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Entwicklung von DMDD-Kindern und Jugendlichen (ACTIHUMEURp3)

11. April 2023 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Entwicklung von Kindern und Jugendlichen mit störender Stimmungsdysregulationsstörung, die nach drei Jahren wegen suizidalem Verhalten an ein Krankenhaus überwiesen wurden: Diagnostische Stabilität, psychiatrische Komorbidität, psychosoziale Funktionsfähigkeit, Identifizierung klinischer und aktigrafisch gemessener Prognosefaktoren

Über den natürlichen Verlauf und die Prognosefaktoren von stationären und ambulanten Patienten mit Disruptiver Mood Dysregulation Disorder (DMDD) ist wenig bekannt. Die Forscher führten eine Querschnittsstudie durch, um die Entwicklung einer Stichprobe von DMDD-Patienten zu bestimmen, die zwischen 2013 und 2018 wegen suizidalen Verhaltens ins Krankenhaus überwiesen wurden, in Bezug auf diagnostische Stabilität, psychiatrische Komorbidität und psychosoziale Faktoren. Als klinische Fallkontrollgruppe diente eine Gruppe von Patienten mit verschiedenen episodischen Stimmungsstörungen.

Zusätzlich zur Änderung der DMDD-Symptome im Laufe der Zeit untersuchten die Ermittler den Beginn und das Fortbestehen von psychiatrischer Komorbidität unter Verwendung des KIDDIE-SADS PL und suizidales Verhalten unter Verwendung der Colombia Suicidality Severity Rating Scale. Die Forscher untersuchten auch die Persistenz depressiver Symptome mit dem Beck-Depressionsinventar (BDI-II), die Persistenz der emotionalen Labilität (Affective Lability Scale-18), Borderline-Merkmale (Abbreviated Diagnostic of Inventory Borderline). Soziodemografische, klinische Merkmale und aktigrafisch gemessene Schlafmerkmale, die zwischen 2013 und 2018 bestimmt wurden, wurden verwendet, um die Entwicklung der DMDD-Patienten und der klinischen Kontrollgruppe vorherzusagen.

Studienübersicht

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

55

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Amiens, Frankreich, 80480
        • Rekrutierung
        • CHU Amiens

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

10 Jahre bis 25 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

DMDD-Patienten, die zwischen 2013 und 2018 wegen suizidalem Verhalten ins Krankenhaus überwiesen wurden, in Bezug auf diagnostische Stabilität, psychiatrische Komorbidität und psychosoziale Faktoren.

Als klinische Fallkontrollgruppe diente eine Gruppe von Patienten mit verschiedenen episodischen Stimmungsstörungen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Jungen und Mädchen zwischen 10 und 25 Jahren
  • Patienten, die zwischen 2013 und 2018 wegen suizidalem Verhalten an das Universitätskrankenhaus von Amiens überwiesen wurden
  • Patienten, die an der Studie „Klinisch und aktigrafisch gemessene Profile stationärer Jugendlicher mit suizidgefährdetem Verhalten: Untersuchung der schweren Stimmungsdysregulation“ teilgenommen haben

Ausschlusskriterien:

  • Keine Zugehörigkeit zu einem Sozialversicherungsträger
  • Personen, denen die Freiheit gemäß Artikel L.1121-6 des Gesetzes über die öffentliche Gesundheit entzogen ist

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
verschiedene episodische Stimmungsstörungen Patientengruppe
Als klinische Fallkontrollgruppe diente eine Gruppe von Patienten mit verschiedenen episodischen Stimmungsstörungen.
Patientengruppe Disruptive Mood Dysregulation Disorder (DMDD).
DMDD-Patienten, die zwischen 2013 und 2018 wegen suizidalem Verhalten ins Krankenhaus überwiesen wurden, in Bezug auf diagnostische Stabilität, psychiatrische Komorbidität und psychosoziale Faktoren.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Diagnostische Evolution hin zu einer anderen psychiatrischen Störung.
Zeitfenster: einmal

Die Entwicklung hin zu einer anderen psychiatrischen Störung würde unter Verwendung des halbstrukturierten Interviews KIDDIE-SADS und des Ab-DIB untersucht, um grenzwertige Merkmale zu untersuchen.

Das K-SADS ist ein halbstrukturiertes Interview zur Messung aktueller und vergangener Symptome von Stimmungs-, Angst-, psychotischen und störenden Verhaltensstörungen bei Kindern im Alter von 6 bis 18 Jahren.

(Ab-DIB) als Screening-Maßnahme für Borderline-Psychopathologie in einer jugendlichen klinischen Population.

einmal
Persistenz einer ausgewachsenen DMDD-Diagnose
Zeitfenster: einmal
Die Persistenz einer vollständigen DMDD-Diagnose würde anhand der DSM-5-Kriterien definiert. Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition (DSM-5) ist die 2013 aktualisierte Version des Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, dem von der American Psychiatric Association herausgegebenen taxonomischen und diagnostischen Instrument.
einmal

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

24. März 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. März 2024

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. März 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. März 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. März 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. März 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. April 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. April 2023

Zuletzt verifiziert

1. April 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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