- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04820946
DMDD 아동 및 청소년의 진화 (ACTIHUMEURp3)
파괴적 기분 조절 장애를 가진 아동 및 청소년의 자살행동으로 병원에 의뢰된 3년 후의 진화: 진단적 안정성, 정신과적 동반이환, 심리사회적 기능, 임상 및 액티그래피 측정 예후 인자의 확인
파괴적 기분 조절 장애(DMDD)가 있는 입원 환자 및 외래 환자의 자연 경과 및 예후 인자에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다. 조사관은 2013년에서 2018년 사이에 자살 행동으로 병원에 의뢰된 DMDD 환자 샘플의 진단 안정성, 정신과적 동반이환 및 심리사회적 요인의 측면에서 진화를 결정하기 위해 횡단면 연구를 수행했습니다. 다양한 간헐적 기분 장애가 있는 환자 그룹을 임상 사례 대조군으로 사용했습니다.
시간 경과에 따른 DMDD 증상의 변화 외에도 연구자들은 KIDDIE-SADS PL을 사용하여 정신병적 동반이환의 시작과 지속성을 조사하고 Colombia Suicidality Severity Rating Scale을 사용하여 자살 행동을 조사했습니다. 연구자들은 또한 Beck Depression Inventory(BDI-II)를 사용하여 우울 증상의 지속성, 정서적 불안정성의 지속성(Affective Lability Scale-18), 경계 특성(Abbreviated Diagnostic of Inventory Borderline)을 조사했습니다. 2013년과 2018년 사이에 결정된 사회-인구학적, 임상적 특징 및 활동 측정 수면 특성을 사용하여 DMDD 환자와 임상 대조군의 진화를 예측했습니다.
연구 개요
상태
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Amiens, 프랑스, 80480
- 모병
- Chu Amiens
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
DMDD 환자는 2013년에서 2018년 사이에 진단 안정성, 정신과적 동반이환 및 심리사회적 요인 측면에서 자살 행동으로 병원에 의뢰되었습니다.
다양한 간헐적 기분 장애가 있는 환자 그룹을 임상 사례 대조군으로 사용했습니다.
설명
포함 기준:
- 10세에서 25세 사이의 남녀
- 2013년에서 2018년 사이에 자살 행위로 아미앵 대학병원에 의뢰된 환자
- "자살 행동이 있는 입원 환자 청소년의 임상 및 액티그래피 측정 프로파일: 심각한 기분 조절 장애 탐색" 연구에 참여한 환자
제외 기준:
- 사회 보장 서비스에 가입하지 않음
- 공중 보건법 L.1121-6조에 규정된 대로 자유를 박탈당한 사람
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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다양한 일시적인 기분 장애 환자 그룹
다양한 간헐적 기분 장애가 있는 환자 그룹을 임상 사례 대조군으로 사용했습니다.
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분열성 기분 조절 장애(DMDD) 환자 그룹
DMDD 환자는 2013년에서 2018년 사이에 진단 안정성, 정신과적 동반이환 및 심리사회적 요인 측면에서 자살 행동으로 병원에 의뢰되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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다른 정신 장애에 대한 진단적 진화.
기간: 어느 날
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또 다른 정신 장애로의 진화는 경계선 특성을 조사하기 위해 반구조화된 인터뷰 KIDDIE-SADS 및 Ab-DIB를 사용하여 조사될 것입니다. K-SADS는 6-18세 아동의 기분, 불안, 정신병 및 파괴적 행동 장애의 현재 및 과거 증상을 측정하기 위한 반구조화된 인터뷰입니다. (Ab-DIB)는 청소년 임상 집단에서 경계선 정신병리의 선별 척도입니다. |
어느 날
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본격적인 DMDD 진단의 지속성
기간: 어느 날
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본격적인 DMDD 진단의 지속성은 DSM-5 기준을 사용하여 정의됩니다.
정신 장애 진단 및 통계 편람 제5판(DSM-5)은 미국 정신과 협회에서 발행한 분류 및 진단 도구인 정신 장애 진단 및 통계 편람의 2013년 업데이트입니다.
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어느 날
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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