- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04820946
A DMDD gyermekek és serdülők evolúciója (ACTIHUMEURp3)
Kórházba utalt, zavaró hangulati diszregulációs zavarban szenvedő gyermekek és serdülők evolúciója három év után öngyilkos magatartás miatt: Diagnosztikai stabilitás, pszichiátriai komorbiditás, pszichoszociális működés, klinikai és aktigráfiával mért prognózistényezők azonosítása
Keveset tudunk a zavaró hangulati zavarban (DMDD) szenvedő fekvő- és járóbetegek természetes lefolyásáról és prognózistényezőiről. A kutatók keresztmetszeti vizsgálatot végeztek, hogy meghatározzák a 2013 és 2018 között öngyilkos magatartás miatt kórházba utalt DMDD-betegek mintájának alakulását a diagnosztikai stabilitás, a pszichiátriai komorbiditás és a pszichoszociális tényezők tekintetében. Klinikai eset-kontroll csoportként különböző epizodikus hangulati zavarokkal küzdő betegek csoportját használtuk.
A DMDD-tünetek időbeli változása mellett a kutatók a pszichiátriai komorbiditás kialakulását és fennmaradását vizsgálták a KIDDIE-SADS PL, az öngyilkos viselkedést pedig a kolumbiai szuiciditás súlyossági besorolási skála segítségével. A nyomozók a depressziós tünetek fennmaradását is vizsgálták a Beck Depressziós Leltár (BDI-II), az érzelmi labilitás fennmaradását (Affective Labability Scale-18), a borderline tulajdonságokat (Abbreviated Diagnostic of Inventory Borderline) is. A 2013 és 2018 között meghatározott szocio-demográfiai, klinikai jellemzőket és aktigráfiával mért alvási jellemzőket használták a DMDD-s betegek és a klinikai kontrollcsoport fejlődésének előrejelzésére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Amiens, Franciaország, 80480
- CHU Amiens
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
A DMDD-s betegek 2013 és 2018 között öngyilkos magatartás miatt kerültek kórházba a diagnosztikai stabilitás, a pszichiátriai komorbiditás és a pszichoszociális tényezők tekintetében.
Klinikai eset-kontroll csoportként különböző epizodikus hangulati zavarokkal küzdő betegek csoportját használtuk.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 10 és 25 év közötti fiúk és lányok
- olyan betegek, akiket 2013 és 2018 között öngyilkos viselkedés miatt az Amiens-i Egyetemi Kórházba utaltak
- olyan betegek, akik részt vettek a „Szuicid magatartású, fekvőbeteg fiatalok klinikai és aktigráfiával mért profilja: a súlyos hangulatzavarok feltárása” című tanulmányban.
Kizárási kritériumok:
- Nem tartozik társadalombiztosítási szolgálathoz
- A közegészségügyi törvénykönyv L.1121-6. cikkében meghatározott szabadságuktól megfosztott személyek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Csak esetre
- Időperspektívák: Visszatekintő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
különböző epizodikus hangulatzavarok betegcsoport
Klinikai eset-kontroll csoportként különböző epizodikus hangulati zavarokkal küzdő betegek csoportját használtuk.
|
|
Disruptive Mood Disregulation Disorder (DMDD) betegcsoport
A DMDD-s betegek 2013 és 2018 között öngyilkos magatartás miatt kerültek kórházba a diagnosztikai stabilitás, a pszichiátriai komorbiditás és a pszichoszociális tényezők tekintetében.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Diagnosztikai evolúció egy másik pszichiátriai rendellenesség felé.
Időkeret: egy nap
|
Egy másik pszichiátriai rendellenesség felé való evolúciót a KIDDIE-SADS félig strukturált interjú és az Ab-DIB segítségével vizsgálnák a határvonalak vizsgálatára. A K-SADS egy félig strukturált interjú a hangulati, szorongásos, pszichotikus és zavaró viselkedési zavarok jelenlegi és múltbeli tüneteinek mérésére 6-18 éves gyermekeknél. (Ab-DIB) mint a borderline pszichopatológia szűrési mértéke serdülőkori klinikai populációban. |
egy nap
|
|
a teljes körű DMDD diagnosztika fennmaradása
Időkeret: egy nap
|
A teljes körű DMDD diagnosztika fennmaradását a DSM-5 kritériumok alapján határoznák meg.
A Mental Disorders Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition (DSM-5) az American Psychiatric Association által kiadott taxonómiai és diagnosztikai eszköz, a Mentális zavarok diagnosztikai és statisztikai kézikönyvének 2013-as frissítése.
|
egy nap
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PI2020_843_0013
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .