- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04820946
Evolutie van DMDD-kinderen en adolescenten (ACTIHUMEURp3)
Evolutie van kinderen en adolescenten met een ontwrichtende stemmingsstoornis die na drie jaar naar het ziekenhuis werd verwezen wegens suïcidaal gedrag: diagnostische stabiliteit, psychiatrische comorbiditeit, psychosociaal functioneren, identificatie van klinische en actigrafie-gemeten prognosefactoren
Er is weinig bekend over het natuurlijk beloop en de prognosefactoren van intramurale en poliklinische patiënten met Disruptive Mood Dysregulation Disorder (DMDD). De onderzoekers voerden een transversaal onderzoek uit om de evolutie te bepalen van een steekproef van DMDD-patiënten die tussen 2013 en 2018 naar het ziekenhuis waren verwezen wegens suïcidaal gedrag in termen van diagnostische stabiliteit, psychiatrische comorbiditeit en psychosociale factoren. Een groep patiënten met verschillende episodische stemmingsstoornissen werd gebruikt als klinische controlegroep.
Naast verandering in DMDD-symptomen in de loop van de tijd, onderzochten de onderzoekers het begin en de persistentie van psychiatrische comorbiditeit met behulp van de KIDDIE-SADS PL en suïcidaal gedrag met behulp van de Colombia Suicidality Severity Rating Scale. De onderzoekers onderzochten ook de persistentie van depressieve symptomen met behulp van de Beck Depression Inventory (BDI-II), de persistentie van emotionele labiliteit (Affective Lability Scale-18), borderline-kenmerken (Abbreviated Diagnostic of Inventory Borderline). Sociaal-demografische, klinische kenmerken en actigrafie-gemeten slaapkenmerken bepaald tussen 2013 en 2018 werden gebruikt om de evolutie van de DMDD-patiënten en de klinische controlegroep te voorspellen.
Studie Overzicht
Toestand
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Amiens, Frankrijk, 80480
- Werving
- CHU Amiens
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
DMDD-patiënten verwezen naar het ziekenhuis voor suïcidaal gedrag tussen 2013 en 2018 in termen van diagnostische stabiliteit, psychiatrische comorbiditeit en psychosociale factoren.
Een groep patiënten met verschillende episodische stemmingsstoornissen werd gebruikt als klinische controlegroep.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Jongens en meisjes tussen de 10 en 25 jaar
- patiënten die tussen 2013 en 2018 waren doorverwezen naar het universitair ziekenhuis van Amiens wegens suïcidaal gedrag
- patiënten die deelnamen aan de studie "Klinische en door actigrafie gemeten profielen van intramurale jongeren met suïcidaal gedrag: verkenning van de ernstige stemmingsdisregulatie"
Uitsluitingscriteria:
- Geen aansluiting bij een sociale zekerheidsdienst
- Personen die van hun vrijheid zijn beroofd zoals bepaald in artikel L.1121-6 van het Wetboek van Volksgezondheid
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
verschillende episodische stemmingsstoornissen patiëntengroep
Een groep patiënten met verschillende episodische stemmingsstoornissen werd gebruikt als klinische controlegroep.
|
Disruptive Mood Dysregulation Disorder (DMDD) patiëntengroep
DMDD-patiënten verwezen naar het ziekenhuis voor suïcidaal gedrag tussen 2013 en 2018 in termen van diagnostische stabiliteit, psychiatrische comorbiditeit en psychosociale factoren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Diagnostische evolutie naar een andere psychiatrische stoornis.
Tijdsspanne: op een dag
|
De evolutie naar een andere psychiatrische stoornis zou worden onderzocht met behulp van het semi-gestructureerde interview KIDDIE-SADS en de Ab-DIB om borderline-kenmerken te onderzoeken. De K-SADS is een semi-gestructureerd interview om huidige en vroegere symptomen van stemmings-, angst-, psychotische en storende gedragsstoornissen te meten bij kinderen van 6-18 jaar oud. (Ab-DIB) als screeningsmaatstaf voor borderline psychopathologie bij een klinische populatie van adolescenten. |
op een dag
|
persistentie van een volledige DMDD-diagnose
Tijdsspanne: op een dag
|
De persistentie van een volwaardige DMDD-diagnose zou worden gedefinieerd aan de hand van de DSM-5-criteria.
Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition (DSM-5) is de update uit 2013 van de Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, het taxonomische en diagnostische hulpmiddel dat is gepubliceerd door de American Psychiatric Association.
|
op een dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PI2020_843_0013
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .