- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04820946
Evolusjon av DMDD barn og ungdom (ACTIHUMEURp3)
Evolusjon av barn og ungdom med forstyrrende humørreguleringsforstyrrelse Henvist til sykehus for selvmordsatferd etter tre år: diagnostisk stabilitet, psykiatrisk komorbiditet, psykososial funksjon, identifisering av kliniske og aktigrafi-målte prognosefaktorer
Lite er kjent om det naturlige forløpet og prognosefaktorene til innlagte og polikliniske pasienter med Disruptive Mood Dysregulation Disorder (DMDD). Etterforskerne gjennomførte en tverrsnittsstudie for å bestemme utviklingen av et utvalg av DMDD-pasienter henvist til sykehuset for selvmordsatferd mellom 2013 og 2018 når det gjelder diagnostisk stabilitet, psykiatrisk komorbiditet og psykososiale faktorer. En gruppe pasienter med ulike episodiske humørforstyrrelser ble brukt som klinisk casekontrollgruppe.
I tillegg til endring i DMDD-symptomer over tid, undersøkte etterforskerne utbruddet og vedvarende psykiatrisk komorbiditet ved å bruke KIDDIE-SADS PL og selvmordsatferd ved å bruke Colombia Suicidality Severity Rating Scale. Etterforskerne undersøkte også vedvarende depressive symptomer ved å bruke Beck Depression Inventory (BDI-II), persistensen av emosjonell labilitet (Affective Lability Scale-18), borderline trekk (Abbreviated Diagnostic of Inventory Borderline). Sosiodemografiske, kliniske trekk og aktigrafi-målte søvnkarakteristikker bestemt mellom 2013 og 2018 ble brukt til å forutsi utviklingen av DMDD-pasientene og den kliniske kontrollgruppen.
Studieoversikt
Status
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Amiens, Frankrike, 80480
- CHU Amiens
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
DMDD-pasienter henvist til sykehuset for selvmordsatferd mellom 2013 og 2018 når det gjelder diagnostisk stabilitet, psykiatrisk komorbiditet og psykososiale faktorer.
En gruppe pasienter med ulike episodiske humørforstyrrelser ble brukt som klinisk casekontrollgruppe.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Gutter og jenter mellom 10 og 25 år
- pasienter som ble henvist til universitetssykehuset i Amiens for selvmordsatferd mellom 2013 og 2018
- pasienter som deltok i studien "Kliniske og aktigrafi-målte profiler av innlagte ungdommer med selvmordsatferd: utforskning av den alvorlige stemningsdysreguleringen"
Ekskluderingskriterier:
- Ingen tilknytning til en trygdetjeneste
- Personer fratatt friheten som fastsatt i artikkel L.1121-6 i folkehelseloven
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
ulike episodiske humørforstyrrelser pasientgruppe
En gruppe pasienter med ulike episodiske humørforstyrrelser ble brukt som klinisk casekontrollgruppe.
|
|
Disruptive Mood Dysregulation Disorder (DMDD) pasientgruppe
DMDD-pasienter henvist til sykehuset for selvmordsatferd mellom 2013 og 2018 når det gjelder diagnostisk stabilitet, psykiatrisk komorbiditet og psykososiale faktorer.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Diagnostisk utvikling mot en annen psykiatrisk lidelse.
Tidsramme: en dag
|
Utviklingen mot en annen psykiatrisk lidelse ville bli undersøkt ved å bruke det semistrukturerte intervjuet KIDDIE-SADS og Ab-DIB for å undersøke grensetrekk. K-SADS er et semi-strukturert intervju for å måle nåværende og tidligere symptomer på humør, angst, psykotiske og forstyrrende atferdsforstyrrelser hos barn i alderen 6-18 år. (Ab-DIB) som et screeningmål for borderline psykopatologi i en klinisk ungdomspopulasjon. |
en dag
|
|
persistens av en fullverdig DMDD-diagnostikk
Tidsramme: en dag
|
Utholdenheten til en fullverdig DMDD-diagnostikk vil bli definert ved å bruke DSM-5-kriteriene.
Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition (DSM-5) er 2013-oppdateringen til Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, det taksonomiske og diagnostiske verktøyet utgitt av American Psychiatric Association.
|
en dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PI2020_843_0013
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .