- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04820946
Evolution av DMDD barn och ungdomar (ACTIHUMEURp3)
Utveckling av barn och ungdomar med störande humörstörningar Remitterad till sjukhus för självmordsbeteende efter tre år: diagnostisk stabilitet, psykiatrisk komorbiditet, psykosocial funktion, identifiering av kliniska och aktigrafi-mätta prognosfaktorer
Lite är känt om det naturliga förloppet och prognosfaktorerna för slutenvårdspatienter och polikliniska patienter med Disruptive Mood Dysregulation Disorder (DMDD). Utredarna genomförde en tvärsnittsstudie för att fastställa utvecklingen av ett urval av DMDD-patienter som remitterades till sjukhuset för självmordsbeteenden mellan 2013 och 2018 när det gäller diagnostisk stabilitet, psykiatrisk komorbiditet och psykosociala faktorer. En grupp patienter med olika episodiska humörstörningar användes som klinisk fallkontrollgrupp.
Förutom förändringar i DMDD-symtom över tid, undersökte utredarna uppkomsten och varaktigheten av psykiatrisk samsjuklighet med hjälp av KIDDIE-SADS PL och självmordsbeteenden med hjälp av Colombias självmordsskala. Utredarna undersökte också persistensen av depressiva symtom med hjälp av Beck Depression Inventory (BDI-II), persistensen av emotionell labilitet (Affective Lability Scale-18), borderline egenskaper (Abriviated Diagnostic of Inventory Borderline). Sociodemografiska, kliniska egenskaper och aktigrafi-mätta sömnegenskaper bestämda mellan 2013 och 2018 användes för att förutsäga utvecklingen av DMDD-patienterna och den kliniska kontrollgruppen.
Studieöversikt
Status
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Amiens, Frankrike, 80480
- CHU Amiens
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
DMDD-patienter remitterade till sjukhuset för suicidala beteenden mellan 2013 och 2018 när det gäller diagnostisk stabilitet, psykiatrisk komorbiditet och psykosociala faktorer.
En grupp patienter med olika episodiska humörstörningar användes som klinisk fallkontrollgrupp.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Pojkar och flickor mellan 10 och 25 år
- patienter som hade remitterats till universitetssjukhuset i Amiens för självmordsbeteenden mellan 2013 och 2018
- patienter som deltog i studien "Kliniska och aktigrafi-mätta profiler av slutenvårdsungdomar med suicidalt beteende: utforskning av den allvarliga humörstörningen"
Exklusions kriterier:
- Ingen anknytning till en socialförsäkring
- Personer som berövats friheten enligt artikel L.1121-6 i folkhälsolagen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
olika episodiska humörstörningar patientgrupp
En grupp patienter med olika episodiska humörstörningar användes som klinisk fallkontrollgrupp.
|
|
Patientgrupp med Disruptive Mood Dysregulation Disorder (DMDD).
DMDD-patienter remitterade till sjukhuset för suicidala beteenden mellan 2013 och 2018 när det gäller diagnostisk stabilitet, psykiatrisk komorbiditet och psykosociala faktorer.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Diagnostisk utveckling mot en annan psykiatrisk störning.
Tidsram: en dag
|
Utvecklingen mot en annan psykiatrisk störning skulle undersökas med den semistrukturerade intervjun KIDDIE-SADS och Ab-DIB för att undersöka gränsdrag. K-SADS är en semistrukturerad intervju för att mäta nuvarande och tidigare symtom på humör, ångest, psykotiska och störande beteendestörningar hos barn i åldrarna 6-18 år. (Ab-DIB) som ett screeningmått för borderline psykopatologi i en klinisk ungdom. |
en dag
|
|
persistens av en fullständig DMDD-diagnostik
Tidsram: en dag
|
Varaktigheten av en fullständig DMDD-diagnostik skulle definieras med hjälp av DSM-5-kriterierna.
Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition (DSM-5) är 2013 års uppdatering av Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, det taxonomiska och diagnostiska verktyget publicerat av American Psychiatric Association.
|
en dag
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PI2020_843_0013
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .