- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04820946
Entwicklung von DMDD-Kindern und Jugendlichen (ACTIHUMEURp3)
Entwicklung von Kindern und Jugendlichen mit störender Stimmungsdysregulationsstörung, die nach drei Jahren wegen suizidalem Verhalten an ein Krankenhaus überwiesen wurden: Diagnostische Stabilität, psychiatrische Komorbidität, psychosoziale Funktionsfähigkeit, Identifizierung klinischer und aktigrafisch gemessener Prognosefaktoren
Über den natürlichen Verlauf und die Prognosefaktoren von stationären und ambulanten Patienten mit Disruptiver Mood Dysregulation Disorder (DMDD) ist wenig bekannt. Die Forscher führten eine Querschnittsstudie durch, um die Entwicklung einer Stichprobe von DMDD-Patienten zu bestimmen, die zwischen 2013 und 2018 wegen suizidalen Verhaltens ins Krankenhaus überwiesen wurden, in Bezug auf diagnostische Stabilität, psychiatrische Komorbidität und psychosoziale Faktoren. Als klinische Fallkontrollgruppe diente eine Gruppe von Patienten mit verschiedenen episodischen Stimmungsstörungen.
Zusätzlich zur Änderung der DMDD-Symptome im Laufe der Zeit untersuchten die Ermittler den Beginn und das Fortbestehen von psychiatrischer Komorbidität unter Verwendung des KIDDIE-SADS PL und suizidales Verhalten unter Verwendung der Colombia Suicidality Severity Rating Scale. Die Forscher untersuchten auch die Persistenz depressiver Symptome mit dem Beck-Depressionsinventar (BDI-II), die Persistenz der emotionalen Labilität (Affective Lability Scale-18), Borderline-Merkmale (Abbreviated Diagnostic of Inventory Borderline). Soziodemografische, klinische Merkmale und aktigrafisch gemessene Schlafmerkmale, die zwischen 2013 und 2018 bestimmt wurden, wurden verwendet, um die Entwicklung der DMDD-Patienten und der klinischen Kontrollgruppe vorherzusagen.
Studienübersicht
Status
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Amiens, Frankreich, 80480
- Rekrutierung
- CHU Amiens
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
DMDD-Patienten, die zwischen 2013 und 2018 wegen suizidalem Verhalten ins Krankenhaus überwiesen wurden, in Bezug auf diagnostische Stabilität, psychiatrische Komorbidität und psychosoziale Faktoren.
Als klinische Fallkontrollgruppe diente eine Gruppe von Patienten mit verschiedenen episodischen Stimmungsstörungen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Jungen und Mädchen zwischen 10 und 25 Jahren
- Patienten, die zwischen 2013 und 2018 wegen suizidalem Verhalten an das Universitätskrankenhaus von Amiens überwiesen wurden
- Patienten, die an der Studie „Klinisch und aktigrafisch gemessene Profile stationärer Jugendlicher mit suizidgefährdetem Verhalten: Untersuchung der schweren Stimmungsdysregulation“ teilgenommen haben
Ausschlusskriterien:
- Keine Zugehörigkeit zu einem Sozialversicherungsträger
- Personen, denen die Freiheit gemäß Artikel L.1121-6 des Gesetzes über die öffentliche Gesundheit entzogen ist
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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verschiedene episodische Stimmungsstörungen Patientengruppe
Als klinische Fallkontrollgruppe diente eine Gruppe von Patienten mit verschiedenen episodischen Stimmungsstörungen.
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Patientengruppe Disruptive Mood Dysregulation Disorder (DMDD).
DMDD-Patienten, die zwischen 2013 und 2018 wegen suizidalem Verhalten ins Krankenhaus überwiesen wurden, in Bezug auf diagnostische Stabilität, psychiatrische Komorbidität und psychosoziale Faktoren.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Diagnostische Evolution hin zu einer anderen psychiatrischen Störung.
Zeitfenster: einmal
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Die Entwicklung hin zu einer anderen psychiatrischen Störung würde unter Verwendung des halbstrukturierten Interviews KIDDIE-SADS und des Ab-DIB untersucht, um grenzwertige Merkmale zu untersuchen. Das K-SADS ist ein halbstrukturiertes Interview zur Messung aktueller und vergangener Symptome von Stimmungs-, Angst-, psychotischen und störenden Verhaltensstörungen bei Kindern im Alter von 6 bis 18 Jahren. (Ab-DIB) als Screening-Maßnahme für Borderline-Psychopathologie in einer jugendlichen klinischen Population. |
einmal
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Persistenz einer ausgewachsenen DMDD-Diagnose
Zeitfenster: einmal
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Die Persistenz einer vollständigen DMDD-Diagnose würde anhand der DSM-5-Kriterien definiert.
Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition (DSM-5) ist die 2013 aktualisierte Version des Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, dem von der American Psychiatric Association herausgegebenen taxonomischen und diagnostischen Instrument.
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einmal
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PI2020_843_0013
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