinnlig patient ≥ 50 år. myndig.
2. Aktiv subfoveal eller parafoveal CNV sekundär till neovaskulär AMD.
3. BCVA-poäng på 24-73 bokstäver med ETDRS-diagram i studieögat.
4. Vill och kan underteckna informerat samtycke och följa besöks- och studieprocedurer enligt protokoll.

Exklusions kriterier

1. Samtidiga sjukdomar som kan orsaka att försökspersoner inte svarar på behandlingen eller förvirrar tolkningen av studieresultaten;
2. Förekomst av okontrollerat glaukom i studieögat (definierad som IOP≥25 mmHg trots standardiserad behandling);
3. Närvaro av aktiv intraokulär eller periokulär inflammation eller infektion;

4. Före någon behandling av följande i studieögat:

   1. Anti-VEGF-terapi eller anti-komplementterapi inom 3 månader före screening;
   2. Laserfotokoagulation inom 3 månader före screening;
   3. Fotodynamisk terapi eller vitreoretinal kirurgi;
   4. Intraokulär glukokortikoidinjektion inom 6 månader före inskrivning;
5. Förekomst av någon systemisk sjukdom: inklusive men inte begränsat till aktiva infektioner (såsom aktiv viral hepatit); instabil angina; cerebrovaskulär olycka eller övergående cerebral ischemi (inom 6 månader före urval); hjärtinfarkt (inom 6 månader före urval); allvarlig arytmi som kräver medicinsk behandling; lever, njure eller metabola sjukdomar; eller maligna tumörer;
6. Anamnes med allvarlig överkänslighet/allergi mot aktiva ingredienser eller något hjälpämne av studieläkemedlet, eller fluorescein och povidonjod;
7. Gravida eller ammande kvinnor eller kvinnor som förbereder sig för att bli gravida eller ammar under studieperioden;
8. Deltog i någon klinisk studie av något annat läkemedel inom tre månader före registreringen, eller försökte delta i andra läkemedelsprövningar under studien;
9. Övriga förhållanden olämpliga för inskrivning bedöms av utredare