- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04820946
DMDD-lasten ja nuorten kehitys (ACTIHUMEURp3)
Lasten ja nuorten, joilla on häiritsevää mielialahäiriötä, evoluutio, joka on lähetetty sairaalaan itsemurhakäyttäytymisen vuoksi kolmen vuoden jälkeen: Diagnostinen vakaus, psykiatrinen komorbiditeetti, psykososiaalinen toiminta, kliinisten ja aktigrafialla mitattujen ennustetekijöiden tunnistaminen
Vähän tiedetään DMDD:n (Disruptive Mood Dysregulation Disorder) -potilaiden ja avohoitopotilaiden luonnollisesta etenemisestä ja ennustetekijöistä. Tutkijat suorittivat poikkileikkaustutkimuksen selvittääkseen DMDD-potilaiden otoksen, jotka on lähetetty sairaalaan itsemurhakäyttäytymisen vuoksi vuosina 2013–2018, kehitystä diagnostisen vakauden, psykiatristen komorbiditeettien ja psykososiaalisten tekijöiden osalta. Kliinisen tapauksen kontrolliryhmänä käytettiin ryhmää potilaita, joilla oli erilaisia episodisia mielialahäiriöitä.
Sen lisäksi, että DMDD-oireet muuttuivat ajan mittaan, tutkijat tutkivat psykiatristen komorbiditeettien puhkeamista ja jatkumista käyttämällä KIDDIE-SADS PL:tä ja itsemurhakäyttäytymistä Kolumbian itsemurha-asteikolla. Tutkijat tutkivat myös masennusoireiden pysyvyyttä käyttämällä Beck Depression Inventorya (BDI-II), emotionaalisen labiilin pysyvyyttä (Affective Labability Scale-18), rajapiirteitä (Abreviated Diagnostic of Inventory Borderline). Sosiodemografisia, kliinisiä piirteitä ja aktigrafialla mitattuja uniominaisuuksia, jotka määritettiin vuosina 2013–2018, käytettiin ennustamaan DMDD-potilaiden ja kliinisen kontrolliryhmän kehitystä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Amiens, Ranska, 80480
- CHU Amiens
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
DMDD-potilaat joutuivat sairaalaan itsemurhakäyttäytymisen vuoksi vuosina 2013–2018 diagnostisen vakauden, psykiatristen komorbiditeettien ja psykososiaalisten tekijöiden vuoksi.
Kliinisen tapauksen kontrolliryhmänä käytettiin ryhmää potilaita, joilla oli erilaisia episodisia mielialahäiriöitä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pojat ja tytöt 10-25-vuotiaat
- potilaat, jotka oli lähetetty Amiensin yliopistolliseen sairaalaan itsemurhakäyttäytymisen vuoksi vuosina 2013–2018
- potilaat, jotka osallistuivat tutkimukseen "itsemurhakäyttäytyneiden nuorten kliiniset ja aktigrafialla mitatut profiilit: vakavien mielialan häiriöiden tutkiminen"
Poissulkemiskriteerit:
- Ei kuulu sosiaaliturvaan
- Kansanterveyslain pykälän L.1121-6 mukaiset vapautensa menettäneet henkilöt
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
erilaisia episodisia mielialahäiriöitä potilasryhmää
Kliinisen tapauksen kontrolliryhmänä käytettiin ryhmää potilaita, joilla oli erilaisia episodisia mielialahäiriöitä.
|
|
Disruptive Mood Dysregulation Disorder (DMDD) -potilasryhmä
DMDD-potilaat joutuivat sairaalaan itsemurhakäyttäytymisen vuoksi vuosina 2013–2018 diagnostisen vakauden, psykiatristen komorbiditeettien ja psykososiaalisten tekijöiden vuoksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Diagnostinen kehitys kohti toista psykiatrista häiriötä.
Aikaikkuna: yksi päivä
|
Evoluutiota kohti toista psykiatrista häiriötä tutkittaisiin käyttämällä puolistrukturoitua KIDDIE-SADS-haastattelua ja Ab-DIB:tä rajapiirteiden tutkimiseksi. K-SADS on puolistrukturoitu haastattelu, jolla mitataan 6–18-vuotiaiden lasten mieliala-, ahdistuneisuus-, psykoottisten ja häiritsevien käyttäytymishäiriöiden nykyisiä ja menneitä oireita. (Ab-DIB) kliinisen nuorten psykopatologian seulontamittana. |
yksi päivä
|
|
täydellisen DMDD-diagnoosin pysyvyys
Aikaikkuna: yksi päivä
|
Täydellisen DMDD-diagnostiikan pysyvyys määritettäisiin käyttämällä DSM-5-kriteerejä.
Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition (DSM-5) on vuoden 2013 päivitys Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders -oppaaseen, joka on American Psychiatric Associationin julkaisema taksonominen ja diagnostinen työkalu.
|
yksi päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PI2020_843_0013
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .