Исследование IBI302 у пациентов с нВМД

Критерии включения

1. Пациент мужского или женского пола ≥ 50 лет. возраста.
2. Активная субфовеальная или парафовеальная ХНВ, вторичная по отношению к неоваскулярной ВМД.
3. Оценка BCVA от 24 до 73 букв с использованием диаграмм ETDRS на исследуемом глазу.
4. Желание и возможность подписать форму информированного согласия и соблюдать процедуры посещения и исследования в соответствии с протоколом.

Критерий исключения

1. Сопутствующие заболевания, которые могут привести к тому, что субъекты не реагируют на лечение или запутают интерпретацию результатов исследования;
2. Наличие неконтролируемой глаукомы в исследуемом глазу (определяется как ВГД ≥25 мм рт.ст., несмотря на стандартизированное лечение);
3. Наличие активного внутриглазного или периокулярного воспаления или инфекции;

4. Перед любым лечением следующего в исследуемом глазу:

   1. Терапия анти-VEGF или антикомплементарная терапия в течение 3 месяцев до скрининга;
   2. Лазерная фотокоагуляция за 3 месяца до скрининга;
   3. фотодинамическая терапия или витреоретинальная хирургия;
   4. Внутриглазные инъекции глюкокортикоидов в течение 6 месяцев до включения в исследование;
5. Наличие любого системного заболевания: включая активные инфекции (например, активный вирусный гепатит), но не ограничиваясь ими; нестабильная стенокардия; нарушение мозгового кровообращения или транзиторная ишемия головного мозга (в течение 6 месяцев до отбора); инфаркт миокарда (в течение 6 месяцев до отбора); серьезная аритмия, требующая медикаментозного лечения; заболевания печени, почек или обмена веществ; или злокачественная опухоль;
6. История тяжелой гиперчувствительности / аллергии на активные ингредиенты или любые вспомогательные вещества исследуемого препарата или флуоресцеин и повидон-йод;
7. Беременные или кормящие женщины или женщины, готовящиеся к беременности или кормящие грудью в период исследования;
8. Участвовал в любом клиническом исследовании любого другого препарата в течение трех месяцев до регистрации или пытался участвовать в испытаниях других препаратов во время исследования;
9. Другие условия, не подходящие для зачисления, по оценке исследователей